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NORMACOL LAVEMENT Enfant 10,92 g/4,8 g Solution rectale Réci
2014-12-12 19:23:16 来源: 作者: 【 】 浏览:815次 评论:0

NORMACOL LAVEMENT Enfant : ses indications

· Préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

NORMACOL LAVEMENT Enfant : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit

Préparation aux examens du rectosigmoïde Constipation
Classe thérapeutique Gastro-Entéro-HépatologieGastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs Dihydrogénophosphate de sodium,Hydrogénophosphate de sodium
Excipients Gomme de sterculia,Sorbique acide (E200),Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219),Eau purifiée
 
Tx de remboursement SS 65 %
Laboratoire Norgine Pharma
 

NORMACOL LAVEMENT Enfant : sa posologie

· Préparation à des examens endoscopiques ou radiologiques :
1 lavement la veille au soir et 1 le jour de l'examen.

· Constipation:
1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l'exonération.

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS est une solution pour usage rectal: NE PAS AVALER.

NORMACOL LAVEMENT Enfant : son aspect et forme

Absence d'information dans l'AMM.
 

NORMACOL LAVEMENT Enfant : comment ça marche

LAXATIFS, code ATC: A06AG20.

Solution hypertonique. Une exonération est généralement obtenue dans les cinq minutes qui suivent l'administration du lavement.

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules

Sans objet.

NORMACOL LAVEMENT Enfant : ses contre-indications

· Hypersensibilité connue à NORMACOL LAVEMENT ou à l'un de ses composants.

· Enfant de moins de 3 ans.

· Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée.

· Patients présentant une occlusion intestinale.

· Insuffisance rénale sévère.

· Mégacôlon (congénital ou acquis).

NORMACOL LAVEMENT Enfant : ses précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose.

Ce produit doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant des traitements pouvant affecter le taux d'électrolytes (par exemple, diurétiques, lithium…) en raison du risque d'addition des effets.

En raison de la survenue de troubles hydroélectrolytiques graves, éventuellement fatals, en cas de surdosage:

· Une utilisation prolongée ou répétée est strictement déconseillée.

· Il est impératif de ne pas dépasser les doses prescrites.

Les enfants avec malformation ano-rectale (suites de chirurgie d'imperforation néonatale, atrésie) doivent être particulièrement surveillés.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

NORMACOL LAVEMENT Enfant : Ses interactions

Sans objet.

NORMACOL LAVEMENT Enfant : Ses incompatibilités

Sans objet.

En cas de surdosage

Le traitement des accidents de surdosage implique une prise en charge en milieu spécialisé, l'élimination des phosphates, des mesures de soutien de l'état général, une correction de l'acidose et des concentrations sériques en électrolytes, en particulier celle du calcium.

Grossesse - Allaitement

Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates. En effet, les données animales sont absentes mais les données humaines actuellement disponibles sont rassurantes.

NORMACOL LAVEMENT Enfant : ses effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables:

· Très fréquent (>1/10),

· Fréquent (>1/100, <1/10),

· Occasionnel (>1/1000, <1/100),

· Rare (>1/10,000, <1/1000),

· Très rare (<1/10,000).

Très rarement, ont été rapportés les cas suivants:

· des réactions de type allergique avec ou sans éruption.

· des troubles hydro-électrolytiques comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique, et se manifestant par des convulsions. Il s'agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux.

Lorsqu'elles sont administrées par voie rectale, les solutions de phosphates de sodium peuvent causer une irritation locale. Très exceptionnellement, des nécroses du rectum ont été observées.

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