LEUKERAN
GLAXOWELLCOME SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Clorambucile.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, magnesio stearato, saccarosio, amido di mais pregelatiniz-zato, giallo chinolina (E104).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il Clorambucile e` un potente inibitore della proliferazione cel-lulare che appartiene ad una famiglia di molecole dette "alchilanti". Il Clorambucile interferisce con alcune specifiche fasi della replicazione cellulare nei tessuti in rapida proliferazione.
INDICAZIONI:
E` indicato nel trattamento del Morbo di Hodgkin, di alcune forme di Linfomi non-Hodgkin, della Leucemia Linfocitica Cronica, della Macroglobulinemia di Waldenstrom e degli
Adenocarcinomi ovarici avanzati. Ha inoltre un significativo effetto terapeutico in un certo nu-mero di pazienti con neoplasie mammarie.
CONTROINDICAZIONI:
Data la gravita` delle indicazioni non sussistono controindicazioni assolute.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il piu` comune effetto collaterale e` la soppressione midollare. Sebbene si veri-fichi frequentemente, essa e` normalmente reversibile, a condizione che la terapia sia sospesa
in tempo. Tuttavia sono stati osservati casi di aplasia midollare irreversibile. Raramente, si han-no disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea ed ulcerazioni orali. Sono anche stati riportati febbre, ipersensibilita` cutanea, neuropatie periferiche, convulsioni, epatotossicita` ed it-tero, polmonite interstiziale e cistite sterile. In alcuni casi di leucemia linfocitica cronica in terapia a lungo termine con Clorambucile, si e` osservato il manifestarsi di grave fibrosi polmonareinterstiziale, che puo` tuttavia regredire dopo sospensione della terapia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` un agente citotossico attivo, da usare sotto la supervisione di cliniciesperti nella somministrazione di tali farmaci. Poiche` puo` causare aplasia midollare irreversibile, e` necessario uno stretto controllo del paziente in terapia con controlli settimanali completidella formula ematica e dei livelli di emoglobina. Alle dosi terapeutiche il Leukeran deprime il numero dei linfociti, mentre ha minore effetto sulle conte dei neutrofili e delle piastrine e sui li-velli dell`emoglobina. Non e` necessario interrompere la terapia al primo segno di una riduzione dei neutrofili, ma si deve tener presente che la riduzione puo` continuare per 10 giorni o piu`, dopol`ultima dose. Non deve essere somministrato a pazienti da poco (almeno 4 settimane) sottoposti a radioterapia o che hanno ricevuto altri agenti citotossici. Qualora sia presente infiltrazio-ne linfocitica del midollo o questo sia ipoplasico, la dose giornaliera non deve superare 0,1 mg/ kg. Nei pazienti con ridotta funzionalita` renale il controllo deve essere particolarmente attento,poiche` essi sono sottoposti ad una ulteriore mielosoppressione associata con gli elevati valori di azotemia. Nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche si deve considerare la possibilita` di unariduzione del dosaggio. Sono stati riportati casi di leucemia acuta dopo terapie con Clorambucile per leucemia linfocitica cronica, per carcinoma ovarico e per neoplasie mammarie. Il ri-schio leucemogeno deve essere valutato rispetto ai potenziali benefici terapeutici. Il Clorambucile puo` causare soppressione della funzione ovarica: e` stata riferita amenorrea dopoterapia con il farmaco. E` stata anche osservata azoospermia, dopo dosi sup