阿昔单抗（Abciximab），是一种生物药品制剂，中文别名“抗血小板凝聚单克隆抗体”，本品可选择性阻断血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体，而防止纤维蛋白原、血小板凝集因子(VWD)、玻璃体结合蛋白及纤维蛋白结合素与激活的血小板结合。
심혈관계 치료제
1. 주성분
압식시맙 (abciximab)
2. 보험코드
668500020
3. 성분코드
100431BIJ
4. 가격
클로티냅 주 10mg : 378,102원
5. 원료약품 및 그 분량
- 1바이알(5밀리리터) 중 Download publications
유효성분 : 압식시맙(별규)10.0 mg
완충제 : 인산일수소나트륨 칠수화물(USP)10.32 mg
인산이수소나트륨(USP)1.38 mg
안정제 : 염화나트륨(KP)43.83 mg
폴리소르베이트80(EP)0.05 mg
용제 : 주사용수(KP)적량
6. 성상
무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알
7. 효능 효과
이 약은 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중에 고위험환자들의 허혈성 심합병증을 예방하기 위하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰인다.
이 약의 투여가 출혈 빈도 증가와 관련이 있기 때문에 적절한 진단과 치료장비를 갖추고 경험이 있는 의사가 사용해야 하며 “급성 혈관 혈전증의 고위험환자들”에게만 제한하여 사용하여야 한다. 그런 환자는 다음과 같은 기준 중 적어도 하나를 가지고 있을 것이다.
1. 다음과 같은 특징이 있는 협심증.
- 약물치료에 불응성인 휴지기 및 재발성 협심증 환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자.
- 약물치료에 불응성인 심근경색 발작 7일내의 경색 후 협심증(Postinfarction angina)환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자.
2. 다음을 필요로 하는 발작 12시간 이내의 급성 Q-Wave 심근경색증.
- 직접 중재적 시술시행(Direct Intervention).
- 혈전용해치료에 실패한 경우 또 다른 치료.
3. 혈관조영술로 정의된 관상동맥협착 ACC/AHA 기준에 따른 혈관병변이 분류.
- 2개의 Type B 병변 특징들.
- 1개의 Type C 병변 특징들.
- 1개의 Type B 병변 특징을 나타내는 65세 이상의 여성.
- 1개의 Type B병변 특징을 나타내는 당뇨병 환자.
The American College of Cardiology(ACC) and American Heart Association(AHA)의 분류를 근거로 함.
Circulation 1988 ; 78: 486-502.
J. Am. Coll. Cardiol 1993 ; 22: 2033-2054.
8. 용법용량
이 약은 PTCA 시술을 받는 환자에게 사용한다. 이 약의 안전성과 유효성은 임상시험에서 기술된 것처럼 헤파린과 아스피린의 병용투여에 대해서만 연구되었다. 실패한 PTCA 환자들의 경우, 이 상태에서 이 약의 유효성에 대한 근거가 없기 때문에 이 약의 계속적인 주입은 중지되어야 한다. 압박에 의해 제어되지 않는 심한 출혈이 있는 경우에, 이 약과 헤파린의 투여를 즉시 중지해야 한다.
(PRECAUTION을 참조하시오: 혈소판 기능의 회복)
성인 : 이 약의 권장량은 PTCA 시술 시작 60-10분 전에 0.25mg/kg 용량의 일시 정맥주입(BOLUS)후에 12시간동안 0.125㎍/kg/min(최대 10㎍/min) 용량의 연속 정맥주입이다.
9. 저장방법
밀봉용기, 냉장보관 (2-8℃)
10. 보험 관련 정보
보건복지부 고시 제2013-127호 (시행일자 : 2013-09-01) 보건복지부 고시 다운로드
위의 허가 사항 내 용법용량을 준수하는 선에서 요양 급여 인정함
11. 제품 설명서 |
