部中文尼拉帕尼处方资料（仅供参考）
英文名：Niraparib Tosilate Hydrate
商品名：Zejula tablets
中文名：尼拉帕尼片
生产商：武田制药
药品简介
2022年6月29日，靶向抗癌药Zejula（niraparib，尼拉帕利）获日本厚生劳动省批准，用于治疗晚期卵巢癌。
Zedura是唯一一种每日口服一次的卵巢癌PARP抑制剂。2017年3月，基于铂类抗肿瘤药的化疗对晚期或复发性上皮性卵巢癌和输卵管癌或原发性腹膜癌达到完全或部分缓解。
ゼジューラ錠100mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/多聚腺苷5'二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂
批准日期：2022年6月
商標名
Zejula tablets 100mg
一般的名称
ニラパリブトシル酸塩水和物
（Niraparib Tosilate Hydrate）〔JAN〕
化学名
2-{4-[(3S)-Piperidin-3-yl]phenyl}-2H-indazole-7-carboxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate
分子式
C19H20N4O・C7H8O3S・H2O
分子量
510.61
性状
Nilapari butosylate hydrate 是一种不吸湿的白色至灰白色粉末。在水中的溶解度为0.718mg/mL。
化学構造式
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
PARP抑制活性
Niraparib抑制人PARP-1和PARP-2的酶活性。
抗肿瘤作用
Niraparib在严重复杂的免疫缺陷小鼠中显示出肿瘤生长抑制作用，该小鼠原位移植了来自具有同源重组修复缺陷的人类卵巢癌患者的肿瘤组织片。
适应症
○卵巢癌初始化疗后的维持治疗
○铂类抗肿瘤药物敏感性复发性卵巢癌的维持治疗
○铂类抗肿瘤药物敏感性同源重组修复缺陷复发卵巢癌
用法与用量
成人剂量是每天一次口服200毫克尼拉帕尼。但对于首次给药前体重77公斤或以上、血小板计数150,000/μL或以上的成人，应每天口服一次尼拉帕尼300毫克。可根据患者情况酌情减少剂量。
包装
20片 PTP片剂（10 片 x 2）单价：3907.6元一盒。二盒起订


 
制造商和分销商
武田药品工业株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291068F1028_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja