FLAGYL Comp. 250 mg env. con 20 - Spain[西班牙药品]

TOP

FLAGYL Comp. 250 mg env. con 20

2014-11-16 19:26:26 来源: 作者: 【大中小】浏览:624次评论:0条

Clase terapéutica:	Virus, bacterias, parásitos
Principios activos:	Metronidazol
ATC:	Metronidazol
Laboratorio:	SANOFI AVENTIS
Enfermedades: Tratamientos	Anaerobias, infecciones, Giardiasis (giardia lamblia, giardia o lamblia intestin.), Intestinal, amebiasis, Uretritis tricomoniásica, Amebiasis hepática, Vaginitis tricomoniásica, Vulvovaginitis tricomoniásica

Alertas por composición

El metronidazol se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse su administración innecesaria durante el periodo de lactancia.

El principio activo es el siguiente: Metronidazol

Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante la lactancia

Diprogenta en el embarazo (categoria B de la FDA)

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Como el metronidazol atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad de su uso en el embarazo se deberá valorar cuidadosamente los posibles riesgos/beneficios de su utilización.

El principio activo es el siguiente: Metronidazol

Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo

Flagyl

• Prospecto
• 1. Qué es Flagyl 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
• 2. ANTES DE TOMAR Flagyl 250 mg comprimidos
• 3. CÓMO TOMAR Flagyl 250 mg comprimidos
• 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
• 5. CONSERVACIÓN DE Flagyl 250 mg comprimidos
• 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Flagyl 250 mg comprimidos
Metronidazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Flagyl 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Flagyl 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Flagyl 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flagyl 250 mg comprimidos
6. Información adicional

1. Qué es Flagyl 250 mg comprimidos y para qué se utiliza

Flagyl 250 mg comprimidos, es un medicamento antiinfeccioso perteneciente al grupo de los imidazoles.
Se utiliza para el tratamiento de infecciones debidas a parásitos y bacterias frente a las que es activo este medicamento. Las infecciones susceptibles de tratamiento con Flagyl 250 mg comprimidos son: lambliasis; amebiasis intestinal y hepática; infecciones por bacterias anaerobias, debidas al Bacteroides fragilis, Clostridium perfringes y otras bacterias anaerobias; y afecciones por Trichomonas, como inflamación de la uretra (uretritis) e inflamación de la vagina (vaginitis).

2. ANTES DE TOMAR Flagyl 250 mg comprimidos

No tome Flagyl 250 mg comprimidos
- si es alérgico (hipersensible) a metronidazol, a los imidazoles, o a cualquiera de los demás componentes de Flagyl.

Tenga especial cuidado con Flagyl

- si padece de trastornos del hígado (hepáticos) graves.
- si su tratamiento es prolongado. Su médico puede solicitarle que se realice de forma regular análisis de sangre, en especial para controlar su número de glóbulos blancos. Asimismo será vigilado estrechamente por el riesgo de afecciones nerviosas como parestesias (hormigueo en pies o manos), ataxia (incoordinación de movimientos), vértigos y convulsiones.
- si padece enfermedades agudas ó crónicas graves del sistema nervioso central o periférico, debido al posible riesgo de empeoramiento.
- si tiene trastornos graves del riñón. En este caso su médico puede reducirle la dosis cuando no esté sometido a diálisis o no se controlen sus niveles de este fármaco en sangre.
- puede oscurecer el color de su orina.
- este medicamento contiene como excipiente, almidón de trigo. Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se recomienda la administración conjunta de metronidazol y disulfiram (medicamento utilizado para ayudar en el tratamiento del alcoholismo) ya que se han dado casos de aparición de trastornos mentales.
Las bebidas y los medicamentos que contienen alcohol no deben consumirse durante el tratamiento con metronidazol hasta, al menos, un día después del mismo, debido a la posibilidad de aparición del denominado efecto Antabus, reacción caracterizada por enrojecimiento de la piel, vómitos y taquicardia.
La administración conjunta de metronidazol y medicamentos anticoagulantes orales (medicamentos que ayudan a evitar la formación de coágulos de sangre, como por ejemplo la warfarina) puede aumentar el riesgo de aparición de hemorragias. Si se administra el metronidazol al mismo tiempo que estos medicamentos, debe estar vigilado estrechamente por su médico.
Existe riesgo de elevación de los niveles en sangre del litio (medicamento para la depresión) y de la ciclosporina (medicamento que disminuye las defensas del organismo) cuando estos medicamentos se administran conjuntamente con metronidazol. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico.
La fenitoína y el fenobarbital (medicamentos antiepilépticos) incrementan la eliminación de metronidazol por lo que disminuyen los niveles de éste en sangre.
El metronidazol aumenta la toxicidad del Fluorouracilo y busulfan (medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como el metronidazol atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes para establecer su seguridad durante el embarazo, su médico valorará cuidadosamente la conveniencia de la utilización de Flagyl durante el embarazo.
El metronidazol se excreta por leche materna por lo que deberá evitarse su administración durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Si padece alguno de los siguientes efectos adversos ocasionados tras la administración de Flagyl, como por ejemplo, confusión, vértigo, alucinaciones, convulsiones y trastornos visuales transitorios deberá abstenerse de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Flagyl 250 mg comprimidos
Este medicamento contiene almidón de trigo, que equivale a 0,2 mg de gluten, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes celiacos.
Los pacientes con alergia al almidón de trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Flagyl 250 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Flagyl 250 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento antes. La dosis es individual para usted y podrá ser modificada por su médico en función de su respuesta al tratamiento.
Si estima que la acción de Flagyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Afecciones por Trichomonas :

