部份中文尼拉帕尼处方资料（仅供参考）
商品名：Zejula Capsules
英文名：Niraparib
中文名：尼拉帕尼胶囊
生产商：葛兰素史克
药品简介
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）批准靶向抗癌药Zejula（niraparib，尼拉帕利），作为一种一线维持治疗药物，用于治疗对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者。
Zejula的活性药物成分为niraparib，这是一种口服小分子多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
作用机制
Niraparib是聚（ADP-核糖）聚合酶(PARP)酶、PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中发挥作用。体外研究表明，尼拉帕利诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。在有或没有乳腺癌(BRCA)1和2肿瘤抑制基因缺陷的肿瘤细胞系中观察到尼拉帕利诱导的细胞毒性增加。在小鼠体内生长的原位高级别浆液性卵巢癌患者来源的异种移植肿瘤(PDX)中，niraparib已被证明可以减少BRCA1和2突变体、BRCA野生型但同源重组(HR)缺陷和肿瘤中的肿瘤生长BRCA野生型且没有可检测到的HR缺陷。
适应症
Zejula表示：
• 作为单一疗法用于晚期上皮（FIGO III期和IV期）高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者在完成一线铂类化疗后有反应（完全或部分）.
• 作为对铂类化疗有反应（完全或部分）的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者维持治疗的单一疗法。
用法与用量
剂量
一线卵巢癌维持治疗
Zejula的推荐起始剂量为200毫克（两粒100毫克胶囊），每天服用一次。然而，对于体重≥77kg且基线血小板计数≥150,000/μL的患者，Zejula的推荐起始剂量为300mg（三个100-mg 胶囊），每天服用一次。
复发性卵巢癌维持治疗
剂量为每天一次三粒100毫克硬胶囊，相当于每日总剂量为300毫克。
应鼓励患者每天大约在同一时间服用他们的剂量。睡前给药可能是控制恶心的潜在方法。
建议继续治疗直至疾病进展或出现毒性。
缺少剂量
如果患者错过了一次剂量，他们应该在定期安排的时间服用下一剂。
不良反应的剂量调整
针对不良反应的推荐剂量调整。
一般情况下，建议先中断治疗（但不超过连续28天），让患者从不良反应中恢复过来，然后以相同剂量重新开始。如果不良反应再次发生，建议中断治疗，然后以较低剂量恢复。如果不良反应持续超过28天的剂量中断，建议停用Zejula。如果通过这种剂量中断和减少策略无法控制不良反应，建议停用Zejula。
针对不良反应的推荐剂量调整
起始剂量水平   200毫克          300毫克
首剂减量      100毫克/天   200毫克/天（两个100毫克胶囊）
第二次减量     停药。      100毫克/天（一粒100毫克胶囊）
如果需要进一步将剂量减少到100毫克/天以下，请停止Zejula。
非血液学不良反应的剂量调整
非血液学 CTCAE*≥3级治疗相关不  第一次出现：
良反应，其中预防被认为不可行或  • 停用Zejula最多28天或直至不良反应解决。
尽管治疗后不良反应持续存在      • 按照表1以降低的剂量水平恢复Zejula。
                                第二次出现：
                                • 停用Zejula最多28天或直至不良反应解决。
                                • 按照表1降低剂量恢复Zejula或停药。
CTCAE≥3级治疗相关不良反应持    停止治疗。
续超过28天，而患者服用Zejula
 100毫克/天
*CTCAE=不良事件通用术语标准
血液学不良反应的剂量调整
在用Zejula治疗期间，尤其是在治疗的初始阶段，已观察到血液学不良反应。因此，建议在治疗的第一个月每周监测一次全血细胞计数(CBC)，并根据需要调整剂量。第一个月后，建议每月和此后定期监测CBC。根据个别实验室值，可能需要对第二个月进行每周监测。
需要输血或造血生长因子支持      •对于血小板计数≤10,000/μL的患者，应考
的血液学不良反应                虑输注血小板。 如果存在其他出血风险因素
                               ，例如同时使用抗凝药或抗血小板药物，请考
                               虑中断这些药物和/或以更高的血小板计数输血。
                               第一次出现：
                               • 停用Zejula最多28天，每周监测一次血细胞计数
                               ，直到血小板计数恢复到≥100,000/µL。
血小板计数 <100,000/μL        第二次出现：
                               • 停用Zejula最多28天，每周监测一次血细胞计数，
                               直到血小板计数恢复到≥100,000/µL。
                               • 停用Zejula最多28 天，每周监测血细胞计数，直
                               到中性粒细胞计数恢复至≥1,500/µL或血红蛋白恢复至≥9g/dL。
中性粒细胞<1000/µL或血         • 按照表1以减少的剂量恢复Zejula。
红蛋白<8g/dL                   • 如果中性粒细胞和/或血红蛋白在剂量中断期的28天内
                               没有恢复到可接受的水平，或者如果患者已经经历剂量减
                               少至100mg QD，则终止Zejula。
确诊骨髓增生异常综合征         • 永久停止 Zejula。
(MDS)或急性髓系白血病(AML)
复发性卵巢癌维持治疗中的低体重患者
