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NOME COMMERCIALE |
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ALKERAN*2MG 25 CPR RIV |
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AZIENDA |
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GlaxoSmithKline S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RNR - medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta |
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ATC |
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L01AA03
Melfalan |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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melfalan (DC.IT) |
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GRUPPO TERAP. |
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Antineoplastici alchilanti |
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TIPOLOGIA |
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Melfalan |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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da +2° a +8° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento del mieloma multiplo, adenocarcinoma ovarico avanzato. Da solo o in combinazione con altri farmaci ha un significativo effetto terapeutico in una parte dei pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato. Alkeran è efficace nel trattamento di una parte dei pazienti affetti da policitemia vera
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alkeran è un farmaco citotossico appartenente alla classe degli agenti alchilanti. Deve essere prescritto solo da medici con esperienza nel trattamento di patologie maligne con tali agenti. Poiché Alkeran è un agente mielosoppressivo, è fondamentale effettuare frequenti controlli emocromocitometrici e, se necessario, la dose deve essere modificata (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso nel RCP). Adulti: dopo somministrazione orale l'assorbimento di Alkeran è variabile. Al fine di assicurare il raggiungimento di livelli potenzialmente terapeutici può rendersi necessario un cauto aumento della dose fino a che non si riscontri mielosoppressione. Mieloma multiplo: uno schema tipico di dosaggio per via orale comprende: 0,15 mg/Kg di peso corporeo al giorno per via orale in dosi frazionate, per 4 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l'altro. Sono stati utilizzati numerosi regimi terapeutici. Per conoscerne i dettagli è necessario consultare la letteratura scientifica. La somministrazione di Alkeran e prednisone puo` essere più efficace di Alkeran da solo. L'associazione è di solito somministrata ad intervalli, anche se la superiorità di questa modalità di trattamento rispetto ad una terapia continua non è stata dimostrata. Nei pazienti che rispondono al trattamento, il prolungamento della terapia oltre un anno non sembra condurre a un miglioramento dei risultati. Adenocarcinoma ovarico avanzato: lo schema tipico è di 0,2 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrati per via orale per 5 giorni. Il trattamento viene ripetuto ad intervalli di 4-8 settimane, o appena il midollo osseo ha recuperato la sua normale funzionalità. Carcinoma mammario avanzato: Alkeran è stato somministrato per via orale a dosi di 0,15 mg/kg di peso corporeo o di 6 mg/m<sup>2</sup> di superficie corporea al giorno, per 5 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l'altro. In caso di tossicità midollare il dosaggio veniva ridotto. Policitemia vera: la dose abituale per indurre la remissione è di 6-10 mg al giorno per 5-7 giorni e in seguito, di 2-4 mg al giorno fino al conseguimento di un soddisfacente controllo della malattia. La terapia di mantenimento comprende un dosaggio di 2-6 mg una volta alla settimana. Durante la terapia di mantenimento è fondamentale un attento controllo ematologico ed un aggiustamento del dosaggio sulla base dei risultati dei frequenti esami emocromocitometrici. Uso in pediatria: Alkeran, nell'ambito della posologia convenzionale, è solo raramente indicato nei bambini e non possono essere fornite linee guida definite per il dosaggio. Pazienti anziani: sebbene Alkeran sia frequentemente impiegato ai dosaggi convenzionali nell'anziano, non sono disponibili specifiche informazioni relative alla somministrazione in questo gruppo di pazienti. L'esperienza nell'impiego di Alkeran nell'anziano è limitata. Si deve pertanto assicurare, prima della somministrazione di Alkeran nell'anziano, che venga garantito un adeguato stato generale e funzionale degli organi. Pazienti con insufficienza renale: La clearance di Alkeran, sebbene variabile, si riduce in caso di insufficienza renale. I dati farmacocinetici attualmente disponibili non indicano una necessità assoluta di riduzione del dosaggio quando il farmaco viene somministrato per via orale. Tuttavia inizialmente è prudente utilizzare una dose ridotta |
