Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

- 2 à 4 sachets-dose par jour, à prendre de préférence après les repas.

- Normacol doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettre les granulés dans la bouche et avaler sans mâcher avec un grand verre d'eau. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
 

Absence d'information dans l'AMM.
 

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST.

Code ATC : A06AC03.

Laxatif ayant un effet de lest, il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.
 

Sans objet.
 

- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

. Syndrome occlusif ou subocclusif,

. Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

. Fécalome.

- En raison de l'incapacité des jeunes enfants à avaler les granulés sans les mâcher, ce médicament ne doit pas être administré en dessous de 6 ans.

- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
 

MISES EN GARDE :

- L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.

- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ;

. conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

PRECAUTIONS D'EMPLOI :

- En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

- Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

- En raison de l'incapacité des jeunes enfants à avaler les granulés sans les mâcher, ce médicament ne doit pas être administré en dessous de 6 ans.

- Ce médicament contient 2,4 g de saccharose par sachet-dose, en tenir compte dans la ration journalière.

- Normacol doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
 

Sans objet.
 

Sans objet.
 

Une obstruction intestinale est possible en cas de surdosage, particulièrement en combinaison avec une prise inadéquate de liquide. La prise en charge de tels cas est la même que pour les autres causes d'obstruction intestinale.
 

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

L'utilisation de NORMACOL 62 g/100 g, granulé enrobé en sachet-dose peut être envisagée si besoin.
 

- Possibilité de météorisme abdominal.

- Possibilité d'obstruction oesophagienne (bézoard, impaction) particulièrement en cas de surdosage, de sténose oesophagienne sous-jacente, de prise d'eau insuffisante ou en cas d'administration en position allongée.