Al administrar dosis altas de fenilacetato (190-474 mg/kg) por vía subcutánea a crías de rata, se observó una disminución de la proliferación y un aumento de la pérdida de neuronas, así como una reducción de la mielina del SNC. Se retrasó la maduración de las sinapsis cerebrales y se redujo el número de terminaciones nerviosas funcionales en el cerebro, lo que provocó un retraso del crecimiento cerebral. No se ha determinado si el fenilacetato se secreta en la leche humana, por lo que el uso de fenilbutirato de sodio está contraindicado durante la lactancia.

El principio activo es el siguiente: Fenilbutirato sodio

No se ha establecido la seguridad del uso en embarazadas. La eva luación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad sobre la reproducción, es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto. La exposición prenatal de crías de rata al fenilacetato (el metabolito activo del fenilbutirato) produjo lesiones en las células piramidales corticales; las terminaciones dendríticas eran más largas y finas de lo normal y su número, reducido.Se desconoce la relevancia de estos datos para embarazadas; por consiguiente, su uso está contraindicado durante el embarazo.Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas deben adoptar medidas anticonceptivas eficaces.

El principio activo es el siguiente: Fenilbutirato sodio