NOME COMMERCIALE      CUBICIN*500MG IV 10ML 1FL

 
AZIENDA      Novartis Farma S.p.A.

 
CLASSE         H

 
RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

 
ATC      J01XX09
Daptomicina

 
PRINCIPIO ATTIVO      daptomicina

 
GRUPPO TERAP.      Antibatterici

 
TIPOLOGIA      Daptomicina

 
VALIDITA'      36 mesi

 
TEMP. CONS.      da +2° a +8°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI). Endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus. Si raccomanda che la decisione di utilizzare daptomicina sia presa considerando la sensibilità antibatterica dell'organismo e basata sul parere di un esperto. Batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) quando è associata a RIE o a cSSTI. La daptomicina è attiva solo contro i batteri Gram-positivi. Nelle infezioni miste, in cui si sospetta la presenza di batteri Gram-negativi e/o di alcuni tipi di anaerobi, Cubicin deve essere somministrato in concomitanza con uno o più agenti antibatterici appropriati. Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
gli studi clinici sui pazienti sono stati condotti somministrando daptomicina mediante infusione della durata di 30 minuti. Non c'è esperienza clinica nei pazienti per la somministrazione di daptomicina mediante iniezione della durata di 2 minuti. Questo modo di somministrazione è stato studiato solo nei volontari sani. Tuttavia, se paragonato alle stesse dosi somministrate per infusione ev della durata di 30 minuti, non ci sono state differenze clinicamente significative nella farmacocinetica e nel profilo di sicurezza della daptomicina (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). cSSTI senza concomitante batteriemia da Staphylococcus aureus: la dose raccomandata è di 4 mg/kg, somministrata una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni o fino alla risoluzione dell'infezione (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). cSSTI con concomitante batteriemia da Staphylococcus aureus: la dose raccomandata è di 6 mg/kg somministrata una volta ogni 24 ore. Per l'aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale vedere di seguito. Può essere necessario prolungare la durata della terapia per più di 14 giorni in funzione del possibile rischio di complicazioni nel singolo paziente. Nota o sospetta endocardite infettiva del cuore destro da Staphylococcus aureus. La dose raccomandata è di 6 mg/kg somministrata una volta ogni 24 ore. Per l'aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale vedere di seguit