部份中文重组帕尼单抗处方资料(仅供参考) 英文名:Panitumumab 商品名:Vectibix 中文名:重组帕尼单抗注射剂 生产商:武田制药 药品简介 单抗药物Vectibix(帕尼单抗,panitumumab)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。 ベクティビックス点滴静注100mg/ベクティビックス点滴静注400mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤药/人类抗EGFR注1)单克隆抗体 注1)EGFR:表皮生长因子受体 批准日期:2011年9月 商品名: Vectibix 一般名 パニツムマブ(遺伝子組換え) (Panitumumab(Genetical Recombination))〔JAN〕 本質 在中国仓鼠卵巢细胞中产生了由214个氨基酸残基组成的两个轻链分子(C1028H1588N274O336S6,分子量:23,353.63)和445个氨基酸残基,已向其中引入了编码人抗人EGFR单克隆抗体IgG2的基因组DNA。它是一种糖蛋白(分子量:约147,000),由两个重链分子组成,两个重链分子由基团(C2171H3355N573O672S18,分子量:48811.47)组成,重链亚基的主要成分缺少C端赖氨酸。 药效药理 1.作用机理 Panitumumab是重组人IgG2单克隆抗体。帕尼单抗与人EGFR表达细胞中的EGFR特异且高度亲和,诱导配体与EGFR结合的抑制和EGFR的内在化。2.抗肿瘤作用 在体外和体内研究中,帕尼单抗可抑制人肿瘤细胞系(源自人结肠癌的HT29细胞系,DLD1细胞系等)的生长。 适应症 KRAS基因野生型治愈性不可切除的晚期/复发大肠癌 用法与用量 通常,对于成年人,每两周一次60分钟静脉内输注6mg/kg(体重)的panitumumab(基因重组)。应根据患者的病情减少剂量。 包装 静脉滴注 ○100mg:1小瓶 ○400mg:1小瓶 保存方式,有效期等 ○保存方式 ○阴凉处存放。 避免冻结并储存在2-8°C。 ○截止日期 ○在外包装盒上注明的有效期内使用。 (即使在到期日期之内,请在打开后尽快使用) 制造商和分销商 武田制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291417A1020_1_14/