NOVA研究中大约25%的患者体重低于58kg，大约 25%的患者体重超过77kg。低体重患者(78%)的3级或4级ADR发生率高于高体重患者(53 %)。只有13%的低体重患者在第3周期后仍保持300mg的剂量。对于体重低于58kg的患者，可以考虑200mg的起始剂量。
老年
老年患者（≥65岁）无需调整剂量。75岁或以上患者的临床数据有限。
肾功能不全
轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。没有接受血液透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者的数据；在这些患者中谨慎使用。
肝功能损害
轻度肝受损患者（天冬氨酸转氨酶(AST)>正常上限(ULN)和总胆红素(TB)≤ULN或任何AST和 TB>1.0x-1,5xULN）无需调整剂量）。对于中度肝功能损害（任何AST和TB>1.5x-3xULN）的患者，Zejula的推荐起始剂量为200mg，每天一次。没有严重肝功能损害（任何AST和TB >3xULN）患者的数据；在这些患者中谨慎使用。
ECOG体能状态2至4级的患者
没有ECOG体能状态2至4级患者的临床数据。
儿科人群
尼拉帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
口服。胶囊应用水整片吞服。胶囊不应咀嚼或压碎。
Zejula可以在不考虑膳食的情况下服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
母乳喂养。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
不要储存在30 °C以上。
容器的性质和内容
84×1、56×1和28×1硬胶囊纸箱中的Aclar/PVC/铝箔穿孔单位剂量泡罩。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8828/smpc
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Zejula Kapseln 100mg 56Stück
Was ist Zejula und wann wird es angewendet?
Zejula enthält den Wirkstoff Niraparib. Niraparib gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden, den so genannten PARP-Hemmern (Poly[Adenosindiphosphat-Ribose]-Polymerase). PARP hilft, geschädigte DNA zu reparieren; wenn dieses Enzym blockiert wird, kann die DNA von Krebszellen nicht repariert werden. Das lässt die Tumorzellen absterben und hilft so, die Krebserkrankung unter Kontrolle zu halten.
Zejula wird zur Behandlung von Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs bei erwachsenen Frauen eingesetzt,
der auf die erste Behandlung mit einer Platin-basierten Chemotherapie angesprochen hat, oder
bei einem Tumorrückfall nach einem Ansprechen auf eine frühere Behandlung mit einer Platin-basierten Chemotherapie.
Epithelialer Eierstockkrebs, Eileiterkrebs und primärer Peritonealkrebs sind Erkrankungen, bei denen sich bösartige Zellen (Krebs) im Gewebe der Eierstock- oder Eileiterwand oder des Peritoneums (Bauchfells) bilden.
Wann darf Zejula nicht eingenommen werden?
Zejula darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie allergisch gegen Niraparib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Medikaments sind.
wenn Sie stillen (siehe «Darf Zejula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Wann ist bei der Einnahme von Zejula Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutreffen könnte:
Niedrige Blutzellenzahl
Zejula kann die Anzahl der Blutzellen vermindern. Dies kann die roten Blutkörperchen (Anämie), die weissen Blutkörperchen (Neutropenie) oder die Blutplättchen (Thrombozytopenie) betreffen. Die Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen, umfassen Müdigkeit, Blutergüsse oder abnormale Blutungen und Fieber oder Infektionen (für weitere Informationen siehe «Welche Nebenwirkungen kann Zejula haben?»). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird während der gesamten Behandlung regelmässig Ihre Blutwerte kontrollieren.
