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Clase terapéutica: |
Endocrinología |
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Principios activos: |
Paricalcitol |
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ATC: |
Paricalcitol |
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Laboratorio: |
ABBOTT LABORATORIES |
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Enfermedades: Tratamientos |
Hiperparatiroidismo secundario asociado con fallo renal crónico |
Alertas por composición
Se desconoce si paricalcitol se excreta en la leche humana. Debido a que muchas sustancias activas se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administre paricalcitol a mujeres lactantes.
El principio activo es el siguiente: Paricalcitol
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante la lactancia
No hay datos suficientes sobre el uso de paricalcitol en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial sobre su uso en el ser humano, por lo tanto no se debe utilizar paricalcitol salvo que sea claramente necesario.Paricalcitol demostró afectar a la viabilidad fetal, así como promovió un aumento significativo de la mortalidad peri y postnatal de ratas recién nacidas a dosis tóxicas para la madre.
El principio activo es el siguiente: Paricalcitol
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo
Zemplar
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• Prospecto
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• 1. Qué es Zemplar 1 microgramo y para qué se utiliza
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• 2. ANTES DE TOMAR Zemplar 1 microgramo
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• 3. CÓMO TOMAR Zemplar 1 microgramo
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• 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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• 5. CONSERVACIÓN DE Zemplar 1 microgramo cápsulas blandas
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• 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Zemplar 1 microgramo cápsulas blandas
Paricalcitol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
§ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
§ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
§ Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
§ Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. |
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Zemplar 1 microgramo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zemplar 1 microgramo
3. Cómo tomar Zemplar 1 microgramo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zemplar 1 microgramo
6. Información adicional
1. Qué es Zemplar 1 microgramo y para qué se utiliza
Zemplar 1 microgramo contiene una forma sintética de la vitamina D activa y pertenece al grupo de medicamentos de la vitamina D.
La vitamina D se activa en el organismo en un proceso de dos pasos que comienza en el hígado y se completa en el riñón. La vitamina D activada es necesaria para el funcionamiento normal de muchos tejidos del organismo, incluyendo los riñones y los huesos. Zemplar 1 microgramo proporciona vitamina D activada cuando el organismo no puede producir suficiente.
Zemplar 1 microgramo cápsulas blandas se utiliza para prevenir y tratar los niveles elevados de hormona paratiroidea (hiperparatiroidismo secundario) en la sangre que están asociados con niveles bajos de vitamina D activa en la enfermedad crónica del riñón (estadíos 3 y 4). Este medicamento se utiliza también para prevenir y tratar los niveles elevados de la hormona paratiroidea en la sangre en pacientes con fallo renal crónico sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal (estadío 5) .
2. ANTES DE TOMAR Zemplar 1 microgramo
No tome Zemplar 1 microgramo
· si es hipersensible (alérgico) al paricalcitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
· si tiene niveles muy altos de calcio o vitamina D en su sangre.
Su médico le dirá si le afectan estas condiciones.
Tenga especial cuidado con Zemplar 1 microgramo
· Antes de iniciar el tratamiento, es importante que limite la cantidad de fósforo en su dieta.
· puede que sea necesario utilizar agentes quelantes de fósforo para controlar los niveles de fósforo. Si usted está tomando agentes quelantes de fósforo con contenido en calcio, su médico puede modificarle la dosis.
· su médico le realizará análisis de sangre para el seguimiento de su tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El uso de Zemplar 1 microgramo junto con medicamentos que contengan ketoconazol (medicación utilizada para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos) puede modificar el efecto de este medicamento, por lo que debe consultar con su médico antes de utilizarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Zemplar 1 microgramo con alimentos y bebidas
Las cápsulas deben ingerirse con una cantidad suficiente de liquido y pueden tomarse antes, durante o después de las comidas.
Embarazo y lactanciaSi está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe informar a su médico antes de tomar Zemplar 1 microgramo.
Se desconoce si paricalcitol pasa a la leche materna. Si está tomando Zemplar 1 microgramo, informe a su médico antes de darle el pecho a su hijo .
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, aunque es esperable que los efectos de paricalcitol sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas sean insignificantes.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zemplar 1 microgramo
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por cápsula.
