ŠÚKL kód: |
45237 |
Držiteľ: |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | Kód: GAG | Štát: BE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SUS INJ - Injekčná suspenzia |
Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie
Cervarix je očkovacia látka určená na ochranu žien pred ochoreniami spôsobenými infekciou ľudským papilomavírusom (HPV) typu 16 a 18.
Tieto ochorenia zahŕňajú:
- rakovinu krčka maternice (zhubný nádor krčka maternice, t.j. spodnej časti tela maternice),
- predrakovinové lézie krčka maternice (zmeny buniek krčka maternice, u ktorých existuje riziko, že sa zmenia na zhubný nádor).
Cervarix nechráni pred všetkými typmi ľudského papilomavírusu. HPV typy 16 a 18 sú zodpovedné za približne 70% prípadov rakoviny krčka maternice. Keď je žena očkovaná Cervarixom, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) si vytvorí protilátky proti HPV typu 16 a 18. V klinických štúdiách sa dokázalo, že Cervarix zabránil vzniku ochorení súvisiacich s HPV typu 16 a 18 u žien vo veku 15-25 rokov. Cervarix stimuluje tvorbu protilátok aj u žien vo veku 10-14 rokov. Cervarix nie je infekčný a preto nemôže spôsobiť ochorenia súvisiace s HPV.
Cervarix sa nepoužíva na liečbu ochorení súvisiacich s HPV, ktoré sú v čase očkovania už prítomné.
Spôsob použitia
Odporúčaná očkovacia schéma je 0-1-6 mesiacov (odporúča sa, aby jedinci, ktorí dostanú prvú dávku Cervarixu, dokončili 3-dávkovú očkovaciu schému Cervarixom). Cervarix sa podáva intramuskulárnou injekciou do oblasti deltového svalu. Pred použitím treba suispenziu dobre pretrepať.
Účinné látky
papiloma vírus, ľudský
Indikačná skupina
59 - Imunopreparáty
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
J |
Antiinfektíva na systémové použitie |
J07 |
Očkovacie látky |
J07B |
Vírusové očkovacie látky |
J07BM |
Očkovacie látky proti papilomavírusu |
J07BM02 |
Očkovacia látka proti papilomavírusu (ľudské typy 16, 18) |
Kompletné členenie skupiny "J07BM02"
Všetky lieky patriace do skupiny "J07BM02"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/07/419/004
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36