Prospecto

BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL 0,8 mg/ ml jarabe
Bromhexina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, persisten durante más de 5 días o van acompañados de fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
3. Cómo tomar BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
6. Información adicional

1. Qué es BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL y para qué se utiliza

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados y gripes.

2. ANTES DE TOMAR BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
No tome BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL si:
Es alérgico (hipersensible) a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
· En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente al médico y como precaución, suspenda el tratamiento.
Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:
· Enfermedad grave de hígado
· Enfermedad grave de riñón
· Si es usted asmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser
· Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera de estómago o duodeno.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No administrar conjuntamente con:
· Medicamentos antitusivos (para la tos) ya que se puede provocar un acumulo del moco fluidificado.
· Medicamentos que disminuyen las secreciones de los bronquios (como los medicamentos usados para el tratamiento de los espasmos, depresión, alergias o enfermedad de Parkinson) ya que pueden disminuir el efecto de la bromhexina.
Toma de BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL con los alimentos y bebidas
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

3. CÓMO TOMAR BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL

Siga estas instrucciones a menos que su médico la haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Niños de 6 - 12 años : administrar 5 ml (4 mg) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 15 ml al día (12 mg).
Niños menores de 6 años: consultar al médico
Para los niños mayores de 12 años está disponible Flusolvon 8 mg/ 5 ml jarabe, más adecuado para este grupo de edad.
Vía Oral
Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
El medicamento debe tomarse mientras los síntomas persistan, teniendo en cuenta que al cabo de 5 días de iniciar el tratamiento, si los síntomas se mantienen o empeoran debe consultar al médico.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.
Si toma más BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL del que debiera:
Si ha tomado más BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL de lo que debe, se pueden intensificar los efectos adversos sobre todo los de tipo estomago e intestino. Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL:
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos que afectan a:
- Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes: aparición de molestias, generalmente leves, de estómago o de intestino
- Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes: vómitos, diarreas y náuseas, reacciones alérgicas como picor y erupciones en la piel, así como sensación de dificultad para respirar acompañada de opresión en el pecho, tos o pitidos, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración ruidosa.
- Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes: broncoespasmo (contracción de los bronquios que produce dificultad para respirar), angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultades para respirar), urticaria y rash cutáneo (erupción en la piel).
Además durante el período de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos y dolor de cabeza.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, interrumpa el tratamiento e informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
CADUCIDAD
No utilice BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento después de 6 meses de abrir el envase por primera vez.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
- Cada 1 ml de jarabe contienen como principio activo 0,8 miligramos de Bromhexina hidrocloruro
- Los demás componentes (excipientes) son ácido tartárico, ácido benzóico (E-210), carmelosa de sodio, sorbitol líquido (E-420), glicerol (E-422), aroma afrutado, etanol anhidro 3,6% v/v y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL es un jarabe casi incoloro de olor afrutado.
Se presenta en frasco de vidrio de color topacio que contiene 100 ml de jarabe e incluye vasito dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
DELPHARM REIMS S.A.S.
10, Rue Colonel Charbonneaux (Reims)
- 51100 - Francia
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2008
Otra información adicional para el pacienteAlgunos resfriados y gripes pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en estos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
La Bromhexina fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o la gripe, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.