FARMORUBICIN RD SOLUCION INYECTABLE Antineoplásico PHARMACIA & UPJOHN, S.A. de C.V.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
El frasco ámpula con liofilizado contiene:
Clorhidrato de
epirubicina............................ y 50 mg
Excipiente c.b.p.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
o  Antineoplásico.
o  La epirubicina ha producido respuestas terapéuticas significativas en un número de enfermedades neoplásicas, entre las cuales se encuentran:
- Carcinoma de mama.
- Carcinoma del ovario.
- Carcinoma del estómago.
- Sarcomas óseos y de tejidos blandos.
- Linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin.
o  La epirubicina también ha demostrado actividad antitumoral en los siguientes tumores:
- Carcinoma del esófago.
- Carcinoma hepatocelular primario.
- Carcinoma pancreático.
- Carcinoma de la cabeza y el cuello.
- Leucemias agudas y mieloma múltiple.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Aunque es conocido que las antraciclinas pueden interferir con un número de funciones bioquímicas y biológicas dentro de las células eucarióticas, el mecanismo citotóxico exacto de la epirubicina y/o sus propiedades antiproliferativas no han sido completamente elucidadas. Los estudios con cultivos celulares han demostrado una penetración celular rápida, con localización de la droga principalmente en el núcleo. A nivel molecular la epirubicina puede formar un complejo con el DNA por intercalación de sus anillos planares entre los pares de bases de nucleótidos, con una consecuente inhibición de los ácidos nucleicos (DNA y RNA y de la síntesis de proteínas). En resumen, tal intercalación puede desencadenar la fragmentación del DNA por la topoisomerasa II, dando como resultado serios desórdenes en la estructura terciaria del DNA. Como se ha observado con la doxorubicina, la epirubicina también puede estar involucrada en reacciones de oxidación-reducción con la generación de radicales libres altamente reactivos y altamente tóxicos. La actividad antiproliferativa y citotóxica de la epirubicina puede resultar de cualquiera de los mecanismos mencionados arriba, y puede haber otros. La epirubicina ha probado ser activa contra un amplio espectro de tumores experimentales incluyendo las leucemias L 1210 y P 388, el sarcoma SA 180 (en sus formas sólida y ascítica), el melanoma B16, carcinoma mamario, el carcinoma de pulmón de Lewis, y el carcinoma de colon 38. También ha demostrado actividad contra tumores humanos transplantados dentro de ratones (melanoma, y carcinomas mamarios, de pulmón, prostáticos y ováricos).
Propiedades farmacocinéticas:
o  Absorción: La epirubicna no es absorbida en el tracto gastrointestinal. Dado que la droga es extremadamente irritante para los tejidos, ha sido administrada por la vía intravenosa. Se ha demostrado que la administración intravesical es factible: siguiendo esta vía de administración, el paso de la epirubicina dentro de la circulación sistémica es mínimo.
o  Distribución: Después de la a