STELARA : ses indications
STELARA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
STELARA : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Psoriasis en plaques
Classe thérapeutique DermatologieImmunologie
Principes actifs Ustekinumab
Excipients Saccharose,L-histidine,L-histidine,Polysorbate 80,Eau pour préparations injectables,Protège aiguille de la seringue :Latex,Substrats d'origine :Protéines de souris
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Tx de remboursement SS 65 %
Laboratoire Janssen Cilag Internat Nv
STELARA : sa posologie
STELARA est destiné à une utilisation sous la responsabilité et la surveillance de médecins qualifiés en matière de diagnostic et de traitement du psoriasis.
Posologie
La posologie recommandée de STELARA est d'une dose initiale de 45 mg administrée en sous-cutanée , suivie d'une dose de 45 mg 4 semaines plus tard, puis ensuite toutes les 12 semaines.
L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement.
Patients de poids > 100 kg
Pour les patients ayant un poids > 100 kg la dose initiale est de 90 mg administrée en sous-cutanée, suivie d'une dose de 90 mg 4 semaines plus tard, puis ensuite toutes les 12 semaines. Chez ces patients, l'efficacité de la dose de 45 mg a également été démontrée. Cependant, la dose de 90 mg a montré une meilleure efficacité(voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques tableau 2).
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les sujets âgés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Enfants et adolescents (< 18 ans)
En l'absence de données sur la tolérance et l'efficacité, STELARA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins 18 ans.
Insuffisance rénale et hépatique
STELARA n'a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation de dose ne peut être faite.
Mode d'administration
STELARA est destinée à l'injection sous-cutanée. Lorsque cela est possible, les sites où la peau présente du psoriasis ne doivent pas être utilisés comme sites d'injection.
Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'auto-injecter STELARA si leur médecin l'estime approprié. Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients. Les patients doivent être informés de la nécessité d'injecter |
