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Lasix*Os Fl 100ml 10mg/Ml
Lasix*Os Fl 100ml 10mg/Ml Gocce Os/Liquido Os Principio attivo: Furosemide
Forma: Gocce Os/Liquido Os
Fornitore: Sanofi-Aventis Spa *
Conservazione: AL RIPARO DALLA LUCE
Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica
Categoria merceologica: FARMACO ETICO
Confezione: FLACONE
Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato
Denominazione
LASIX 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Categoria Farmacoterapeutica
Diuretici ad azione diuretica maggiore.
Principi Attivi
Un ml di soluzione contiene: furosemide 10 mg.
Eccipienti
Sodio idrossido, sorbitolo 70% non cristallizzabile, glicerina, metileparaidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, giallo di chinolina(E104), giallo tramonto FCF (E110), aroma arancia, alcool ed acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento di tutte le forme di edemi di genesi cardiaca; ascite in seguito a cirrosi epatica, ostruzione meccanica od insufficienza cardiaca; edemi di origine renale (nella sindrome nefrosica anche in combinazione con ACTH o corticosteroidi). Trattamento degli edemi periferici.Trattamento dell'ipertensione di grado leggero o medio.
Controindicazioni/Eff.Secondar
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti con allergia ai sulfamidici (ad es. antibiotici sulfamidici o sulfaniluree) possono manifestare sensibilita' crociata alla furosemide. Ipovolemia o disidratazione. Insufficienza renale anurica che non risponde alla furosemide. Ipokaliemia. Iponatriemia. Precoma o coma, associati ad encefalopatia epatica. Iperdosaggio da digitale. Primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Posologia
La posologia e la durata del trattamento devono essere stabilite dal medico curante caso per caso e soprattutto in base al successo conseguito dal trattamento, e non devono essere modificate senza sua esplicitaautorizzazione. Se non diversamente prescritto, per il dosaggio ci siattenga ai seguenti orientamenti.
Trattamento degli edemi causati dacardiopatie, epatopatie o nefropatie: adulti si somministra in genereuna dose iniziale pari a 40 mg del farmaco. Se non si dovesse ottenereuna diuresi ritenuta sufficiente, dopo 6 ore la dose singola puo' essere portata ad 80 mg; se la diuresi dovesse continuare ad essere insufficiente, dopo altre 6 ore la dose verra' aumentata a 160 mg. Se necessario, e sotto attento controllo clinico, in casi eccezionali si possono somministrare dosi iniziali di oltre 200 mg. Di regola la dose quotidiana di mantenimento ammonta a 40-80 mg. La perdita di peso conseguente al potenziamento della diuresi non deve superare il valore di 1 kg/die. Bambini si somministrano in genere 1 (fino a 2) mg/kg/die, non superando comunque i 40 mg/die;. Trattamento degli edemi dovuti ad ustioni. Adulti: la dose giornaliera e/o singola puo' essere compresa frai 40 ed i 100 mg; in casi eccezionali e in presenza di una limitata funzionalita' renale si possono somministrare fino a 250 mg. L'eventualeipovolemia intravasale deve essere compensata prima di avviare la terapia. Bambini: la mancanza di adeguate conoscenze in campo pediatriconon consente di formulare alcuna indicazione posologica adatta per lasomministrazione ai bambini. Trattamento dell'ipertensione arteriosa.Adulti: si somministrano di regola 40 mg del prodotto da solo od in associazione ad altri farmaci. Bambini: la mancanza di adeguate conoscenze in campo pediatrico non consente di formulare alcuna indicazione posologica adatta per la somministrazione ai bambini. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere assunto a digiuno. Per il rispetto della posologia indicata per gli adulti alla confezione e' allegato un misurino, su cui e' riportata una scala graduata per 20-40-60-80 mg di prodotto; il suo impiego e' previsto per dosaggi a partire da 20 mg. Perpoter assicurare l'esatta osservazione delle raccomandazioni posologiche nei bambini, allegato alla confezione trovasi un contagocce con scala di graduazione per mg suddivisa da 4 a 10 mg; l'impiego del contagocce consente di graduare la quantita' necessaria del farmaco fra 1 e10 mg. Per dosi inferiori a 4 mg e' necessario riempire il contagoccee far gocciolare il farmaco in quantita' di 1 mg.
