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Clase terapéutica: |
Sangre y derivados |
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Principios activos: |
Ergocalciferol, Fitomenadiona, Retinol palmitato, Tocoferol |
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ATC: |
Vitaminas |
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Laboratorio: |
FRESENIUS KABI ESPAÑA |
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Enfermedades: Tratamientos |
Desnutrición |
Alertas por composición
No hay información disponible sobre la excreción de vitamina E en la leche materna, por lo que no se debe usar este medicamento en el periodo de lactancia.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Tocoferol
Unicamente una pequeña fracción de la vitamina K1 pasa a la leche materna. A dosis terapéuticas, la administración de fitomenadiona a madres en periodo de lactancia no supone un riesgo para el recién nacido. No se recomienda administrar fitomenadiona a madres en periodo de lactancia como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Fitomenadiona
En caso de sobredosis puede provocar hipervitaminosis en el recién nacido.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Retinol palmitato
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante la lactancia
eva luar riesgo/benef.
No se han llevado a cabo estudios con fitomenadiona en animales en gestación o con mujeres embarazadas. Se puede afirmar que la vitamina K1 no tiene efecto tóxico sobre la reproducción, al ser administrados a las dosis recomendadas. Sin embargo, como cualquier medicamento, la fitomenadiona debe ser administrada a mujeres embarazadas siempre que el beneficio para la madre supere al riesgo para el feto.Dado que la vitamina K1 no atraviesa fácilmente la barrera placentaria, no se recomienda administrar a mujeres en avanzado estado de gestación, como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Fitomenadiona
eva luar riesgo/benef.
El retinol atraviesa la placenta. Se han registrado efectos teratógenos a altas dosis, pero con deficiencia en vitamina A también se incrementa el riesgo de transmisón del sida. Por lo que se deben eva luar los posibles riesgos frente al beneficio a obtener.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Retinol palmitato
eva luar riesgo/benef.
No hay evidencia de la seguridad de grandes dosis de vitamina E en el embarazo, por lo que no está exenta de riesgos y, por tanto, no se debe administrar en el embarazo, especialmente en el primer trimestre.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Tocoferol
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo
Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.
Esta alerta es válida para el siguiente tipo de administración: Administración inyectable
El principio activo es el siguiente: Retinol palmitato
Ver todos los medicamentos fotosensibles
Vitalipid infantil
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• Prospecto
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• 1. Qué es VITALIPID INFANTIL y para qué se utiliza
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• 2. ANTES DE USAR VITALIPID INFANTIL
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• 3. COMO USAR VITALIPID INFANTIL
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• 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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• 5. CONSERVACIÓN DE VITALIPID INFANTIL
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• 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VITALIPID INFANTIL
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. |
En este prospecto:
1. Qué es VITALIPID INFANTIL y para qué se utiliza
2. Antes de usar VITALIPID INFANTIL
3. Cómo usar VITALIPID INFANTIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VITALIPID INFANTIL
6. Información adicional
1. Qué es VITALIPID INFANTIL y para qué se utiliza
VITALIPID INFANTIL está indicado en niños hasta los 11 años de edad, como suplemento en nutrición intravenosa para cubrir las necesidades de vitaminas liposolubles A, D 2, E y K 1.
2. ANTES DE USAR VITALIPID INFANTIL
No le administrarán VITALIPID INFANTIL:
Si Usted tiene:
Hipersensibilidad a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete o a cualquiera de las sustancias activas o excipientes. Hipervitaminosis correspondientes.
Tenga especial cuidado con VITALIPID INFANTIL::
Este producto contiene aceite de soja y fosfolípidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el cacachuete.
VITALIPID INFANTIL no deberá ser administrado sin diluir.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En raras ocasiones se han reportado interacciones de vitaminas liposolubles con otros componentes en regímenes de nutrición parenteral.
La presencia de oligoelementos puede causar alguna degradación de la vitamina A.
El Retinol (vitamina A) puede romperse por la exposición a la luz ultravioleta.
La vitamina K 1 interacciona con anticoagulantes del tipo cumarínico.
Embarazo y lactancia:
No procede.