Myelodysplastisches Syndrom/akute myeloische Leukämie
In seltenen Fällen können die niedrigen Blutzellzahlen Anzeichen für eine ernsthafte oder sogar tödlich verlaufende Erkrankung des Knochenmarks sein, wie ein «myelodysplastisches Syndrom» (MDS) oder eine «akute myeloische Leukämie» (AML). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihr Knochenmark auf diese Erkrankungen hin untersuchen wollen.
Während der Behandlung mit Zejula wurde gelegentlich Fieber im Zusammenhang mit niedrigen Zahlen weisser Blutkörperchen beobachtet.
Hoher Blutdruck (Hypertonie)
Zejula kann einen hohen Blutdruck verursachen, der in einigen Fällen schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutdruck und ihren Puls während der gesamten Behandlung (wobei in den ersten 2 Monaten wöchentlich und dann im ersten Jahr monatlich) regelmässig messen. Wenn bei Ihnen die Blutdrucküberwachung zuhause erfolgen kann, müssen Sie bei einem Blutdruckanstieg den Arzt bzw. die Ärztin kontaktieren. Wenn notwendig, wird er Ihnen auch Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdrucks verschreiben und die Dosis von Zejula anpassen.
Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)
In seltenen Fällen traten unter Zejula Symptome auf, die mit dem posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndrom (PRES), einer seltenen neurologischen Störung, vereinbar sind. Dazu gehören unter anderem Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Veränderung des mentalen Status, Sehstörungen oder Blindheit, mit oder ohne Bluthochdruck. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird beim Auftreten dieser Symptome möglicherweise Ihr Gehirn auf diese Erkrankung hin untersuchen. Bei Patientinnen, bei denen das PRES auftritt, werden Behandlungen, einschliesslich einer Hypertoniekontrolle, empfohlen, und Zejula sollte abgesetzt werden.
Zejula enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Zejula erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin ein, wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden.
Zejula enthält Tartrazin (E102)
Patientinnen, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Zejula nicht anwenden. Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Patientinnen, die Zejula einnehmen, können Schwächegefühl, Müdigkeit oder Schwindel auftreten. Vorsicht ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen geboten.
Wechselwirkungen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder planen solche einzunehmen, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige oder pflanzliche Mittel handelt. Dies ist erforderlich, da Zejula die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann und umgekehrt.
Insbesondere bei Verwendung von Zejula in Kombination mit folgenden Medikamenten ist Vorsicht geboten:
Impfstoffe
Cyclosporin, Tacrolimus: Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken
andere Krebsmedikamente wie Methotrexat, Irinotecan
Alfentanil Schmerzmittel zur Anästhesie
Ergotamin zur Akuttherapie der Migräne
Pimozid zur Behandlung von Psychosen
Quetiapin, Clozapin zur Behandlung von Schizophrenie
Halofantrin zur Behandlung der Malaria
Theophyllin zur Behandlung von Asthma
Ropinirol zur Behandlung von Parkinson
Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels im Blut
Metformin zur Behandlung von Diabetes
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Zejula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Schwangerschaft
Zejula darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden könnte. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, müssen Sie während der Einnahme von Zejula zuverlässige Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden. Diese Verhütung müssen Sie nach Einnahme der letzten Dosis noch 1 Monat lang fortsetzen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest vornehmen lassen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden, während Sie Zejula einnehmen.
Stillzeit
Zejula darf in der Stillzeit nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Sollten Sie stillen, müssen Sie abstillen, bevor Sie mit der Einnahme von Zejula beginnen, und Sie dürfen das Stillen erst 1 Monat, nachdem Sie die letzte Dosis von Zejula eingenommen haben, wieder aufnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wie verwenden Sie Zejula?
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Kapseln, die einmal am Tag zusammen eingenommen werden (Gesamttagesdosis von 200 mg). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen abhängig von Ihrem Gewicht und Ihrer Blutplättchenzahl 3 Kapseln, die einmal am Tag zusammen eingenommen werden (Gesamttagesdosis von 300 mg) verordnen. Zejula kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Nehmen Sie Zejula jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit etwas Wasser. Die Kapseln nicht zerkauen oder zerdrücken.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen (wie Übelkeit, Müdigkeit, Blutergüsse/ungewöhnliche Blutungen und Anämie) kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine geringere Dosis empfehlen oder die Behandlung absetzen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie regelmässig untersuchen, und entscheiden, wie lange Sie die Einnahme von Zejula fortsetzen müssen, wenn es gut wirkt und keine Nebenwirkungen auftreten, die Sie nicht akzeptieren können. Nach Anweisung des Arztes kann die Behandlung bei gewissen Patientinnen bis 36 Monate dauern.
