部份中文柠檬酸达卡巴嗪处方资料（仅供参考） 商品名：Detimedac Infusionslösung 英文名：dacarbazine citrate 中文名：柠檬酸达卡巴嗪注射粉/溶液 生产商：Medac GmbH 药品简介 Detimedac（Dacarbazine citrate）是一种细胞周期非特异性抗肿瘤烷基化剂同，临床用于恶性黑色素瘤，约20％～30％有效，与长春新碱和卡氮芥合并应用可提高疗效。此时，对肺鳞癌和未分化癌、平滑肌肉瘤、霍奇金病、纤维肉瘤等亦有一些治疗作用，对消化道癌的疗效不佳。 药理作用 达卡巴嗪是一种细胞抑制剂。抗肿瘤作用是基于细胞周期阶段特异性抑制细胞生长和抑制DNA合成。烷基化作用也已被证明，进一步的细胞抑制作用机制可能是达卡巴嗪的基础。 达卡巴嗪本身被认为是无效的，但它通过微粒体N-去甲基化快速降解为5-氨基咪唑-4-羧酰胺和甲基阳离子，烷基化作用归因于此。 适应症 Detimedac适用于治疗转移性恶性黑色素瘤。 Detimedac作为联合化疗的一部分的其他用途包括： -晚期霍奇金病 -成年晚期软组织肉瘤（间皮瘤、卡波西肉瘤除外）。 用法与用量 Detimedac治疗只能由有经验的肿瘤学家或肿瘤学家进行。血液学家。 达卡巴嗪对光敏感。因此，重新配制的溶液在使用过程中也应避光（耐光输液器）。 应谨慎给药，避免静脉旁注射，因为可能会出现局部疼痛和组织损伤。 在静脉旁给药的情况下，应立即停止注射，剩余剂量通过另一条静脉给药。 可以使用以下列出的治疗方案。更多的细节可以在当前的科学文献中找到。 恶性黑色素瘤 达卡巴嗪可作为单药治疗，剂量为200250mg/m2体表面积/天，每3周静脉注射5天。 除了静脉推注外，达卡巴嗪也可以短时间静脉输注（超过15°30分钟）。 或者，可以在第1天、然后每3周给予850mg/m2的体表面积作为静脉输注。 霍奇金病 达卡巴嗪与阿霉素、博来霉素和长春碱一起每15天以375 mg/m2体表面积的日剂量给药（ABVD方案）。 软组织肉瘤 在成人软组织肉瘤中，从第1-5天起，达卡巴嗪与阿霉素一起每3周给予250mg/m2体表面积的每日剂量（ADIC方案）。 在使用detimedac治疗期间，需要经常进行血液计数并监测肝肾功能。由于严重胃肠道反应的频繁发生，需要采取止吐和支持措施。 由于可能会出现严重的胃肠道和血液系统疾病，在使用地西美达进行任何治疗之前，必须进行特别仔细的获益风险分析。 治疗持续时间 治疗医生应根据潜在疾病的类型和阶段、使用的联合疗法、达卡巴嗪的反应和不良反应，单独决定治疗的持续时间。 在晚期霍奇金病中，通常建议采用6个周期的ABVD联合治疗。 在转移性恶性黑色素瘤和晚期软组织肉瘤中，治疗的持续时间取决于个体的疗效和耐受性。 注射/输液速度 高达200mg/m2的剂量可以作为缓慢的IV注射给药。应在1530分钟内静脉输注更高剂量（200至850 mg/m2）。 建议先用5.10ml等渗生理盐水或5%葡萄糖测试静脉的连续性。应使用相同的溶液冲洗输液管中的剩余药物。 在用注射用水重构后，不用等渗盐水溶液或5%葡萄糖进一步稀释，Detimedac的制剂具有100和-200的低渗透性（约100 mOsmol/kg），因此应缓慢静脉注射，例如一分钟以上，但不能在几秒钟内静脉推注。 特殊患者群体 肾/肝损伤患者： 在仅肾或肝功能轻度至中度损害的情况下，通常不需要减少剂量。达卡巴嗪的消除在合并肾和肝损伤的患者中延迟。然而，目前还不能给出合理的剂量减少建议。 老年患者： 由于经验有限，无法给出老年患者使用达卡巴嗪的特殊说明。 儿童 在获得进一步的经验之前，不能给出在儿童中使用达卡巴嗪的具体建议。 禁忌症 Detimedac在 -已证实对达卡巴嗪或任何赋形剂过敏， -怀孕、哺乳、 -白细胞减少症和/或血小板减少症， -严重的肝脏或肾脏疾病。 保质期 保质期为三年。 Detimedac 100mg（-200mg）复原溶液的保质期： 在20°C下24小时内证明了即用溶液的化学和物理稳定性。 从微生物学的角度来看，应立即使用现成的溶液。如果未立即使用现成的解决方案，则用户应对存储的持续时间和条件负责。除非即用制剂是在受控和经验证的无菌条件下生产的，否则其在2°C至8°C下的储存时间不得超过24小时。 Detimedac 100mg（-200mg）重组和进一步稀释溶液的保质期： 必须立即使用重新配制并进一步稀释的溶液。 Detimedac 500mg（-1000mg）的重组和进一步稀释溶液的保质期： 必须立即使用重新配制并进一步稀释的溶液。 特殊储存注意事项 不要储存在25°C以上，将小瓶储存在外纸箱中以避光。 重新配制的溶液也应避光。 复原药品的储存。 容器的类型和内容 Detimedac 100mg（-200mg）作为无菌粉末提供，用于棕色单剂量小瓶（I型玻璃，欧洲药典）中的注射或输注溶液。瓶子用丁基橡胶塞密封。 Detimedac 100mg（-200mg）装在纸箱中，每个纸箱装10个小瓶。 Detimedac 500mg，-1000mg作为无菌粉末提供，用于棕色单剂量小瓶（I型玻璃，欧洲药典）中的溶液输注。瓶子用丁基橡胶塞密封。Detimedac 500mg（-1000mg）装在纸箱中，每个纸箱装1小瓶。 请参阅随附的Detimedac完整处方信息： https://imedikament.de/detimedac-1000-mg/fachinformation ---------------------------------------------------- DETIMEDAC 100 Medac GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Dacarbazin citrat 135mg = Dacarbazin 100mg Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff Mannitol Hilfstoff Produktinformation zu DETIMEDAC 100 *** Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar Erfahrungsberichte zu DETIMEDAC 100, 10ST
