VUMON
BRISTOL-MYERSSQUIBB SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Teniposide.
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico, N,N-dimetilacetamide, poliossietilenricinoleato, acido maleico, al-cool etilico assoluto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antineoplastici ed immunomodulatori. Derivati dalla podofillo-tossina.
INDICAZIONI:
Linfomi maligni generalizzati (fase III e IV); morbo di Hodgkin, reticolosarcoma, lin-fosarcoma. Tumori cerebrali: glioblastoma, astrocitoma, ependimoma. Tumori della vescica (in particolare le forme papillomatose).
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato in presenza di alterata emopoiesi, in particolare in seguitoa radioterapia o chemioterapia intensiva oppure come conseguenza di infiltrazione tumorale del
midollo. Tale condizione puo` essere evidenziata da leucopenia o trombocitopenia lieve o mar-cata. Non va somministrato per iniezione intracavitaria. Gravi alterazioni epatiche. Ipersensibilita` al farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Ematologici: l`effetto collaterale dose-limitante e` costituito dalla mielodepres-sione evidenziata da leuco e trombocitopenia dopo 7-14 giorni di trattamento. Di norma, il recupero del midollo osseo si raggiunge entro 2-3 settimane. La leucopenia e` piu` frequente e piu`severa che non la trombocitopenia. Si verifica anche anemia ed e` stata segnalata anemia immuno emolitica. La mielodepressione e` dose-dipendente e reversibile. In pazienti trattati conVumon, in associazione con altri agenti antineoplastici, si e` manifestata leucemia acuta non linfocitica. Gastrointestinali: nausea e vomito, controllabili normalmente con farmaci antiemetici.Stomatite/mucosite, anoressia, diarrea, dolore addominale e disfunzione epatica. Alopecia: soprattutto nei pazienti sottoposti a ripetuti cicli di terapia. Ipotensione: e` stata riportata morte im-provvisa, probabilmente dovuta ad aritmia ed ipotensione. Reazioni di ipersensibilita
` :
sono state riportate reazioni di tipo anafilattoide caratterizzate da tremori, febbre, tachicardia, bron-cospasmo, dispnea ed ipotensione durante o immediatamente dopo somministrazione di Vumon. Queste reazioni si possono verificare durante la somministrazione della prima dose e piu`comunemente in pazienti con tumori cerebrali o con neuroblastoma. Il rischio di queste reazioni puo` essere correlato a terapie ripetute ed all`accumulo del farmaco. Generalmente queste rea-zioni cessano con l`interruzione dell`infusione e con la somministrazione adeguata di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o di fluidi. Sono stati riportati anche: rossore, sudorazio-ne, ipertensione ed edema. Dermatologici: e` stata riportata orticaria, con o senza prurito. Neurotossicita
`:
in pazienti trattati con Vumon e vincristina e` stata riportata neurotossicita`, inclusiseveri casi di neuropatia, dovuta a interazione tra i due farmaci. In pazienti in terapia con dosi superiori a quelle raccomandate, e` stata osservata depressione del sistema nervoso centrale.Altri: sono stati riportati inoltre i seguenti effetti indesiderati: infezione, disfunzione renale, ipertensione, cefalea, confusione ed astenia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Si deve somministrare con cautela Vumon a pazienti con alterazioni delmidollo osseo da metastasi tumorali o insufficienza renale o epatica. In caso sia stato praticato
un precedente trattamento con altro citostatico o con radioterapia e` opportuno l