Mabcampath 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion, carton de 3 flacons de 1 ml(一)
Mabcampath 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion, carton de 3 flacons de 1 ml
Mabcampath est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution à diluer pour perfusion iv (3) à base de Alemtuzumab (30 mg/mL).
1. À proposPrincipes actifs
Alemtuzumab
Excipients
Edétate disodique (E385)
Polysorbate 80 (E433)
Potassium chlorure (E508)
Phosphate monobasique de potassium
Sodium chlorure
Phosphate dibasique de sodium
Eau pour préparations injectables
Substrats d'origine :
Protéines de hamster
Classification ATC
antinéoplasiques et immunomodulateurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs sélectifs
alemtuzumab
Statut
Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 29/10/2004 et le 20/08/2012.
2. Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation
- Leucémie lymphoïde chronique à cellules B
Indications thérapeutiques
MabCampath est indiqué dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) pour laquelle une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée.
3. Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
CONTRE-INDIQUE :
- hypersensibilité à l'alemtuzumab, à des protéines murines ou à l'un des excipients ;
- patients souffrant d'une infection générale évolutive ;
- patients présentant une infection au VIH ;
- patients présentant d'autres tumeurs malignes évolutives ;
- grossesse : MabCampath est contre-indiqué durant la grossesse. Il est établi que les IgG humaines traversent la barrière placentaire ; il est possible que MabCampath passe également au travers de cette barrière et qu'il puisse donc éventuellement causer une déplétion des lymphocytes B et T chez le foetus. MabCampath n'a pas fait l'objet d'études sur la reproduction chez l'animal. On ne sait pas si MabCampath risque de nuire au foetus quand il est administré à une femme enceinte, ou s'il peut affecter la fécondité.
- Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent employer des mesures de contraception efficaces durant le traitement par MabCampath et dans les 6 mois qui suivent.
- Allaitement : on ne sait pas si MabCampath est ou non excrété dans le lait maternel. Si un traitement est nécessaire, l'allaitement doit être suspendu durant le traitement et pendant les 4 semaines au moins qui suivent son arrêt.
DECONSEILLE :
- Enfants et adolescents (âgés de moins de 17 ans) : aucune étude n'a été menée dans cette population de patients. MabCampath n'est pas recommandé chez les patients d'âge pédiatrique.
- Il est recommandé de ne pas administrer MabCampath dans les 3 semaines qui suivent une exposition à d'autres agents chimiothérapeutiques.
- Il est recommandé de ne pas administrer des vaccins vivants atténués sur la période de 12 mo |
