|
NOME COMMERCIALE |
|
PEDEA*5MG/ML IV 2ML 4F |
|
|
|
AZIENDA |
|
Orphan Europe Italy S.r.l. |
|
|
|
CLASSE |
|
C |
|
|
|
RICETTA |
|
OSP38 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero |
|
|
|
ATC |
|
C01EB16
Ibuprofene |
|
|
|
PRINCIPIO ATTIVO |
|
ibuprofene (DC.IT) (FU) |
|
|
|
GRUPPO TERAP. |
|
Analgesici FANS |
|
|
|
TIPOLOGIA |
|
Ibuprofene |
|
|
|
VALIDITA' |
|
48 mesi |
|
|
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento del dotto arterioso pervio emodinamicamente significativo nei neonati pretermine di età gestazionale inferiore alle 34 settimane
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il trattamento con Pedea va eseguito esclusivamente presso un'unità di terapia intensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologo esperto. Posologia: un ciclo terapeutico è definito come tre iniezioni endovenose di Pedea da somministrare ad intervalli di 24 ore. La prima iniezione deve essere somministrata dopo le prime 6 ore di vita. Determinare la dose di ibuprofene a seconda del peso corporeo come indicato di seguito: 1a iniezione: 10 mg/kg, 2a e 3a iniezione: 5 mg/kg. In caso di anuria o oliguria manifesta dopo la prima o la seconda dose, non si deve somministrare la terza dose fino a quando il volume di urine non si sia normalizzato.In caso di mancata chiusura del dotto arterioso nelle 48 ore successive all'ultima iniezione oppure in caso di riapertura dello stesso, è possibile somministrare un secondo ciclo di tre dosi, come illustrato in precedenza. Qualora non si osservino cambiamenti anche dopo il secondo ciclo di terapia, può rendersi necessaria la chiusura chirurgica del dotto arterioso pervio
|
