ZINPLAVA Concentrado para sol. para perfusión 25mg/ml(一)
ZINPLAVA Concentrado para sol. para perfusión 25mg/ml (Concentrado para solución para perfusión)
QU� ES ZINPLAVA Y PARA QU� SE UTILIZA
ZINPLAVA contiene el principio activo bezlotoxumab.
ZINPLAVA es un medicamento que se usa junto con un antibiótico para prevenir la reaparición de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de 18 años de edad en adelante que tienen un riesgo alto de que reaparezca la ICD.
Cómo funciona ZINPLAVA
Cuando las personas adquieren una ICD, suelen recibir un antibiótico para eliminar la infección, pero la ICD puede reaparecer a menudo en semanas o meses.
La bacteria responsable de la ICD produce una toxina que puede inflamar y dañar su colon, causando dolor de estómago y diarrea grave. ZINPLAVA actúa atacando a la toxina y bloqueándola, previniendo de este modo los síntomas de la ICD.
ANTES DE TOMAR ZINPLAVA
Consulte a su médico antes de que le administren ZINPLAVA.
No use ZINPLAVA si:
es alérgico a bezlotoxumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
ZINPLAVA no es un tratamiento para la ICD. ZINPLAVA no tiene ningún efecto sobre la ICD que usted tiene ahora.
ZINPLAVA se administra junto con el tratamiento antibiótico que está recibiendo para la ICD.
Niños y adolescentes
ZINPLAVA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y ZINPLAVA
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención quedarse embarazada.
No se sabe si ZINPLAVA perjudicará a su bebé mientras está embarazada.
Si está en periodo de lactancia o tiene previsto dar el pecho, consulte antes con su médico.
No se sabe si ZINPLAVA pasa a la leche materna y llega a su hijo.
Su médico decidirá junto con usted si va a usar ZINPLAVA.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de ZINPLAVA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
C�MO TOMAR ZINPLAVA
Recibirá ZINPLAVA como una perfusión (goteo) en una vena.
RecibiráZINPLAVA en una dosis, que tardará alrededor de 1 hora en administrarse. La dosis se calculará utilizando su peso corporal.
Usted debe seguir tomando su antibiótico para la ICD, tal y como le ha dicho su médico.
Si no acude a una cita para recibir ZINPLAVA
Llame inmediatamente a su médico o profesional sanitario para programar una nueva cita.
Es muy importante que no omita la dosis de este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos se han comunicado en ensayos clínicos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
diarrea
mareo
náuseas (malestar)
fiebre
dolor de cabeza
presión arterial alta
falta de aliento
cansancio
Informe a su m& |
