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THIOTEPA GENOPHARM 15 mg Lyophilisat pour usage parentéral F
2014-01-15 10:26:14 来源: 作者: 【 】 浏览:661次 评论:0

THIOTEPA GENOPHARM : ses indications

- Cancer de l'ovaire.

- Cancer du sein.

- Cancer de la vessie (en instillation vésicale).
 

THIOTEPA GENOPHARM : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit

Cancer de l'ovaire Cancer du sein
Cancer de la vessie  
Classe thérapeutique Cancérologie et hématologie
Principes actifs Thiotépa
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire Alkopharma
 

THIOTEPA GENOPHARM : sa posologie

La solution doit être préparée extemporanément.

- Voies IV et IM :

La dose habituelle est en général comprise entre 8 et 12 mg/m² par jour et par injection.

La dose totale pour une cure varie de 15 à 50 mg selon les protocoles.

Il est recommandé d'observer une période de repos de 4 à 6 semaines entre deux cures successives.

- Voie intracavitaire (intrapleurale, intrapéricardique, intrapéritonéale) :

10 à 30 mg par injection. Etant donné les risques toxiques par résorption séreuse, ce mode d'administration exige une extrême prudence dans la posologie.

- Instillations vésicales :

. 30 à 40 mg par instillation dilués dans 30 à 60 ml d'eau pour préparations injectables. La solution doit rester 1 à 2 heures dans la vessie.

. Les intervalles entre les instillations sont variables selon les protocoles, entre 1 à 4 semaines.

. Les posologies sont à ajuster selon la tolérance hématologique de l'instillation précédente.

. Quelle que soit la voie d'administration, l'intervalle entre les cures dépend de la récupération hématologique.
 

THIOTEPA GENOPHARM : son aspect et forme

Absence d'information dans l'AMM.
 

THIOTEPA GENOPHARM : comment ça marche

Le thiotépa est un AGENT ALKYLANT, CYTOSTATIQUE, ANTINEOPLASIQUE, proche des moutardes azotées qui provoque des lésions de l'ADN.

Ses métabolites, particulièrement le TEPA, métabolite principal, ont des propriétés alkylantes.

La synthèse des désoxyribonucléoprotéines, indispensables à la mitose, est inhibée.
 

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules

Sans objet.
 

THIOTEPA GENOPHARM : ses contre-indications

- Grossesse.

- Allaitement.
 

THIOTEPA GENOPHARM : ses précautions d'emploi

- Quelle que soit la voie d'administration, une surveillance clinique et hématologique stricte (numération, formule sanguine) doit accompagner le traitement avant chaque administration et chaque semaine si l'intervalle entre les cures est plus long.

La toxicité peut conduire à surseoir au traitement.

La surveillance hématologique doit être poursuivie au moins quatre semaines après l'arrêt du traitement (jusqu'à la récupération complète).

- Il est nécessaire de réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale.


 

THIOTEPA GENOPHARM : Ses interactions

Sans objet.
 

THIOTEPA GENOPHARM : Ses incompatibilités

Sans objet.
 

En cas de surdosage

L'apparition d'une chute importante des granulocytes ou des thrombocytes doit conduire à l'hospitalisation du patient en milieu spécialisé.
 

Grossesse - Allaitement

Le thiotepa est contre-indiqué en cas de grossesse ou d'allaitement.
 

THIOTEPA GENOPHARM : ses effets indésirables

- Hématologiques :

Granulopénie, thrombopénie.

- Non hématologiques :

. Digestifs : nausées et vomissements.

. Vertiges, céphalées.

. Aménorrhée, azoospermie.

. Rares réactions allergiques.

. Des cystites peuvent survenir en cas d'instillation vésicale.

. Douleur au point d'injection.

 
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