ZOLADEX 3.6*1SIR. C/AGO PROT
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NOME COMMERCIALE |
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ZOLADEX 3.6*1SIR. C/AGO PROT |
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AZIENDA |
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AstraZeneca S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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L02AE03
Goserelin |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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goserelin acetato |
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NOTA |
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51 |
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GRUPPO TERAP. |
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Ormoni rilascianti gonadotropine |
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TIPOLOGIA |
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Goserelin |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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non superiore a +25° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento del carcinoma della prostata e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone. Carcinoma della mammella in donne in pre - e perimenopausa in cui risulta indicato il trattamento ormonale. Endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV). Assottigliamento endometriale: Zoladex 3,6 mg è somministrato per quattro settimane, entro due settimane dall'intervento chirurgico, dopo il secondo impianto. Fibromi uterini. Terapia prechirurgica - della durata di 3 mesi - degli interventi di miomectomia e isterectomia nella paziente metrorragica; trattamento prechirurgico - della durata di 1 mese - degli interventi di ablazione endometriale e di resezione dei setti endouterini per via isteroscopicaTrattamento della infertilità della donna in associazione alle gonadotropine (HMG, HCG, FSH) nei protocolli di induzione dell' ovulazione
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 iniezione sottocutanea di Zoladex 3,6 mg, a livello della parete addominale anteriore, ogni 28 giorni. Endometriosi: la durata del trattamento per l'endometriosi deve essere di soli 6 mesi, poiché ad oggi non sono disponibili dati per periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere ripetuto per le implicazioni sulla perdita della densità minerale ossea. L'aggiunta di una terapia ormonale sostitutiva (un estrogeno e un progestinico somministrati quotidianamente), nelle pazienti in trattamento con Zoladex per endometriosi, ha mostrato di ridurre la perdita della densità minerale ossea e i sintomi vasomotori. Assottigliamento endometriale: per l'uso nell'assottigliamento endometriale: trattamento di 4 o 8 settimane. La seconda iniezione può essere necessaria per pazienti con utero di ampie dimensioni o per permettere una flessibilità nei tempi della chirurgia. Fibromi uterini: per le donne che sono anemiche a causa dei fibromi uterini: una iniezione sottocutanea di Zoladex 3.6 mg con l'integrazione di un trattamento con ferro può essere somministrata fino a tre mesi prima dell'intervento chirurgico. Riproduzione assistita: Zoladex 3,6 mg viene somministrato per indurre la desensibilizzazione ipofisaria, come definita dai livelli sierici di estradiolo simili a quelli osservati nella fase follicolare precoce (circa 150 pmol/l). Questo avviene solitamente tra 7 e 21 giorni. Quando la desensibilizzazione recettoriale ipofisaria è raggiunta, viene iniziata l'induzione della superovulazione (stimolazione ovarica controllata) con gonadotropine. La desensibilizzazione raggiunta con un agonista a rilascio prolungato è piu' costante, indicando che, in alcuni casi, potrebbe esserci un'aumentata richiesta di gonadotropina. Allo stadio appropriato di sviluppo follicolare, la gonadotropina viene sospesa e viene somministrata la gonadotropina corionica umana (hCG) per indurre l'ovulazione. Il monitoraggio del trattamento, il recupero oocitario e le tecniche di fecondazione sono eseguiti secondo le normali procedure delle singole cliniche. Insufficienza renale ed epatica: non è necessario alcun adeguamento della posologia in pazienti con insufficienza renale e/o epatica. Anziani: non è necessario alcun adeguamento della posologia nei pazienti anziani. Bambini: Zoladex non è indicato per l'uso nei bambini. Per una corretta somministrazione di Zoladex, seguire le istruzioni riportate sul foglio delle istruzioni
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