Minirin/Ddavp 4mcg/ml soluzione iniettabile 10fiale
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE AIC:
Ferring S.p.A.
MARCHIO
Minirin/Ddavp
CONFEZIONE
4 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale
ALTRE CONFEZIONI DI MINIRIN/DDAVP DISPONIBILI
minirin/ddavp 0,1 mg/ml gocce nasali soluzione 2,5 ml
minirin/ddavp 120 mcg 30 compresse sublinguali
minirin/ddavp 50 mcg/ml spray nasale soluzione 2,5 ml
minirin/ddavp 60 mcg 30 compresse sublinguali
PRINCIPIO ATTIVO
desmopressina acetato
FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
GRUPPO TERAPEUTICO
Ormoni antidiuretici
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
SCADENZA
48 mesi
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile è confezionato in fiale di vetro chiaro di tipo I, a rottura prestabilita, da 1 mL.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Foglietto illustrativo Minirin/Ddavp
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Minirin/Ddavp 4 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale
Impiego terapeutico
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico.
(N.B. Il diabete insipido renale non è sensibile al trattamento con MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile).
Poliuria e polidipsia post-chirurgiche, reversibili o permanenti.
Emofilia A lieve o media e malattia di von Willebrand; per la prevenzione o il trattamento di episodi emorragici conseguenti ad avulsioni dentarie, interventi chirurgici o traumi.
Impiego diagnostico
Per la diagnosi differenziale del diabete insipido.
Per le prove di funzionalità renale.
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POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Minirin/Ddavp 4 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale
Posologia
Impiego terapeutico: Diabete insipido, poliuria e polidipsia post-chirurgiche
MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile può essere somministrata per via sottocutanea o intramuscolare o endovenosa.
Adulti
0,25 - 1 mL (1 - 4 µg), una - due volte al giorno.
Bambini
0,06 - 0,12 mL (0,24 - 0,48 µg), una - due volte al giorno. Il dosaggio deve essere individualizzato caso per caso.
Nella poliuria e polidipsia post-chirurgiche la dose deve essere adattata in rapporto alle variazioni dell'osmolalità urinaria.
Per i dosaggi frazionati impiegare siringhe graduate da 1 mL tipo insulina, usando però, nei casi di somministrazione non sottocutanea, aghi adatti alla somministrazione intramuscolare o endovenosa.
Impiego terapeutico: Emofilia A lieve o media e malattia di von Willebrand
0,1 mL (0,4 µg/kg) da diluire in 30 mL di soluzione fisiologica isotonica e somministrare per via endovenosa 60 - 90 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Iniettare i primi 5 mL in 5 minuti e, se il paziente non presenta tachicardia o arrossamenti del viso, completare l'infusione più rapidamente.
Controllare la concentrazione di Fattore VIII prima e 20 minuti dopo l'infusione di MINIRIN/DDAVP soluzione iniettabile per una valutazione orientativa.
Il livello emostatico critico deve essere valutato con gli stessi criteri utilizzati nel trattamento con emoderivati, tenendo presente che la concentrazione di Fattore VIII non raggiunge però il massimo dopo 20 minuti dalla somministrazione, ma continua ad aumentare per 1 - 2 ore |