3. CÓMO TOMAR Zemplar 1 microgramo
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Zemplar 1 microgramo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Enfermedad renal crónica, estadíos 3 y 4
La dosis apropiada de este medicamento se calcula de forma individual para cada paciente. Su médico utilizará los resultados de algunas pruebas de laboratorio para calcular la dosis mas apropiada para usted. Al inicio del tratamiento con Zemplar 1 microgramo hay una fase de ajuste por lo que puede que le modifiquen su dosis de Zemplar 1 microgramo con frecuencia, según sea su respuesta al tratamiento.
Su médico podrá indicarle que tome Zemplar 1 microgramo diariamente o bien en días alternos (nunca más de 3 veces por semana). Por tanto, la dosis normal es una cápsula al día o una cápsula en días alternos.
Enfermedad renal crónica, estadio 5
La dosis apropiada de este medicamento se calcula de forma individual para cada paciente. Su médico utilizará los resultados de algunas pruebas de laboratorio para calcular la dosis mas apropiada para usted. Al inicio del tratamiento con Zemplar 1 microgramo hay una fase de ajuste por lo que puede que le modifiquen su dosis de Zemplar 1 microgramo con frecuencia, según sea su respuesta al tratamiento.
Su médico podrá indicarle que tome Zemplar 1 microgramo en días alternos (3 veces por semana).
Si considera que el efecto de Zemplar 1 microgramo es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico.
Si toma más Zemplar 1 microgramo del que debiera
Contacte inmediatamente con un médico, un farmacéutico o vaya al hospital. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Zemplar 1 microgramo
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si está cerca el momento de la toma de la siguiente cápsula no ingiera la cápsula que ha olvidado y continúe normalmente con el tratamiento tal y como su médico le había indicado
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Zemplar 1 microgramo
No interrumpa el tratamiento con Zemplar 1 microgramo salvo que su médico se lo indique.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Zemplar 1 microgramo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Avise inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
En pacientes con enfermedad renal crónica en estadío 3 y 4
Frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 100 pacientes):
- Erupción cutánea y molestias de estómago.
Poco frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 1.000):
- Estreñimiento, sequedad de boca.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
- Alteraciones en las pruebas de laboratorio, en concreto, en los resultados de pruebas del funcionamiento del hígado.
- Calambres musculares.
- Mareos, alteraciones del gusto.
- Picor y urticaria.
En pacientes con insuficiencia renal crónica en estadío 5
Frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 100 pacientes):
- Diarrea, sensación de quemazón o ardor en el pecho y en el cuello (reflujo gastroesofágico).
- Disminución del apetito.
- Niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia).
- Mareos.
- Dolor de mamas.
- Acné.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Zemplar 1 microgramo cápsulas blandas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Zemplar 1 microgramo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Zemplar 1 microgramo
El principio activo es paricalcitol. Cada cápsula blanda contiene 1 microgramo de paricalcitol
Los demás componentes (excipientes) en las cápsulas son: triglicéridos de cadena media, etanol, butilhidroxitolueno.
La envoltura de la cápsula contiene: gelatina, glicerol, agua, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172).
La tinta de impresión contiene: propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), ftalato de acetato de polivinilo, polietilenglicol 400, hidróxido de amonio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zemplar 1 microgramo son cápsulas blandas ovaladas de color gris con las inscripciones y "ZA".
Cada estuche contiene 4 blister de aluminio con 7 cápsulas cada uno (28 cápsulas).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular: Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91, 28050 Madrid, España.
Responsable de la fabricación: AESICA QUEENBOROUGH, Queenborough, Kent , Reino Unido.
Este prospecto fue aprobado en: Junio 2007
Este medicamento también se encuentra disponible en zemplar:
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• ZEMPLAR Cáps. blanda 1 mcg env. con 7
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• ZEMPLAR Cáps. blanda 2 mcg env. con 28
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• ZEMPLAR Cáps. blanda 2 mcg env. con 7
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• ZEMPLAR Cáps. blanda 4 mcg env. con 28
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• ZEMPLAR Cáps. blanda 4 mcg env. con 7
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• ZEMPLAR Sol. iny. 2 mcg/ml env. con 5 amp. de 1 ml
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• ZEMPLAR Sol. iny. 5 mcg/ml env. con 5 viales de 1 ml
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• ZEMPLAR Sol. iny. 5 mcg/ml env. con 5 viales de 2 ml
