部分中文达克替尼处方资料（仅供参考）
英文名：dacomitinib
商标名：VIZIMPRO Tablets
中文名：达克替尼
生产商：辉瑞公司
药品简介
由辉瑞（Pfizer）研发生产的二代EGFR-TKI 达克替尼（dacomitinib，商品名：Vizimpro）用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
ビジンプロ錠15mg/ビジンプロ錠45mg
药用类别名称
抗恶性肿瘤/酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2019年3月
商標名
VIZIMPRO Tablets
一般名
ダコミチニブ水和物
化学名
（2E）-N-{4-［（3-Chloro-4-fluorophenyl）amino］-7-methoxy-quinazolin-6-yl}-4-（piperidin-1-yl）but-2-enamide monohydrate
分子式
C24H25ClFN5O2・H2O
分子量
487.95
構造式
性状
本产品为白色至细黄色粉末。
分布系数 (日志 D)
4.2 (pH7.4, 1-octanol/水)
批准条件
制定药品风险管理计划并加以实施。
药效药理
抗肿瘤作用
该制剂, 体外试验, 人类非小细胞肺衍生的Nci-h125细胞系与野生类型EGFR, 人类非小细胞肺癌衍生HCC827和HCC400细胞系与EGFR活性突变(Ex19 del), 并抑制人的非小细胞肺衍生的nci-h1975细胞系与EGFR主动突变(L858R) 的增殖。
该制剂在体内试验中, 分别在重复杂型免疫缺陷(SCID)小鼠体内进行NCI-H125和NCI-H1975细胞系植入, 显示出肿瘤生长抑制作用。
作用机制
该制剂, 通过抑制酪氨酸激酶活性, 如EGFR有一个活跃的突变(Ex19 Del和L858R), 被认为可以抑制肿瘤的生长。
适应症
EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌无法操作或复发
用法与用量
通常情况下, 成人口服一次, 每天45毫克。另外, 根据患者的病情酌情减肥。
包装
片剂
15mg:30片 (PTP) 10片/片 x3片
45mg:10片 (PTP) 10片/片x1片
制造和销售
辉瑞公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291056F1025_1_02/