CEREZYME : ses indications
L'utilisation de Cerezyme (imiglucérase) est indiquée comme traitement enzymatique substitutif au long cours chez des patients ayant un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher non neuronopathique (type 1) ou neuronopathique chronique (type 3) et présentant des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.
Les manifestations non neurologiques de la maladie de Gaucher comprennent un ou plusieurs des troubles suivants :
• Anémie, après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en fer
•Thrombocytopénie
•Anomalies osseuses, après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en vitamine D
•Hépatomégalie ou splénomégalie
CEREZYME : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Maladie de Gaucher
Classe thérapeutique Métabolisme et nutrition
Principes actifs Imiglucérase
Excipients Mannitol (E421),Sodium citrate (E331),Citrique acide (E330),Polysorbate 80,Substrats d'origine :Protéines de hamster,Présence de :Sodium
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire Genzyme Europe Bv
CEREZYME : sa posologie
La prise en charge de la maladie de Gaucher doit être effectuée par un médecin ayant l'expérience de cette maladie.
Posologie chez l'adulte, l'enfant et le sujet âgé
En raison de l'hétérogénéité et de la nature multisystémique de la maladie de Gaucher, la posologie doit être adaptée à chaque patient après un bilan clinique exhaustif. Dès lors que la réponse de chaque patient concernant l'ensemble des manifestations cliniques observées est clairement établie, la posologie et la fréquence d'administration peuvent être ajustées afin de maintenir les paramètres cliniques optimaux déjà atteints ou d'améliorer ceux qui n'auraient pas encore été normalisés.
Divers schémas posologiques ont prouvé leur efficacité dans le traitement d'une partie ou de l'ensemble des manifestations non neurologiques de la maladie. Une posologie initiale de 60 U/kg de poids corporel à raison d'une administration toutes les 2 semaines a permis d'améliorer les paramètres hématologiques et viscéraux en 6 mois de traitement et la poursuite du traitement a interrompu la progression de la maladie osseuse, voire entraîné son amélioration.
L'administration de doses de l'ordre de 15 U/kg de poids corporel une fois toutes les 2 semaines a permis d'améliorer les paramètres hématologiques et de réduire l'hypertrophie des organes mais n'a pas modifié les paramètres osseux. La fréquence habituelle d'administration est d'une perfusion toutes les 2 semaines ; c'est pour ce schéma d'administration que l'on dispose du plus grand nombre d'informations.
L'efficacité de Cerezyme sur les symptômes neurologiques des pa |