Il contagocce, avvitato sul flacone, funge da chiusura dello stesso. Dosaggio nell'insufficienza renale. Aggiustamento del dosaggio: e' necessario quando la velocita' di filtrazione glomerulare diventa inferiore a 10 ml/min. Dosaggio nell'insufficienza epatica. Aggiustamento del dosaggio: puo' essere necessario nei pazienti con la cirrosi epatica e in quelli con l'insufficienza renale e epatica concomitante. La risposta alla furosemiderisulta diminuita nei pazienti con cirrosi epatica.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere ilmedicinale dalla luce.
Avvertenze
E' necessario assicurare il libero deflusso urinario. L'aumentata produzione di urina puo' provocare od aggravare i disturbi nei pazienti con ostruzione delle vie urinarie (ad esempio in pazienti con svuotamento vescicale alterato, iperplasia prostatica o stenosi dell'uretra). Pertanto, questi pazienti richiedono un monitoraggio particolarmente attento, specialmente durante le fasi iniziali del trattamento. Iniziareil trattamento della cirrosi epatica con ascite in ambiente ospedaliero, in modo da poter intervenire adeguatamente nel caso si manifesti nel corso della diuresi tendenza al coma epatico. Il trattamento necessita di regolari controlli medici. In particolare, e' necessario un attento monitoraggio nei seguenti casi: pazienti con ipotensione, pazientiparticolarmente a rischio in seguito ad una eccessiva caduta della pressione arteriosa, ad es. pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello, pazienti con diabete mellito latente o manifesto, pazienti con gotta, pazienti con sindrome epatorenale, ad es. con insufficienza renale funzionale associata a grave epatopatia, pazienti con ipoproteinemia, ad es. associata a sindrome nefrosica (l'azione della furosemide puo' risultarne indebolita e la sua ototossicita' potenziata). E' richiesta particolare cautela nella determinazione del dosaggio, neonati prematuri (peril possibile sviluppo di nefrocalcinosi/nefrolitiasi); e' necessario effettuare ecografia renale e monitoraggio della funzione renale. In genere, nel corso di una terapia con furosemide si raccomanda il regolare monitoraggio di sodiemia, potassiemia e creatininemia; in particolare, un rigoroso controllo e' richiesto per i pazienti ad elevato rischio di squilibrio elettrolitico o quando si verifica una ulteriore significativa eliminazione di liquidi. Sebbene l'impiego porti solo raramente ad ipopotassiemia, si raccomanda dieta ricca di potassio (patate, banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca). Talvolta puo' essereanche necessaria adeguata correzione farmacologica. E' consigliabileeffettuare anche regolari controlli della glicemia, della glicosuria e, dove necessario, del metabolismo dell'acido urico. Uso concomitantecon risperidone: in studi su risperidone, controllati con placebo, inpazienti anziani con demenza, e' stata osservata una incidenza piu' alta di mortalita' in pazienti trattati con furosemide piu' risperidonerispetto a pazienti trattati con risperidone da solo o furosemide da sola.
L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici a basso dosaggio) non e' risultato associatoad una simile evenienza. Non e' stato identificato alcun meccanismo fisiopatologico per spiegare questo dato, e non e' stato osservato alcunpattern correlabile alla causa di decesso.
Tuttavia, prima di decidere l'uso di tale combinazione, deve essere esercitata cautela e devonoessere presi in considerazione i rischi e i benefici di questa combinazione o della co-somministrazione con altri potenti diuretici. Non vie' stato aumento dell'incidenza di mortalita' in pazienti che assumevano altri diuretici in concomitanza con risperidone. Indipendentementedal trattamento, la disidratazione e' risultata un fattore di rischioglobale per la mortalita' e pertanto deve essere evitata in pazienti anziani con demenza. Da usare sotto il diretto controllo medico. Il Lasix non modifica i valori pressori nel normoteso, mentre risulta ipotensivo nell'iperteso; nelle gravi forme di ipertensione si raccomanda iltrattamento in associazione ad altri presidi. Informazioni importantisu alcuni eccipienti: questo medicinale ha un tenore alcolico pari a11,9 vol.%. Attenendosi al dosaggio consigliato, ogni somministrazionedetermina l'assunzione di un quantitativo massimo di 0,8 g di alcool.Questo comporta una situazione di rischio nei pazienti affetti da epatopatie, negli alcolisti, epilettici, cerebrolesi e bambini. Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati: noti come causa di orticaria. Generalmente provocano reazioni di tipo ritardato, come la dermatite dacontatto; raramente reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo. Questo medicinale contiene sorbitolo. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questomedicinale. Questo medicinale contiene E110, che puo' causare reazioni allergiche.
