ŠÚKL kód: |
44951 |
Držiteľ: |
Ipsen Pharma | Kód: IAA-1 | Štát: FR | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL INJ - Injekčný roztok |

Popis a určenie
INCRELEX je tekutina, ktorá obsahuje umelý inzulínu podobný rastový faktor-1 (IGF-1), podobný IGF-1 produkovaného telom. INCRELEX sa používa na liečbu detí alebo dospievajúcich, ktorí sú na svoj vek príliš nízki, pretože ich telo nevytvára dostatok IGF-1. Tento stav sa označuje ako primárna deficiencia IGF-1.
Spôsob použitia
Dávka sa musí určiť individuálne pre každého pacienta. Odporúčaná začiatočná dávka mekasermínu je 0,04 mg/kg dvakrát denne vstreknutím podkožne. V prípade, že sa nevyskytnú signifikantné nežiaduce účinky súvisiace s liečbou po dobu najmenej jedného týždňa, môže sa zvyšovať v prírastkoch po 0,04 mg/kg na maximálnu dávku 0,12 mg/kg podávanú dvakrát denne. Dávky vyššie ako 0,12 mg/kg, podávané dvakrát denne, neboli hodnotené u detí s ťažkou primárnou IGFD. Ak odporúčaná dávka nie je tolerovaná pacientom, odporúča sa znížiť dávkovanie. Úspech liečby je možné ovplyvniť stanovením vyššieho dávkovania. Najnižšia dávka, pri ktorej bol zreteľný výrazný nárast výšky na individuálnom základe je 0,04 mg/kg BID. INCRELEX sa musí podávať krátko pred alebo po jedle či malom občerstvení. Ak pri odporúčaných dávkach dôjde k hypoglykémii aj napriek primeranému príjmu potravy, dávku je potrebné znížiť. Ak pacient z nejakého dôvodu nedokáže prijímať potravu, liek INCRELEX sa musí prestať podávať. Dávka mekasermínu sa nikdy nesmie zvýšiť tak, aby pokryla jednu alebo niekoľko vynechaných dávok. Pri každom vstreknutí je potrebné meniť miesto vstreku. Liek INCRELEX sa podáva pomocou sterilných jednorazových striekačiek a injekčných ihiel. Striekačky musia mať dostatočne malý objem, aby sa z liekovky mohla natiahnuť primerane presne predpísaná dávka.
Účinné látky
mekasermín
Indikačná skupina
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
H |
Systémové hormóny s výnimkou pohlavných hormónov |
H01 |
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy |
H01A |
Hormóny predného laloka hypofýzy a analógy |
H01AC |
Somatropín a analógy |
H01AC03 |
Mekasermín |
Kompletné členenie skupiny "H01AC03"
Všetky lieky patriace do skupiny "H01AC03"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/07/402/001
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: -
Exspirácia: 24