部分中文卡铂处方资料(仅供参考) 商品名:Carboplatin Injection 英文名:Carboplatin 中文名:卡铂注射输溶液 生产商:日医工株式会社 药品简介 卡铂(Carboplatin)冻干粉注射剂在日本上市,用于与其他的化疗药物组成现有的治疗方案,用于头颈癌、小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌等症的初始治疗。 カルボプラチン注射液50mg「日医工」/カルボプラチン注射液150mg「日医工」/カルボプラチン注射液450mg「日医工」 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 批准日期:2006年12月 商標名 Carboplatin Injection 一般的名称: カルボプラチン(Carboplatin) 化学名: (SP -4-2)-Diammine[cyclobutan-1,1-dicarboxylato(2-)-O ,O' ]platinum 分子式: C6H12N2O4Pt 分子量: 371.25 性状: 白色结晶或结晶粉末。不易溶于水,极难溶于乙醇(99.5)。 化学構造式: 融 点: 約200℃(分解) 使用注意事项 本制剂因光及热而分解,因此避免阳光直射或高温,开封外箱后遮光保存。在冰箱保存中,有时结晶析出。 药效药理 作用机制 被认为与癌细胞内的DNA链结合,阻碍DNA合成及其后续癌细胞的分裂。 抗肿瘤作用 对小鼠L1210白血病、P388白血病、B16黑色素瘤、colon26结肠癌、M5076卵巢癌、Lewis肺癌有抗肿瘤作用。卡铂对顺铂耐药性卵巢癌细胞株KFr及TYK-nu(R)细胞显示出交叉耐药性,但其程度为顺铂的1/2或1/4。 适应症 ○头颈部癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、子宫体癌 ○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合治疗小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿) 用法与用量 〈头颈癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性磷帕瘤、非小细胞肺癌> 通常,成人作为卡铂,每天1次给予300~400mg/m2(体表面积),至少停药4周。这是1克重复给药。另外,给药量根据年龄、疾病、症状适当增减。 〈乳腺癌〉 在与卡铂(转基因)及紫杉烷类抗恶性肿瘤剂的并用中,通常对成人作为卡铂,每天1次给予300~400mg/m2(体表面积),至少停药3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。 〈对小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿)与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法〉 (1)在神经芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚胎细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法中,卡铂的给药量及给药方法为,以卡铂635mg/m2(体表面积)为1天点滴静注或400mg/m2(体表面积)2天,至少停注3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。另外,对于不满1岁或体重不满10kg的儿童,应充分考虑给药量。 (2)在硫酸宾司汀和乙多西多联合治疗视网膜芽肿的其他抗恶性肿瘤剂中,卡铂的给药量和给药方法是以卡铂的形式静注560mg/m2(体表面积)1天,至少停药3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。但是,36个月龄以下的患儿使用卡铂18.6mg/kg。另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。 〈子宫体癌〉 在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中,通常成人作为卡铂,每天1次给予相当于AUC5~6mg·min/mL的AUC5~6mg,停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。 〈功效共通〉 本制剂给药时,根据给药量与250mL以上的葡萄糖注射液或生理盐水混合,用30分钟以上滴注。 包装 卡铂注射液 50mg「日医工」 5mL×1小瓶 150mg「日医工」 15mL×1小瓶 450mg「日医工」 45mL×1小瓶 制造商和分销商 日医工株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530169_4291403A1126_1_09