部份中文甲基苄肼处方资料（仅供参考）
英文名：Procarbazine
商品名：MATULANE
中文名：甲基苄肼胶囊
生产商：SIGMA-TAU PHARMA-BRAND
药品简介
甲基苄肼（Procarbazine）是一种甲基苄衍生物，可在肝脏中活化为高效烷基化中间体。这些中间体甲醇化物DNA抑制了DNA、RNA和蛋白质合成与细胞死亡。甲基苄肼于1969年在美国批准上市。现在仍然是治疗霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤与脑肿瘤的常用药。
临床药理学
丙卡巴肼的细胞毒性作用的确切模式尚未明确定义。有证据表明该药物可能通过抑制蛋白质，RNA和DNA合成起作用。研究表明，丙卡巴肼可能抑制甲硫氨酸的甲基向t-RNA的甲基化。功能性t-RNA的缺乏可能导致蛋白质合成的停止，进而导致DNA和RNA的合成。另外，前咔嗪可能直接破坏DNA。在药物的自动氧化过程中形成的过氧化氢可能会攻击与DNA紧密结合的残留蛋白质中包含的蛋白质巯基。
丙卡巴嗪主要在肝脏和肾脏中代谢。该药物似乎随着过氧化氢的释放而自动氧化为偶氮衍生物。偶氮衍生物异构化成the，并且在水解后分裂成苄醛衍生物和甲基肼。甲基肼被进一步降解为CO 2和CH 4并可能降解为肼，而醛被氧化为N-异丙基对苯二甲酸，后者被排泄到尿液中。
丙卡巴肼被迅速完全吸收。口服30mg 14C标记的卡巴肼后，在60分钟内达到最大血浆放射性浓度峰值。
静脉注射后，丙卡巴肼的血浆半衰期约为10分钟。口服和静脉内注射14C标记的卡巴肼后24小时内，约70％的放射性以N-异丙基对苯二甲酸的形式排泄在尿中。
丙卡巴嗪穿过血脑屏障，口服后迅速在血浆和脑脊液之间达到平衡。
适应症和用途
Matulane被指定与其他抗癌药物联合用于治疗III和IV期霍奇金氏病。Matulane用作MOPP（氮芥，长春新碱，丙卡巴肼，泼尼松）治疗方案的一部分。
剂量和给药
以下剂量是作为单一药剂给药的剂量。当与其他抗癌药物联合使用时，应适当降低Matulane的剂量，例如，在MOPP方案中，Maturane的剂量为每天100mg/m2，持续14天。所有剂量均基于患者的实际体重。但是，如果患者肥胖或由于水肿，腹水或其他形式的异常体液retention留而导致虚假体重增加，则使用估计的瘦体重（干重）。
成人：为了最大程度地减少开始接受Matulane治疗的大量患者所经历的恶心和呕吐，建议第一周单次或分次剂量为2-4mg/kg/天。然后应将每日剂量维持在4至6mg/kg/天，直到获得最大反应或直到白血球计数降至4000/cmm以下或血小板降至100,000/cmm以下为止。当获得最大反应时，剂量可以维持在1-2mg/kg/天。根据血液学或其他毒性的证据（请参见“预防措施”部分），应停药直至获得令人满意的恢复。在毒性副作用消退后，可以根据临床评估和适当的实验室研究，由医生酌情恢复治疗，剂量为1-2 mg/kg /天。
儿科患者：必须进行严格的临床监测。在少数情况下，发生了由震颤，昏迷和抽搐证明的不适当毒性。因此，剂量应个体化。以下剂量表仅供参考。
建议第一周每天每平方米身体表面五十（50）毫克。然后应将剂量维持在每天每平方米体表100毫克，直到获得最大反应或直到发生白细胞减少症或血小板减少症为止。当达到最大反应时，剂量可以维持在每天每平方米体表50毫克。根据血液学或其他毒性的证据（请参阅“预防措施”部分），应根据临床评估和适当的实验室测试，停药直至获得令人满意的恢复。在毒性副作用消退之后，可以恢复治疗。
应考虑正确处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。1-6没有普遍同意准则中建议的所有步骤都是必要或适当的。
禁忌症
已知对药物过敏或骨髓储备不足的患者禁用Matulane。对于患有白细胞减少症，血小板减少症或贫血的每个患者，应适当考虑这种可能的状态。
包装
供应方式
象牙胶囊，含有相当于50mg丙卡巴嗪的盐酸盐； 装100瓶（NDC：54482005301 ）。 胶囊上的印记：MATULANE LB213。
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MATULANE DS 50MG CAP 100  PROCARBAZINE HCL  SIGMA-TAU PHARMA-BRAND RX 54482005301
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MATULANE(PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE)
NDC 54482-054-01
MATULANE®
(PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE)
50mg
Each capsule contains 50 mg procarbazine
in the form of the hydrochloride salt.
Rx only
100Capsules
Usual Dosage: See package insert.
Dispense in tight, light-resistant containers as defined in USP/NF.
STORE AT 59° TO 86°F (15° to 30°C)
Leadiant
Biosciences
Mfd. for Leadiant Biosciences, Inc., Gaithersburg, MD 20878 Mfd. by: Alcami
Corporation, 2320 Scientific Park Drive, Wilmington, NC 28405  M9-0118   PC3986E 
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附件:

201122218511311.pdf