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NOME COMMERCIALE |
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BONDRONAT*50MG 28 CPR |
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AZIENDA |
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Roche S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RNRLI - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista internista, ortopedico, oncologo |
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ATC |
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M05BA06
Acido ibandronico |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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acido ibandronico sale monosodico monoidrato |
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GRUPPO TERAP. |
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Osteomodulanti |
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TIPOLOGIA |
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Acido ibandronico |
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VALIDITA' |
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60 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
prevenzione degli eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono l'uso della radioterapia o della chirurgia) in pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la terapia con Bondronat deve essere iniziata solamente da medici esperti nel trattamento dei tumori. Per uso orale: 50 mg al giorno. Le compresse devono essere assunte dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e prima dell'assunzione di cibi e bevande al mattino. Si devono anche evitare prodotti medicinali e supplementi (compreso il calcio) prima di assumere le compresse di Bondronat. Il digiuno deve essere proseguito per almeno 30 minuti dopo avere assunto la compressa. L'acqua naturale può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat. Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere pieno di acqua naturale (da 180 a 240 ml) con la paziente in posizione seduta o in piedi. Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat. Le pazienti non devono masticare, succhiare o schiacciare la compressa per il rischio di ulcerazione orofaringea. L'acqua naturale è l'unica bevanda che deve essere assunta con Bondronat. Alcune acque minerali possono presentare una concentrazione elevata di calcio e perciò non devono essere utilizzate. Pazienti con insufficienza epatica: non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con insufficienza renale: nelle pazienti con insufficienza renale lieve (ClCr ≥ 50 e < 80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (ClCr ≥ 30 e < 50 ml/min) si raccomanda un aggiustamento del dosaggio a 1 compressa ogni secondo giorno. Nelle pazienti con insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min) la dose raccomandata è di 1 compressa 1 volta alla settimana. Vedere le istruzioni per l'assunzione riportate sopra. Anziani: non è necessario alcun aggiustamento della dose. Bambini e adolescenti: non è raccomandato in pazienti pazienti di età < 18 anni a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia
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