近日，由法国Pierre Fabre旗下的儿科药Hemangeol（PROPRANOLOL HCL 中文译名：盐酸普萘洛尔）口服溶液获美国FDA批准上市。Hemangeol是第一个也是唯一一个用于获批治疗婴幼儿血管瘤（Infantile hemangioma ）增生的药物。
批准日期：2014年4月14日 公司：PIERRE FABRE PHARMACEUTICALS/DS
HEMANGEOL（盐酸普萘洛尔[propranolol hydrochloride]）溶液，供口服使用。
美国最初批准：1967年
作用机理
尚不清楚HEMANGEOL对婴儿血管瘤的作用机理。
适应症和用途
HEMANGEOL口服溶液是一种β-肾上腺素能阻滞剂，用于治疗需要全身治疗的增殖性婴儿血管瘤。
剂量和给药
在5周至5个月的年龄开始治疗。
起始剂量是每天两次两次0.15mL/kg（0.6mg/kg）。1周后，每天两次增加剂量至0.3mL/kg（1.1mg/kg）。2周后，每天两次增加至维持剂量0.4mL/kg（1.7mg/ kg）。
喂食期间或喂食后至少间隔9个小时服用一次。
重新调整剂量以改变孩子的体重。
第一次给药或增加剂量后的2小时内，请监测心率和血压。
剂量形式和强度
口服溶液：4.28mg/mL盐酸普萘洛尔。
禁忌症
矫正年龄<5周的早产儿。
体重不足2公斤的婴儿。
对普萘洛尔或赋形剂过敏。
哮喘或支气管痉挛病史。
心动过缓（每分钟<80次），大于一级心脏传导阻滞，失代偿性心力衰竭。
血压<50/30mmHg。
嗜铬细胞瘤。
警告和注意事项
低血糖症：在喂奶期间或喂奶后服用。不要在无法喂食或呕吐的患者中使用。
心动过缓和低血压。
支气管痉挛：避免在患有哮喘或下呼吸道感染的患者中使用。
PHACE综合征的中风风险增加。
不良反应
对HEMANGEOL的最常见不良反应（发生率≥10％）为睡眠障碍，呼吸道感染加重，腹泻和呕吐。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
HEMANGEOL以口服溶液形式提供。每1mL含有4.28mg盐酸普萘洛尔（相当于3.75mg普萘洛尔）。HEMANGEOL以纸箱形式提供，其中包括一个带注射器适配器的120mL瓶和一个5mL口服剂量注射器。
NDC 64370-375-01瓶120毫升
16.2储存和处理
储存在25ºC（77ºF）；允许的温度偏移范围是15º至30ºC（59º至86ºF）。[请参阅USP控制的室温]
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b6f9dd2a-632b-87eb-70f0-b2064d7ed48a