Wenn Sie eine grössere Menge von Zejula eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine höhere als Ihre normale Dosis eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme von Zejula vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, wenn Sie eine Dosis vergessen oder sich nach der Einnahme von Zejula erbrochen haben. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
Die Verwendung und Sicherheit von Zejula bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren sind bisher noch nicht ermittelt worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Zejula haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden SCHWEREN Nebenwirkungen bemerken. Sie müssen möglicherweise dringend medizinisch behandelt werden:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Blutergüsse oder Blutungen, die länger als üblich anhalten – diese können ein Anzeichen für eine niedrige Anzahl von Blutplättchen sein (Thrombozytopenie)
Kurzatmigkeit, sehr starke Müdigkeit, Blässe oder schneller Herzschlag – dies können Anzeichen einer zu geringen Anzahl roter Blutkörperchen sein (Anämie)
Fieber oder Infektion – dies können Anzeichen für eine zu geringe Anzahl weisser Blutkörperchen sein (Neutropenie)
verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen im Blut (Leukopenie)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie weitere Nebenwirkungen bemerken. Dazu können gehören:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
Infektionen der Harnwege
Verminderung der Anzahl der roten und weissen Blutkörperchen
Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
mangelnder und verminderter Appetit
Schlafstörungen
Kopfschmerzen
Schwindelgefühl
hoher Blutdruck
Kurzatmigkeit
Husten
Übelkeit
Verstopfung
Erbrechen
Bauchschmerzen
Schwellung oder Reizung (Entzündung) der Hals- oder Mundschleimhaut
Durchfall
Dünndarmverschluss
Rückenschmerzen
Gelenkschmerzen
Müdigkeit
Schwächegefühl oder Energiemangel
erhöhte Nierenwerte
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Entzündung der Bronchialschleimhaut (Bronchitis)
Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis)
niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut
Gefühl der Traurigkeit (Depression)
Gefühl von Angst
ungewöhnliche Geschmacksempfindungen im Mund
Palpitationen (Gefühl eines unregelmässigen oder kräftigeren oder schnelleren Herzschlags als üblich)
ungewöhnlich schneller Herzschlag
laufende oder verstopfte Nase
Nasenbluten
Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie)
Mundtrockenheit
Blähungen
Entzündung der Schleimhäute
Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
Hautausschläge
Muskelschmerzen
Schwellungen an den Füssen, Gelenken, Beinen und/oder Händen
Gewichtsabnahme
Erhöhte Leberwerte
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
Verminderung der Anzahl aller Blutzellen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES): Hirnerkrankung mit Symptomen wie Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Sehveränderungen
Bluthochdruckkrisen
Unbekannt (Häufigkeit kann auf Basis der vorhandenen Daten nicht angegeben werden):
Allergische Reaktionen (einschliesslich schwerer allergischer Reaktionen). Anzeichen sind juckender Hautausschlag, Schwellungen, auch von Gesicht und Mund (Angiooedem), was zu Atemschwierigkeiten führen kann, Kollaps oder Bewusstlosigkeit.
Verwirrtheit/Desorientierung, Halluzination, Gedächtnis-/Konzentrationsstörung.
Lungenentzündung
Zejula kann Überempfindlichkeitsreaktionen in der Haut und den Atmungsorganen hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit Asthma, (chronischer) Nesselsucht oder einer Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen Antirheumatika und Analgetika.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Wie ist Zejula aufzubewahren?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern. Ausser Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgen Sie das Medikament nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall; bringen Sie es zum Schutz der Umwelt zu Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin zurück.
Was ist in Zejula enthalten?
Eine Kapsel enthält als
Wirkstoffe
100 mg Niraparib (in Form von Tosylatmonohydrat)
Hilfsstoffe
Lactose und Farbstoffe: Brillantblau (E133), Erythrosin (E127), Tartrazin (E102), Titandioxid (E171) und andere Kapselhilfsstoffe.
Zulassungsnummer
66763 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Zejula? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Zejula 100 mg, Packung mit 28, 56 oder 84 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee