部中文法罗培南钠处方资料（仅供参考） 英文名：Propranolol Hydrochloride 商品名：Hemangiol Syrup Pediatric 中文名：盐酸普萘洛尔小児用干糖浆 生产商：丸穗株式会社 药品简介 新药Hemangiol (propranolol，普萘洛尔）是一种口服溶液/干糖浆，也是首个也是唯一一个获批用于需要全身治疗的增殖性婴幼儿血管瘤的药物。 ヘマンジオルシロップ小児用0.375％ 药效分类名称 婴儿血管瘤治疗剂 批准日期：2016年８月 商標名 Hemangiol Syrup for Pediatric 一般名 プロプラノロール塩酸塩（Propranolol Hydrochloride）（JAN） 化学名 （2RS）-1-（1-Methylethyl）amino-3-（naphthalen-1-yloxy）propan-2-ol monohydrochloride 分子式 C16H21NO2・HCl 分子量 295.80 構造式 性状 它是一种白色结晶粉末。 它易溶于甲醇，微溶于水或乙酸（100），微溶于乙醇（99.5）。 甲醇溶液 (1 → 40) 不显示旋光。 根据光线的不同，它逐渐变成黄白色至浅棕色。 熔点 163～166℃ 处理注意事项 避光保存。 该试剂可能会因光而变色。 使用前请勿摇晃瓶子。 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 1.药效作用 β-受体阻断作用 普萘洛尔与人β1-、β2-和β3-肾上腺素能受体结合（体外）。它还抑制兔右心房、主动脉和胃平滑肌标本（体外）中β受体刺激的反应。 2. 作用机制 该药物的作用机制尚不清楚，但认为与以下药理作用有关。 (1) 血管收缩作用 普萘洛尔收缩犬冠状动脉的平滑肌标本（体外）。 (2)细胞增殖抑制作用 普萘洛尔抑制人脐静脉内皮细胞和婴儿血管瘤衍生的内皮细胞的增殖（体外）。 (3)血管生成抑制作用 Proplanolol抑制人脐静脉内皮细胞的迁移和发光以及人皮肤微血管内皮细胞和婴儿血管瘤衍生的内皮细胞的发光（体外）。 (4) 凋亡诱导作用 普萘洛尔增强人脐静脉内皮细胞和婴儿血管瘤来源的内皮细胞中半胱天冬酶活性和凋亡诱导因子的表达，并诱导细胞凋亡（体外）。 适应症 婴儿血管瘤 用法与用量 每天1毫克/公斤至3毫克/公斤的2次分剂量口服给药，避免空腹。从每天1mg/kg开始给药，间隔2天以上增加1mg/kg，维持每天3mg/kg，但根据患者情况适当减量. 临床结果 1、国内临床试验结果 作为在增殖性婴儿血管瘤患者（出生后 35至150天）中进行的一项开放标签、非对照研究的结果，在接受疗效分析的32名患者中，在给药3mg/kg/天24周后发生血管瘤。治愈或接近治愈率为 78.1%（25/32 例）。 2. 海外临床试验结果 在增殖性婴儿血管瘤患者（出生后35至150天）中进行的双盲对照研究结果显示，276例进行疗效分析的血管瘤治愈或几乎治愈的比例为3mg/接受kg/24周每天为60.4%（61/101 名患者），显着高于安慰剂组3.6%（2/55 名患者）（P<0.001）。 包装 瓶：120mL 制造和销售 丸穗株式会社 提携 Pierre Fabre DERMATOLOGIE 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准！ 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2900003Q1029_1_05/
