ŠÚKL kód: |
42191 |
Držiteľ: |
Novartis Europharm Ltd. | Kód: NEH | Štát: GB | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
PLV IOL - Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie
Xolair sa používa, aby zabránil zhoršeniu astmy a kontroloval jej prejavy, keď sa podáva navyše k ostatným liekom proti astme. Liek obsahuje účinnú látku omalizumab. Omalizumab je človekom vyrobená bielkovina, ktorá je podobná prírodným bielkovinám tvoreným v ľudskom tele; patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Používa sa, aby zabránil zhoršeniu astmy tým, že potláča prejavy ťažkej alergickej astmy u dospelých a detí (6-ročných a starších), ktorí už dostávajú lieky proti astme, ale u ktorých prejavy astmy nie sú dobre zvládnuté liekmi, napríklad vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými betaagonistami. Účinkom Xolairu sa blokuje látka označovaná ako imunoglobulín E (IgE), ktorá sa tvorí v tele. IgE zohráva kľúčovú úlohu vo vyvolaní alergickej astmy.
Spôsob použitia
Liečbu podáva poskytovateľ zdravotnej starostlivosti (podľa pokynov priložených k lieku). Pred začatím liečby lekár urobí krvnú skúšku, aby stanovil množstvo IgE v krvi a na základe výsledkov a telesnej hmotnosti určí dávku a frekvenciu podávania lieku. Na základe týchto meraní môže byť na každé podanie potrebných 75 až 600 mg Xolairu v 1 až 4 injekciách. Liek je určený len na subkutánne podanie do oblasti deltového svalu ramena (prípadne do stehna, ak je dôvod, ktorý vylučuje podávanie do oblasti deltového svalu). Injekcie sa podávajú každé 2 týždne, alebo každé 4 týždne. Maximálna odporúčaná dávka je 600 mg omalizumabu každé 2 týždne. Liečba je obvykle dlhodobá. O dĺžke liečby a úprave dávky rozhoduje lekár. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 6 rokov neboli doteraz stanovené. Ak sa vyskytnú závraty, únava, mdloby alebo ospalosť je potrebné sa vyhnúť činnostiam vyžadujúcich zvýšenú pozornosť.
Účinné látky
omalizumab
Indikačná skupina
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
R |
Respiračný systém |
R03 |
Antiastmatiká |
R03D |
Iné antiastmatiká na systémové použitie |
R03DX |
Iné antiastmatiká na systémové použitie |
R03DX05 |
Omalizumab |
Kompletné členenie skupiny "R03DX05"
Všetky lieky patriace do skupiny "R03DX05"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/05/319/002
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48