- En el hombre (uretritis por Trichomonas): la dosis recomendada es de 2 comprimidos orales (500 mg de metronidazol) al día, en 2 tomas, en medio de las comidas, durante 10 días consecutivos. Muy excepcionalmente su médico puede aumentar la dosis a 3-4 comprimidos diarios.
- En la mujer (uretritis y vaginitis por Trichomonas) se recomienda tratamiento mixto: oral, igual dosis que el hombre, y vaginal, se aplicará un comprimido vaginal ( Flagyl 500 comprimidos vaginales) en el fondo de la vagina, por la noche, durante 10 – 20 días.
Tanto si su pareja presenta o no síntomas de infección por Trichomonas vaginalis, incluso si no dan positivas las pruebas de laboratorio, es necesario que sea tratado con metronidazol por vía oral.

Lambliasis:

- En adultos: la dosis recomendada es de 2 comprimidos orales (500 mg de metronidazol) diarios.
- En niños (administración por vía oral):
. de 2 a 5 años: 250 mg/día (1 comprimido oral)
. de 5 a 10 años: 375 mg/día (1 comprimido y medio orales)
. de 10 a 15 años: 500 mg/día (2 comprimidos orales)
La duración de tratamiento recomendada será de 5 días consecutivos, en dos tomas en medio de las comidas. En caso de fracaso puede ser preciso repetir el tratamiento después de un intervalo de 8 días.

Amebiasis:

- En adultos se recomienda de 1,5 a 2 g diarios (6 a 8 comprimidos) en 3 ó 4 tomas.
- En niños: 40 – 50 mg/día/kg de peso en 3-4 tomas.
La duración de tratamiento en la amebiasis intestinal y hepática es de 5 a 7 días.
Infecciones por anaerobios:
- En adultos: 500 mg cada 8 horas
- En niños: 7,5 mg/kg/8 horas
Si toma más Flagyl 250 mg comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo acompañado de este prospecto. Una sobredosis accidental podría producir vómitos, incoordinación de movimientos y ligera desorientación.
No se conoce antídoto específico para la sobredosis por metronidazol. En los casos en que se sospeche que se ha producido una ingestión masiva, el tratamiento será en función de los síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Flagyl 250 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Flagyl 250 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- Trastornos gastrointestinales : dolor en la parte superior del estómago, náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la mucosa oral, trastornos del sentido del gusto, pérdida de apetito. Muy raros y de forma reversible se han notificado algunos casos de inflamación del páncreas (pancreatitis).
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo : erupción cutánea, picor, fiebre, urticaria (irritación y picor en la piel) generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias (angioedema).
Muy raras veces reacciones alérgicas graves como shock anafiláctico y granos llenos de pus (erupciones pustulares).
- Trastornos del sistema nervioso : pérdida de sensibilidad en las extremidades, dolor de cabeza, convulsiones, vértigo. Casos muy raros de trastornos neurológicos, por ejemplo: confusión, incoordinación de movimiento, trastornos del habla, alteración de la marcha, movimientos involuntarios del ojo y temblores, que pueden desaparecer con la interrupción del tratamiento.
- Trastornos psiquiátricos : confusión y alucinaciones. Comportamiento depresivo.
- Trastornos oculares : visión doble (diplopía) y miopía.
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático : Muy raros: agranulocitosis o neutropenia (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos o los neutrófilos respectivamente), y trombocitopenia (reducción del número de plaquetas).
- Trastornos hepatobiliares : Muy raros y de forma reversible, alteraciones anormales en las pruebas del hígado y hepatitis colestática (inflamación del hígado con supresión del flujo de bilis), a veces con coloración amarilla en ojos y piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Flagyl 250 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
No utilice Flagyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Flagyl 250 mg comprimidos
- El principio activo es metronidazol.
Cada comprimido contiene 250 mg de metronidazol (D.C.I).
- Los demás componentes son: almidón de trigo (contenido en gluten: 0,2 mg), estearato magnésico, povidona K30, hipromelosa, macrogol 20.000 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Sanofi-aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris (Francia)
Responsable de la fabricación:
sanofi-aventis, S.A.
Avda. de Leganés, 62
28925 Alcorcón (Madrid)