ŠÚKL kód: |
96352 |
Držiteľ: |
Bayer Schering Pharma AG | Kód: BAS | Štát: DE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL INJ - Injekčný roztok |
Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie
Liek sa používa na na zvýraznenie kontrastu pri kraniálnej a spinálnej magnetickej rezonancii (MRI) a na zvýraznenie kontrastu pri celotelovej MRI. Magnevist poskytuje diagnostické informácie najmä ohľadom:
• zobrazenia a vylúčenia tumorov, zápalov a vaskulárnych lézií;
• určenia rozsahu a ohraničenia týchto lézií;
• rozlíšenia vnútornej štruktúry týchto lézií;
• stanovenia cirkulačných podmienok normálnych a patologicky zmenených tkanív;
• rozlíšenia tumorov a jazvovitého tkaniva po liečbe;
• diagnostiky opakovaného prolapsu medzistavcovej platničky po chirurgickom zákroku;
• semikvantitatívneho stanovenie renálnych funkcií v kombinácii s anatomickou orgánovou diagnostikou.
Spôsob použitia
Magnevist sa podáva výlučne intravenóznou injekciou. Pacient by nemal jesť dve hodiny pred vyšetrením, aby sa znížilo riziko aspirácie. Novorodencom a malým deťom sa musí dávka aplikovať manuálne. Pokiaľ je to možné, pacient by mal pri intravenóznom podaní kontrastnej látky ležať; po injekcii by mal pacient zostať pod dohľadom minimálne pol hodiny, vzhľadom na skutočnosť, že väčšina nežiaducich účinkov sa objavuje v tomto čase. Podanie 0,2 ml Magnevistu/kg telesnej hmotnosti je zvyčajne dostačujúca dávka na dosiahnutie dobrého zvýraznenia a na zodpovedanie klinických otázok. Na vyšetrenie pomocou MRI s kontrastným efektom sú zvlášť vhodné T1-vážené skenovacie sekvencie.
Kraniálna a spinálna MRI - Ak pretrváva klinické podozrenie na prítomnosť lézií aj napriek normálnemu nálezu pri použití MRI s kontrastom, môže podanie ďalšej injekcie s 0,2 ml alebo u dospelých až 0,4 ml Magnevistu/kg telesnej hmotnosti do 30 minút s bezprostredne nasledujúcou MRI poskytnúť lepší diagnostický obraz. Na vylúčenie metastáz alebo rekurentných tumorov u dospelých je diagnosticky spoľahlivejšie podať injekciu 0,6 ml Magnevistu/kg telesnej hmotnosti.
Celotelová MRI - V špeciálnych prípadoch (napr. pri léziách s nízkou vaskularizáciou a/alebo s malými extracelulárnymi priestormi) môže byť potrebné podať dávku 0,4 ml Magnevistu/kg telesnej hmotnosti na dosiahnutie dostatočného kontrastu hlavne pri použití relatívne tenko T1-vážených skenovacích sekvencií. Na vylúčenie rekurentných tumorov alebo lézií u dospelých môže byť diagnosticky spoľahlivejšie podať injekciu 0,6 ml Magnevistu/kg telesnej hmotnosti. V závislosti od vyšetrovanej oblasti a používanej techniky môže byť na zobrazenie ciev u dospelých potrebné podať dávku do 0,6 ml Magnevistu/kg telesnej hmotnosti.
Účinné látky
meglumínová soľ kyseliny gadopentetovej (dimeglumíngadopentetát)
Indikačná skupina
48 - Diagnostiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
V |
Rôzne (vária) |
V08 |
Kontrastné látky |
V08C |
Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu |
V08CA |
Paramagnetické kontrastné látky |
V08CA01 |
Kyselina gadopentetová |
Kompletné členenie skupiny "V08CA01"
Všetky lieky patriace do skupiny "V08CA01"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 48/0073/91-S
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60