MULTAQ*400MG 60CPR RIV.
NOME COMMERCIALE |
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MULTAQ*400MG 60CPR RIV. |
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AZIENDA |
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Sanofi-Aventis S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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C01BD07
Dronedarone |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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dronedarone |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiaritmici |
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TIPOLOGIA |
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Dronedarone |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
pazienti adulti clinicamente stabili con anamnesi di fibrillazione atriale (FA) oppure con FA non permanente in corso, per prevenire una recidiva di FA o per diminuire la frequenza ventricolare (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il trattamento con Multaq può essere iniziato in ambiente ambulatoriale. Negli adulti, la dose raccomandata è di 400 mg 2 volte al giorno. Si consiglia di assumere 1 compressa durante la colazione e 1 compressa durante la cena. Non si deve assumere succo di pompelmo contemporaneamente a Multaq (vedere Interazioni). Se viene dimenticata una dose, il paziente deve prendere la dose successiva nel momento della giornata in cui la assume abitualmente e non deve assumere una dose doppia. Il trattamento con farmaci antiaritmici di classe I o III (quali flecainide, propafenone, chinidina, disopiramide, dofetilide, sotalolo, amiodarone) deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con Multaq (vedere Controindicazioni e nel RCP Proprietà farmacodinamiche). Popolazione pediatrica: non c'è esperienza nei bambini e negli adolescenti < 18 anni di età. Pertanto, Multaq non è raccomandato in questa popolazione. Anziani: l'efficacia e la sicurezza del farmaco sono risultate comparabili sia nei pazienti anziani sia in quelli più giovani. Sebbene in uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani l'esposizione plasmatica nei soggetti anziani di sesso femminile sia risultata più elevata, l'aggiustamento della dose non è considerato necessario (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Insufficienza epatica: a causa della mancanza di dati, Multaq è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti affetti da insufficienza epatica lieve o moderata. Insufficienza renale: Multaq è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min). Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli altri pazienti con insufficienza renale |