Conducción y uso de máquinas:
No procede.
3. COMO USAR VITALIPID INFANTIL
Siga exactamente las instrucciones de administración de VITALIPID INFANTIL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada en niños hasta los 11 años de edad es de 1 ml por kg de peso corporal y día. La dosis diaria no deberá exceder los 10 ml (1 ammpolla).
Si usa más VITALIPID INFANTIL del que debiera:
La sobredosis de vitaminas liposolubles puede dar lugar a síndromes de toxicidad aunque no existe evidencia de toxicidad a las dosis recomendadas.
Si VITALIPID INFANTIL se administra a la dosis recomendada en un régimen de nutrición parenteral completa, no tienen que aparecer signos ni síntomas de intoxicación. No es necesario instaurar ningún tratamiento específico.
Después de una perfusión prolongada con sobredosificación de Vitamina D, pueden aparecer concentraciones séricas elevadas de los metabolitos de la Vitamina D. Esto puede causar osteopenia.
La perfusión rápida de Vitamina K1 en solución acuosa de coloides, puede provocar sofocos, broncoespasmo, taquicardia e hipotensión. Estos trastornos no han sido reportados después de las infusiones con Vitalipid Infantil.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, VITALIPID INFANTIL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No se han reportado efectos adversos relacionados con VITALIPID INFANTIL.
5. CONSERVACIÓN DE VITALIPID INFANTIL
Conservar por debajo de 25º C, proteger de la luz, no congelar
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
Período de validez del producto envasado para la venta
24 meses.
No utilice VITALIPID INFANTIL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Especialidad de uso hospitalario
Composición de VITALIPID INFANTIL
1 ml de VITALIPID INFANTIL contiene:
Principios activos: Cantidad:
Retinolpalmitato 153,3 m g
(equivalente a Retinol 69 m g)
dl- a -Tocoferol 0,64 mg
Ergocalciferol 1,0 m g
Fitomenadiona 20 m g
Los principios activos en 1 ml de VITALIPID INFANTIL corresponden a:
Vitamina A 69 m g (230 UI)
Vitamina D 2 1,0 m g (40 UI)
Vitamina E 0,64 mg (0,7 UI)
Vitamina K 1 20 m g
Excipientes: Cantidad:
Aceite de soja purificado 100 mg
Fosfolípidos de huevo purificados 12 mg
Glicerol 22 mg
Hidróxido sódico 1 M csp pH 8
Agua para inyectables csp 1 ml
pH aprox. 8
Osmolaridad: aprox. 330 mosm/l
Aspecto del producto y contenido del envase
Concentrado para solución para perfusión.
Envase conteniendo 10 ampollas de 10 ml cada una.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (España)
Incompatibilidades
VITALIPID INFANTIL puede ser añadido o mezclado únicamente con productos medicinales cuya compatibilidad haya sido documentada.
Instrucciones para la correcta administración
VITALIPID INFANTIL no debe ser administrado sin diluir. Todas las adiciones deben realizarse de forma aséptica.
10 ml (1 ampolla) de VITALIPID INFANTIL deberá añadirse a Intralipid â o a otras emulsiones lipídicas cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente. Para asegurar una mezcla homogénea la botella deberá ser invertida un par de veces inmediatamente antes de la perfusión.
10 ml (1 ampolla) de VITALIPID INFANTIL puede también ser añadido a Structolipid.
VITALIPID INFANTIL puede ser utilizado para disolver Soluvit â . El contenido de una ampolla de Soluvit â se disuelve mediante la adición de 10 ml de VITALIPID INFANTIL y se añade seguidamente a Intralipid o Structolipid, o a la emulsión lipídica cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente.
Estabilidad
La adición de VITALIPID INFANTIL a la solución de perfusión deberá ser realizada una hora antes del comienzo de la perfusión, y ésta deberá ser utilizada dentro de las 24 horas siguientes a la preparación para prevenir contaminación microbiana. El contenido restante de las botellas/viales/ampollas deberá ser desechado y no podrá ser utilizado de nuevo.
Texto revisado: marzo 2008
