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NOME COMMERCIALE |
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XYZAL*5MG/ML OS GTT20ML |
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AZIENDA |
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UCB Pharma S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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R06AE09
Levocetirizina |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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levocetirizina dicloridrato |
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NOTA |
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89 |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiallergici antistaminici |
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TIPOLOGIA |
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Levocetirizina |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria cronica idiopatica
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale. Se si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il volume di acqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato alla quantità di acqua che il paziente è in grado di ingerire. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente. Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto). Nel caso il flusso delle gocce si interrompa, se non ne è stata erogata la corretta quantità, riportare il flacone in posizione verticale all'insù, quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le gocce. Le gocce possono essere assunte con o senza cibo.Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (20 gocce). Anziani: è raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (vedere "Pazienti con compromissione renale" di seguito). Bambini tra 6 e 12 anni di età: la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (20 gocce). Bambini tra 2 e 6 anni di età: la dose giornaliera raccomandata è di 2,5 mg da suddividere in 2 somministrazioni da 1,25 mg (5 gocce due volte al giorno). Pazienti adulti con compromissione renale: la frequenza dei dosaggi deve essere individuata in base alla funzionalità renale. Per adattare il dosaggio si faccia riferimento alla tabella che segue. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CLcr) del paziente espresso in ml/min. Il valore CLcr (ml/min) può essere ricavato a partire dal livello di creatinina sierica (mg/dl) in base alla formula riportata nel RCP. Adattamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale: normale, ClCr ≥ 80 ml/min, 5 mg 1 volta al giorno; lieve, ClCr 50-79 ml/min, 5 mg 1 volta al giorno; moderata, ClCr 30-49 ml/min, 5 mg 1 volta ogni 2 giorni; grave, ClCr < 30 ml/min, 5 mg 1 volta ogni 3 giorni; malattia renale allo stadio terminale, pazienti dializzati, ClCr < 10 ml/min, controindicato. Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale e il peso corporeo del paziente. Non ci sono dati specifici per bambini affetti da compromissione renale.Pazienti con compromissione epatica: non è necessario un adattamento del dosaggio nei pazienti affetti da sola compromissione epatica. Nel caso di pazienti con compromissione epatica e renale, è necessario adattare il dosaggio (vedere "Pazienti con compromissione renale" più sopra). Durata del trattamento: la rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni alla settimana o di durata inferiore alle 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la patologia e la sua storia; il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ricominciato nuovamente quando ricompaiano i sintomi. In caso di rinite allergica persistente (sintomi presenti per più di 4 giorni alla settimana e per più di 4 settimane), al paziente può essere proposta la terapia continuativa durante il periodo di esposizione agli allergeni. Attualmente sono disponibili, per levocetirizina in compresse rivestite con film da 5 mg, dati clinici relativi al trattamento fino a 6 mesi. Sono disponibili dati clinici relativi al trattamento con il racemo: fino ad un anno in pazienti con orticaria cronica e rinite allergica cronica
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