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NOME COMMERCIALE |
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ENBREL*25MG/ML SC 4FL+4SIR |
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AZIENDA |
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Wyeth Lederle S.p.A. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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RRL17 - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialista internista, reumatologo, dermatologo |
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ATC |
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L04AB01
Etanercept |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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etanercept |
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GRUPPO TERAP. |
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Immunosoppressivi |
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TIPOLOGIA |
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Etanercept |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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da +2° a +8° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
artrite giovanile poliarticolare idiopatica: trattamento dell'artrite giovanile poliarticolare idiopatica attiva in bambini e adolescenti a partire dai 4 anni d'età che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 4 anni. Psoriasi pediatrica a placche: trattamento della psoriasi a placche cronica grave nei bambini ed adolescenti a partire dagli 8 anni d'età che non sono controllati in maniera adeguata da altre terapie sistemiche o fototerapie o che sono intolleranti ad esse
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico specialista che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite giovanile idiopatica o della psoriasi pediatrica a placche. I pazienti trattati con Enbrel devono essere provvisti della Scheda di allerta per il paziente. Ogni flaconcino deve essere utilizzato per un massimo di 2 dosi somministrate allo stesso paziente. Popolazioni speciali: uso pediatrico: artrite giovanile idiopatica (a partire dai 4 anni di età): 0,4 mg/kg (fino ad un massimo di 25 mg per dose) dopo ricostituzione di 25 mg di Enbrel in 1 ml di solvente, somministrati 2 volte a settimana per iniezione sottocutanea con un intervallo di 3-4 giorni tra le dosi. Psoriasi pediatrica a placche (a partire dagli 8 anni di età): 0,8 mg/kg (fino ad un massimo di 50 mg per dose) 1 volta a settimana fino a 24 settimane. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non mostrano risposta dopo 12 settimane. Nel caso in cui sia nuovamente indicato il trattamento con Enbrel, devono essere seguite le indicazioni sulla durata del trattamento sopra riportate. La dose deve essere di 0,8 mg/kg (fino ad un massimo di 50 mg per dose) 1 volta a settimana. Insufficienza renale ed epatica: non è necessario alcun adattamento di dosaggio. Istruzioni dettagliate per la preparazione, somministrazione e riutilizzo del flaconcino di Enbrel ricostituito sono fornite nel RCP al paragrafo Istruzioni per la preparazione e somministrazione di un'iniezione di Enbrel
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