Interazioni
Interazioni con il cibo: la possibilita' e l'eventuale grado di alterazione dell'assorbimento della furosemide somministrata insieme al cibosembrano dipendere dalla sua formulazione farmaceutica. Si raccomandache la formulazione orale sia assunta a stomaco vuoto. Associazioni non raccomandate: in casi isolati la somministrazione endovenosa di furosemide entro 24 ore dall'assunzione di cloralio idrato puo' provocarearrossamento cutaneo, sudorazione improvvisa, agitazione, nausea, aumento della pressione arteriosa e tachicardia. Pertanto, non e' raccomandata la somministrazione contemporanea di furosemide e cloralio idrato. La furosemide puo' potenziare l'ototossicita' degli aminoglicosidie di altri farmaci ototossici. Dato che questo puo' determinare l'insorgenza di danni irreversibili, i suddetti farmaci possono essere usatiin associazione alla furosemide soltanto in caso di necessita' cliniche evidenti. Precauzioni per l'uso: la contemporanea somministrazionedi furosemide e cisplatino comporta il rischio di effetti ototossici.Inoltre, la nefrotossicita' del cisplatino puo' risultare potenziata se la furosemide non viene somministrata a basse dosi ed in presenza diun bilancio idrico positivo, quando la furosemide viene impiegata perottenere una diuresi forzata durante trattamento con cisplatino. La somministrazione orale di furosemide e di sucralfato devono essere distanziate di almeno 2 ore, in quanto il sucralfato riduce l'assorbimentointestinale della furosemide, riducendone di conseguenza l'effetto. La furosemide riduce l'eliminazione dei sali di litio e puo' causarne un aumento della concentrazione sierica, con conseguente aumento del rischio di tossicita' di quest'ultimo compreso un aumentato rischio di effetti cardiotossici e neurotossici da litio. Pertanto, si raccomandal'attento monitoraggio delle concentrazioni di litio nei pazienti ai quali venga somministrata tale associazione. I pazienti in terapia diuretica possono presentare ipotensione grave e compromissione della funzionalita' renale, compresi casi di insufficienza renale, particolarmente in concomitanza con la prima somministrazione di un ACE-inibitore odi un antagonista dei recettori dell'angiotensiona II o la prima volta che se ne aumentano le dosi. Si deve prendere in considerazione l'opportunita' di sospendere provvisoriamente la somministrazione di furosemide o, quanto meno, di ridurne la dose 3 giorni prima dell'inizio del trattamento con un ACE-inibitore o con un antagonista dei recettoridell'angiotensiona II prima di aumentarne le dosi. Risperidone: si deve esercitare cautela e devono essere presi in considerazione i rischie i benefici della combinazione o co- trattamento con furosemide o conaltri diuretici potenti, prima della decisione di utilizzare tale combinazione. Da considerare con attenzione La concomitante somministrazione di antinfiammatori non steroidei, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' ridurre l'effetto della furosemide. Nei pazienti con disidratazione o con ipovolemia gli antinfiammatori non steroidei possono indurre insufficienza renale acuta. La furosemide puo' accentuare la tossicita' dei salicilati. La riduzione dell'effetto della furosemide puo' presentarsi in caso di somministrazione concomitante di fenitoina. Gli effetti dannosi dei farmaci nefrotossici possono essere aumentati. La somministrazione di corticosteroidi, carbenoxolone e dosi elevate di liquirizia, nonche' l'uso prolungato di lassativi puo' aumentare il rischio di ipopotassiemia. Talune alterazioni elettrolitiche possono incrementare la tossicita' di alcuni farmaci. In caso di concomitante somministrazione di furosemide e farmaci antiipertensivi, diuretici o altrifarmaci ad azione potenzialmente antiipertensiva, ci si deve aspettare una piu' accentuata caduta pressoria. Probenecid, metotrexato e altri farmaci che, come la furosemide, sono escreti preva lentemente per via renale, possono ridurre l'effetto della furosemide. Al contrario, lafurosemide puo' ridurre l'eliminazione renale di queste sostanze. Incaso di trattamento con alte dosi (sia