MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ledaga 160 microgrammes/g gel chlorméthine 2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gramme de gel contient 160 microgrammes de chlorméthine.
3.LISTE DES EXCIPIENTS Ether diéthylène glycol monoéthylique, propylène glycol, alcool isopropylique, glycérol,acide lactique, hydroxypropylcellulose, chlorure de sodium, menthol racémique, édétate de sodium, hydroxytoluène butylé. Voir la notice pour plus d'informations.
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gel 60g
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION A usage topique. Lire la notice avant utilisation.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique : A manipuler avec précaution. Inflammable : A garder éloigner du feu, des flammes, d'une cigarette allumée.
8.DATE DE PÉREMPTION EXP jeter 60 jours après décongélation :
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver et à transporter congelé (entre -15 °C et -25 °C). Après décongélation, à conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8 °C). Conserver Ledaga dans sa boîte et à l’intérieur dans le sachet en plastique sécurisé pour les enfants.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU Eliminer le tube, le sachet en plastique et les gants en nitrile conformément à la réglementation en vigueur. 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Actelion Registration Ltd Chiswick Tower 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Royaume-Uni
12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1171/001
13.NUMÉRO DU LOT Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE 15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE Ledaga
17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus. 18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC: Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:EbixaSynflorixProquadAbseamedIsentressMabcampath SN: NN: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR CONDITIONNEMENT PRIMAIRE TUBE 60 g
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ledaga 160 microgrammes/g gel chlorméthine
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gramme de gel contient 160 microgrammes de chlorméthine.
3. LISTE DES EXCIPIENTS Ether diéthylène glycol monoéthylique, propylène glycol, alcool isopropylique, glycérol, acide lactique, hydroxypropylcellulose, chlorure de sodium, menthol racémique, édétate de sodium, hydroxytoluène butylé. Consulter la notice pour plus d’information
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gel 60 g
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation. A usage topique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE Cytotoxique Inflammable
8. DATE DE PÉREMPTION EXP A jeter 60 jours après la décongélation.
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver et à transporter congelé. Après décongélation, stocker dans un réfrigérateur.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU Eliminer le tube, le sachet en plastique et les gants en nitrile conformément à la réglementation en vigueur. 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Actelion Registration Ltd Chiswick Tower 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Royaume-Uni
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1171/001
13. NUMÉRO DU LOT Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
15. INDICATIONS D’UTILISATION 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES
2D Code-barres
2D portant l'identifiant unique inclus.
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC: SN: NN: Carte signal destinée au patient
https://rxed.eu/fr/l/Ledaga/4/ |
