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NOME COMMERCIALE |
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XYZAL*5MG 20 CPR RIV |
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AZIENDA |
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UCB Pharma S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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R06AE09
Levocetirizina |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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levocetirizina dicloridrato |
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NOTA |
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89 |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiallergici antistaminici |
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TIPOLOGIA |
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Levocetirizina |
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VALIDITA' |
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48 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell' orticaria cronica idiopatica
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
le compresse devono essere assunte per via orale e deglutite intere con l'ausilio di un liquido. Possono essere assunte con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione. Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg. Anziani: è raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (vedere Pazienti con compromissione renale di seguito). Bambini tra 6 e 12 anni di età: la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg. Per bambini di età compresa tra 2 e 6 anni non è possibile, con la formulazione in compresse rivestite con film, un adattamento del dosaggio. Si raccomanda pertanto l'uso di una formulazione pediatrica di levocetirizina. Pazienti con compromissione renale: la frequenza dei dosaggi deve essere individuata in base alla funzionalità renale. Per adattare il dosaggio si faccia riferimento alla tabella che segue. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di ClCr del paziente espresso in ml/min. Il valore ClCr (ml/min) può essere ricavato a partire dal livello di creatinina sierica (mg/dl) in base alla formula riportata nel RCP. Adattamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale: normale, ClCr ≥ 80 ml/min, 1 compressa 1 volta al giorno; lieve, ClCr 50-79 ml/min, 1 compressa 1 volta al giorno; moderata, ClCr 30-49 ml/min, 1 compressa 1 volta ogni 2 giorni; grave, ClCr < 30 ml/min, 1 compressa 1 volta ogni 3 giorni; malattia renale allo stadio terminale, pazienti dializzati, ClCr < 10 ml/min, controindicato. Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale e il peso corporeo del paziente. Non ci sono dati specifici per bambini affetti da compromissione renale. Pazienti con compromissione epatica: non è necessario un adattamento del dosaggio nei pazienti affetti da sola compromissione epatica. Nel caso di pazienti con compromissione epatica e renale, è necessario adattare il dosaggio (vedere Pazienti con compromissione renale più sopra). Durata del trattamento: la rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni alla settimana o di durata inferiore alle 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la patologia e la sua storia; il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ricominciato nuovamente quando ricompaiono i sintomi. In caso di rinite allergica persistente (sintomi presenti per più di 4 giorni alla settimana e per più di 4 settimane), al paziente può essere proposta la terapia continuativa durante il periodo di esposizione agli allergeni. Attualmente sono disponibili, per levocetirizina in compresse rivestite con film da 5 mg, dati clinici relativi al trattamento fino a 6 mesi. Dati clinici relativi al trattamento con il racemo sono disponibili fino ad un anno in pazienti con orticaria cronica e rinite allergica cronica
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