di furosemide che di altri farmaci) puo' verificarsi un aumento delle concentrazioni sieriche dell'una e degli altri. Di conseguenza aumenta il rischio di eventi avversi dovuti alla furosemide od alle altre terapie concomitanti. Gli effettidei farmaci antidiabetici e simpaticomimetici possono essere diminuiti. Gli effetti dei miorilassanti curaro-simili o della teofillina possono essere aumentati. Nei pazienti in terapia concomitante con furosemide e alte dosi di talune cefalosporine si puo' sviluppare compromissione della funzionalita' renale. L'utilizzo concomitante di ciclosporinaA e furosemide e' associata ad un aumentato rischio di artrite gottosa secondaria ad iperuricemia da furosemide e a riduzione dell'escrezione degli urati indotta da ciclosporina. I pazienti ad elevato rischiodi nefropatia da radiocontrasto trattati con furosemide hanno avuto una maggior incidenza di deterioramento della funzionalita' renale in seguito alla somministrazione dei mezzi di contrasto, rispetto ai pazienti ad alto rischio che hanno ricevuto idratazione endovenosa solamenteprima della somministrazione del mezzo di contrasto.
Effetti Indesiderati
Patologie cardiache. Non comuni (>1/1000, <1/100): aritmie cardiache.Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari o molto rari (1/1000, casi riportati): leucopenia, anemia aplastica, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, eosinofilia. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: sonnolenza, cefalea, vertigini, stato confusionale, parestesie; frequenza non nota: encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatocellulare. Patologie dell'occhio. Non comuni: alterazionivisive. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rari o molto rari: tinnito, perdita reversibile o irreversibile dell'udito (specialmente incaso di somministrazione endovenosa troppo rapida di furosemide). Patologie gastrointestinali. Non comuni: secchezza delle fauci, nausea, vomito, disturbi della motilita' intestinale, diarrea; rari o molto rari: pancreatite acuta. Patologie renali e urinarie. Non comuni: ritenzione urinaria (in pazienti con ipertrofia prostatica, stenosi dell'uretra o difficolta' di svuotamento vescicale); rari o molto rari: nefrocalcinosi/nefrolitiasi (in neonati pre-termine trattati con furosemide),nefrite interstiziale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari o molto rari: orticaria, prurito, porpora, dermatite bollosa,eritema multiforme, dermatite esfoliativa, reazioni di fotosensibilita'; frequenza non nota: pemfigoide bolloso, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. molto comuni o comuni (>1/100): disidratazione, iponatriemia, alcalosi metabolica, ipocloremia, ipokaliemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia; non comuni: ridotta tolleranza al glucosio, iperuricemia, gotta,aumento colesterolo, aumento trigliceridi, aumento di creatinina ed urea. Patologie vascolari. Molto comuni o comuni: riduzione pressione arteriosa; non comuni; ipotensione ortostatica, ipovolemia, trombosi; rari o molto rari: vasculiti. Patologie del sistema muscoloscheletrico edel tessuto connettivo. Non comuni: crampi muscolari, tetania, miastenia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: stanchezza; rari o molto rari: febbre, gravi reazioni anafilattiche ed anafilattoidi, reazioni di tipo locale (se iniettabile). Patologie epatobiliari. Rari o molto rari: colestasi intraepatica, aumento transaminasi epatiche.
Gravidanza E Allattamento
Furosemide attraversa la barriera placentare. Nel primo trimestre di gravidanza Nel primo trimestre di gravidanza Lasix non deve essere somministrato. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza il farmaco puo'essere utilizzato, ma solo nei casi di impellente necessita' clinica.Un trattamento durante gli ultimi due trimestri di gravidanza richiede il monitoraggio della crescita fetale. La furosemide passa nel lattematerno e puo' inibire la lattazione, pertanto durante il trattamentocon furosemide occorre interrompere l'allattamento al seno |
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