ŠÚKL kód: |
10956 |
Držiteľ: |
Novartis Europharm Ltd. | Kód: NEH | Štát: GB | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
TBL - Tablety |

Popis a určenie
Votubia je protinádorový liek obsahuje liečivo nazývané everolimus, ktoré môže zmenšiť veľkosť nádorov mozgu nazývaných subependymálne obrovskobunkové astrocytómy (SEGA). Tieto nádory sú spôsobené genetickou poruchou nazývanou komplex tuberóznej sklerózy (TSC).
Votubia sa používa na liečbu SEGA súvisiacich s TSC u dospelých a detí vo veku 3 rokov a starších, u ktorých nie je vhodná operácia.
Spôsob použitia
Dávkovanie lieku je prísne individuálne a stanuje ho lekár. Na dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže byť potrebná opatrná titrácia. Dávka sa má titrovať, aby sa dosiahla koncentrácia 5 až 15 ng/ml. Ak sú koncentrácie pod 5 ng/ml, denná dávka sa môže zvyšovať o 2,5 mg každé 2 týždne, podľa znášanlivosti. Dávka Votubie sa má znížiť, ak sú zaznamenané koncentrácie >15 ng/ml. Koncentrácie everolimu v plnej krvi sa majú vyšetriť po približne 2 týždňoch od začatia liečby.
Účinné látky
everolimus
Indikačná skupina
44 - Cytostatiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L01 |
Cytostatiká |
L01X |
Iné cytostatiká |
L01XE |
Inhibítory proteínkinázy |
L01XE10 |
everolimus |
Kompletné členenie skupiny "L01XE10"
Všetky lieky patriace do skupiny "L01XE10"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/11/710/002
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36