Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale.

Cependant, la dose ne doit pas être supérieure à 4 à 5 ml/kg de poids en injections itératives chez l'adulte.
 

Absence d'information dans l'AMM.
 

PRODUIT DE CONTRASE TRI-IODE, hydrosoluble, non ionique.


 

Sans objet.


 

CONTRE-INDIQUE :

Toute forme d'injection dans l'espace sous-arachnoïdien.

DECONSEILLE :

Allaitement : aucune étude n'a été menée concernant le passage du ioversol dans le lait.


 

MISES EN GARDE :

Comme tous les produits de contraste iodés, les produits tri-iodés hydrosolubles non ioniques peuvent entraîner des réactions légères, graves ou fatales d'intolérance souvent précoces, parfois tardives. Elles sont imprévisibles mais plus fréquentes chez des patients présentant des antécédents allergiques (urticaire, asthme, rhume des foins, eczéma, allergies alimentaires ou médicamenteuses) ou qui ont présenté une sensibilité particulière lors d'un examen antérieur, à l'aide d'un produit iodé. Elles ne peuvent pas être dépistées par la pratique de tests à l'iode, ni à l'heure actuelle par aucun test.

PRECAUTIONS D'EMPLOI :

- Pendant la durée de l'examen, il convient d'assurer :

. la surveillance par un médecin,

. le maintien de la voie d'abord veineuse, pour traiter sans délai un éventuel accident.

- La prudence est conseillée dans les cas d'insuffisances hépatique et rénale simultanées.

- La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurèse abondante chez les sujets insuffisants rénaux, diabétiques, myélomateux, hyperuricémiques ainsi que chez les enfants très jeunes et chez les sujets athéromateux.

- Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants aux produits iodés).

Le risque implique la disposition des moyens nécessaires à une réanimation d'urgence. Ceci plus particulièrement lorsque le patient est en même temps sous bêtabloquants : l'adrénaline et le remplissage vasculaire sont alors peu efficaces.

- Les produits de contraste iodés peuvent perturber pendant plusieurs semaines la réalisation d'une scintigraphie ou d'un traitement par l'iode radioactif.

- Grossesse : les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Cependant, toute exposition aux rayons-X devant être évitée durant la grossesse, la décision de réaliser un examen devra mettre en balance le bénéfice qu'on pense en tirer avec le risque encouru.

- Associations nécessitant des précautions d'emploi :diurétiques, metformine.












 

ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :

- Bêtabloquants : en cas de choc ou d'hypotension dus aux produits de contraste iodés, réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêtabloquants.

Le traitement par bêtabloquant doit être arrêté chaque fois que cela est possible avant l'exploration radiologique. En cas de poursuite indispensable du traitement, le médecin doit disposer des moyens de réanimation adaptés.

- Diurétiques : en cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.

La réhydratation est conseillée avant administration du produit iodé.

- Metformine : acidose lactique déclenchée par l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'exploration radiologique chez un diabétique.

Le traitement par la metformine doit être suspendu 48 heures avant l'exploration pour n'être restauré que 2 jours après l'examen radiologique.

ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :

Interleukine 2 : majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 (voie intraveineuse) : éruption cutanée ou, plus rarement, hypotension, oligurie, voire insuffisance rénale.
 

Sans objet.


 

Sans objet.


 

Grossesse :

Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Cependant, toute exposition aux rayons X devant être évitée durant la grossesse, la décision de réaliser un examen devra mettre en balance le bénéfice qu'on pense en tirer avec le risque encouru.

Allaitement :

Aucune étude n'a été menée concernant le passage du ioversol dans le lait.


 

- Des incidents bénins peuvent survenir : sensation de chaleur, très rarement nausées, vomissements et rougeur des téguments. Ils sont transitoires et sans conséquence.

- Des manifestations plus sérieuses sont possibles. Elles peuvent se traduire par la survenue de troubles isolés ou associés, cutanés, respiratoires, neurosensoriels, digestifs, cardiovasculaires, pouvant aller jusqu'au collapsus cardiovasculaire de sévérité variable avec, exceptionnellement, état de choc et/ou arrêt circulatoire.