部份中文表柔比星处方资料（仅供参考）
商品名：Epirubicin
英文名：Epirubicin Hydrochloride
中文名：盐酸表柔比星
生产商：日本化薬
エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「NK」/エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「NK」
药用类别名称
抗肿瘤抗生素制剂
批准日期：2009年5月
商標名
Epirubicin
一般名
エピルビシン塩酸塩（Epirubicin Hydrochloride）
化学名
(2S,4S)-4-(3-Amino-2,3,6-trideoxy-α-L-arabino-hexopyranosyloxy)-2,5,12-trihydroxy-2-hydroxyacetyl-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO11・HCl
分子量
579.98
構造式
性状
盐酸伊皮比星是一种细带黄红带褐变粉。
它微溶于水或甲醇, 几乎不溶于乙醇 (95), 几乎不溶于乙腈。
盐酸伊皮比星是吸湿的。
操作注意事项
1. 使用21G 或更薄的针头为该制剂。 使用较厚的针头更有可能导致橡胶塞子芯。 此外, 即使在同一地点多次刺伤, 橡胶塞芯也有可能发生。
2. 稳定性测试
长期保存试验使用最终包装产品 (2 至 8°c, 2年) 结果, 盐酸伊皮比星注射溶液 10mgs5 ml "NK" 和盐酸阿皮比星注射溶液 50mg/25ml " NK "在市场分布中被证实稳定 2年 (2 至 8°c)。
药用药理学
1. 通过形成肿瘤细胞的DNA和复合物来抑制DNA聚合酶反应和RNA聚合酶反应, 通过抑制DNA和RNA的生物合成来发挥抗肿瘤作用。
2. 对移植癌、白血病 L1210、白血病 P388、B-16 黑色素瘤、结肠38、P388 乳腺癌、肝癌AH-13具有较强的抗肿瘤作用。
适应症
1. 下列疾病和其他症状的缓解
急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、肝细胞癌、尿路癌(膀胱癌、肾肾炎和输尿管肿瘤)
2. 以下恶性肿瘤的联合治疗
乳腺癌 (手术病例中的术前或术后化疗)
用法与用量
急性白血病的情况下
15毫克作为盐酸伊皮比星(滴度)/(体表面积) 溶解在白天站注水约20mL, 每天静脉注射三个星期, 每天5至7天。然后重复2-3 冷却, 如果有必要。
在恶性淋巴瘤的情况下
40 ~ 60毫克为盐酸伊皮比菌 (titer)/2(体表面积), 在日站注水约 20mL, 3 ~ 4周的药物静脉注射, 每天一次。然后通常有三四天重复。
在乳腺癌、卵巢癌、胃癌、尿路癌(膀胱癌、肾肾炎和输尿管肿瘤) 的情况下
60毫克作为盐酸伊皮比星(滴度)/(体表面积)在日间站注水约20mL, 3至4周的药物静脉注射, 每天一次静脉注射一次。然后通常有三四天重复。
在肝癌的情况下
60毫克作为盐酸伊皮比星(titer)/min(身体表面积) 溶解在白天站注水约20mL, 从导管插入肝动脉, 给肝动脉服用一次, 每天3-4周的药物。然后通常有三四天重复。
膀胱癌 (仅限于浅表膀胱癌)
60mg 作为盐酸伊皮比星(滴度)溶解在白天站生理盐水30mL, 每天注射到膀胱腔 3天, 每天休息4天。 然后通常2-4天重复。
注射过程中, 在Neranton导管内充分排空膀胱腔后, 从导管中注射盐酸伊皮比星溶液, 抓住1至2小时膀胱腔。
注意剂量是年龄, 症状, 副作用, 增加或减少适当。
乳腺癌联合抗肿瘤药物治疗(术前或术后化疗)
结合环磷酰胺水合物, 剂量和给药的标准盐酸伊皮比星, 100毫克作为盐酸伊皮比星 (滴度)/分钟 (体表面积) 到约20毫升的日间站注水溶解, 给药后, 每天静脉注射一次, 通常4到6次重复。
环磷酰胺水合物, 结合氟尿嘧啶, 剂量和给药的方法, 标准的盐酸伊皮比星, 100毫克作为盐酸伊皮比星 (滴度)/敏(身体表面积) 约20mL溶解在日间站注入水, 每天静脉注射一次后, 关闭20天。通常4到6次重复。
剂量是年龄, 由症状情况。
肝癌肝动脉化学栓塞治疗(TACE)
以10mg(滴度)为盐酸伊皮比星, 以0.5至2mL的比例添加碘化罂粟油脂肪酸乙酯, 从插入肝动脉的导管中给肝动脉施用。剂的剂量, 1天60mg(滴度)/(体表面积), 并根据患者的病情增加或减少, 终止时, 乳状液充满肿瘤血管。
包装
注射液
注射溶液
10mg/5mL: 5瓶
50mg/25mL: 1小瓶
储存方法、使用期限等。
存储方法
保存在2至8°c
使用期限
2年 (在 Vial 和外箱中显示)
制造和销售来源
日本化薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235404A1040_1_04/