Clase terapéutica: |
Neumología |
Principios activos: |
Dextrometorfan hidrobromuro |
ATC: |
Dextrometorfano |
Laboratorio: |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA |
Enfermedades: Tratamientos |
Tos irritativa, Tos nerviosa |
Alertas por composición
Se ignora si el dextrometrofano es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido, aunque no se han demostrado problemas, su uso no está recomendado durante la lactancia.
El principio activo es el siguiente: Dextrometorfan hidrobromuro
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante la lactancia
Diprogenta en el embarazo (categoria C de la FDA)
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
No se han realizado estudios en animales. Tampoco hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Varios informes y fuentes bibliográficas han concluido que el dextrometorfano no parece conllevar un riesgo significativo hacia el feto, no obstante, el uso de este fármaco sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y siempre que los beneficios superen a los posibles riesgos. Su administración no está recomendada durante el primer trimestre de embarazo.
El principio activo es el siguiente: Dextrometorfan hidrobromuro
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo
Bisolvon antitusivo
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• Prospecto
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• 1. Qué es Bisolvon Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe y para qué se utiliza
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• 2. ANTES DE TOMAR BISOLVON ANTITUSIVO 10 mg/ 5 ml JARABE
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• 3. CÓMO TOMAR BISOLVON ANTITUSIVO 10 mg/ 5 ml JARABE
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• 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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• 5. CONSERVACIÓN DE BISOLVON ANTITUSIVO 10 mg/ 5 ml JARABE
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Bisolvon Antitusivo para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico.
En este prospecto :
1. Qué es Bisolvon Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bisolvon Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe
3. Cómo tomar Bisolvon Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisolvon Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe
Bisolvon Ò Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe Dextrometorfano, hidrobromuro
- Cada 5 ml de jarabe contiene 10 mg de hidrobromuro de dextrometorfano.
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarina de sodio, maltitol (E965), propilenglicol, aroma de vainilla, aroma de albaricoque, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y agua purificada.
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
DELPHARM REIMS S.A.S.
10, Rue Colonel Charbonneaux (Reims)
- 51100 – Francia
1. Qué es Bisolvon Antitusivo 10 mg/ 5 ml jarabe y para qué se utiliza
Bisolvon Antitusivo es un jarabe que se presenta en un envase de 200 ml con un vasito dosificador graduado en 2,5 y 5 ml.
El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos) que está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
2. ANTES DE TOMAR BISOLVON ANTITUSIVO 10 mg/ 5 ml JARABE
No tome Bisolvon Antitusivo si tiene:
§ Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de este medicamento
§ Insuficiencia respiratoria
§ Tos debida a asma
§ Tos acompañada de expectoración
§ Si está en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhibidores de la aminooxidasa (IMAO) (ver Toma de otros medicamentos)
Tenga especial cuidado con Bisolvon Antitusivo:
§ cuando la tos es persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones, no debe tomar este medicamento.
§ si usted padece alguna enfermedad de hígado grave, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento (ver Cómo tomar Bisolvon Antitusivo)
Toma de Bisolvon Antitusivo con los alimentos y bebidas:
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico.
Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 2 años.
En niños de 2 a 6 años no se puede administrar porque el vasito dosificador no permite medir correctamente la dosis correspondiente.
Conducción y uso de máquinas :
Durante el tratamiento con Bisolvon Antitusivo podría aparecer, aunque en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bisolvon Antitusivo:
Por contener maltitol como excipiente este medicamento puede tener un suave efecto laxante; además, los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR BISOLVON ANTITUSIVO 10 mg/ 5 ml JARABE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de Bisolvon Antitusivo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso oral. Para una correcta dosificación se incluye un vasito dosificador graduado en 2,5 y 5 ml. Lavar el vasito después de cada utilización.
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis habitual es de 5 - 10 ml (10 mg a 20 mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4- 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias de10 ml (máximo 120 mg).
Niños de 6-12 años: la dosis habitual es de 2,5 - 5 ml (5 mg a 10 mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4- 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias de 5 ml (máximo 60 mg).
No exceder la dosis recomendada.
Si usted tiene alguna enfermedad de hígado debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, reducir la dosis a la mitad y en ningún caso tomar más de 4 dosis diarias.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico
Si usted toma más Bisolvon Antitusivo del que debiera:
Si usted ha tomado más Bisolvon Antitusivo del que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Bisolvon Antitusivo:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bisolvon Antitusivo puede tener efectos adversos.
Raramente pueden aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios.
Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BISOLVON ANTITUSIVO 10 mg/ 5 ml JARABE
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga Bisolvon Antitusivo fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar Bisolvon Antitusivo después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en agosto 2004