VICTOZA*6MG/ML 2PEN. 3ML
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NOME COMMERCIALE |
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VICTOZA*6MG/ML 2PEN. 3ML |
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AZIENDA |
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Novo Nordisk Farmaceutici S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti |
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ATC |
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A10BX07
Liraglutide |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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liraglutide |
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GRUPPO TERAP. |
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Ipoglicemizzanti orali |
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TIPOLOGIA |
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Liraglutide |
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VALIDITA' |
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12 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 per raggiungere il controllo glicemico: In combinazione con: metformina o una sulfanilurea, in pazienti con controllo glicemico insufficiente nonostante la dose massima tollerata di metformina o sulfanilurea in monoterapia. In combinazione con: metformina e una sulfanilurea o metformina e un tiazolidindione in pazienti con controllo glicemico insufficiente nonostante la terapia combinata con due farmaci
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
per migliorare la tollerabilità gastrointestinale, la dose iniziale è di 0,6 mg di liraglutide al giorno. Dopo almeno una settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg. Ci si attende che alcuni pazienti traggano beneficio aumentando la dose da 1,2 mg a 1,8 mg e, in base alla risposta clinica, dopo almeno una ulteriore settimana, la dose può essere aumentata a 1,8 mg per migliorare ulteriormente il controllo glicemico. Non sono raccomandate dosi superiori a 1,8 mg al giorno. Victoza può essere aggiunto alla terapia in atto a base di metformina oppure a base di metformina e tiazolidindione in combinazione. La dose di metformina e tiazolidindione può essere mantenuta senza variazioni. Victoza può essere aggiunto alla terapia in atto a base di sulfanilurea oppure a base di metformina e sulfanilurea in combinazione. Quando Victoza viene aggiunto alla terapia con sulfanilurea, è necessario considerare una riduzione della dose di sulfanilurea per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Non è necessario automonitorare la glicemia per aggiustare la dose di Victoza. Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Victoza in combinazione con una sulfanilurea, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea. Popolazioni speciali: anziani (> 65 anni): non è richiesta la correzione della dose in base all'età. L'esperienza terapeutica in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Insufficienza renale: non è richiesta correzione della dose per i pazienti con lieve insufficienza renale (ClCr ≤ 60-90 ml/min). Vi è una esperienza terapeutica molto limitata in pazienti con una moderata insufficienza renale (ClCr di 30-59 ml/min) e non vi è esperienza terapeutica in pazienti con grave insufficienza renale (ClCr < a 30 ml/min). Victoza attualmente non può essere raccomandato per l'uso in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, compresi i pazienti con malattia renale all'ultimo stadio. Insufficienza epatica: l'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza epatica di qualsiasi grado è ad oggi troppo limitata per raccomandare l'uso in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave. Popolazione pediatrica: Victoza non è raccomandato per l'uso in soggetti di età inferiore ai 18 anni per mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione: Victoza non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare. Victoza si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti, e può essere iniettato per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Gli orari e il sito dell'iniezione possono essere variati senza necessità di correzione della dose. Tuttavia, una volta scelto l'orario del giorno più conveniente, è preferibile iniettare Victoza all'incirca alla stessa ora. Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere Istruzioni per l'uso nel RCP |
