部分中文卡铂处方资料（仅供参考）
商品名：Carboplatin Kabi
英文名：Carboplatin
中文名：卡铂注射输溶液
生产商：Bb Farma S.R.L.
药品简介
Carboplatin为第二代铂类化合物，1986年在英国上市，美国FDA 1989年批准上市批准生产卡铂粉、针剂。
Carboplatin是一种广谱抗肿瘤药，与其他抗肿瘤药无交叉耐药性，与DDP有交叉耐药性，主要用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等，可用于非小细胞肺癌、膀胱癌、子宫颈癌等，也可用于消化系统肿瘤、肝癌等及放射增效治疗。
Carboplatin（卡铂）为广谱抗肿瘤药，与其他抗肿瘤药无交叉耐药性，与DDP有交叉耐药性，该药易于溶解，不需水化、利水化、利尿，使用方便。主要用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等。小细胞肺癌，单用本品缓解率为60%；与Vp-16、IFO合用治疗的总缓解率为78%；卵巢上皮癌、头颈产鳞癌单用缓解率分别为65%、29%。
药理作用
卡铂与顺铂一样，会干扰暴露于药物的细胞中的DNA链内和链间交联。DNA反应性与细胞毒性相关。
适应症
用于治疗以下疾病的抗肿瘤剂：
• 上皮源性卵巢癌
• 小细胞肺癌。
用法与用量
剂量
先前未经治疗且肾功能正常的成人的卡铂推荐剂量为400mg/m2，在15至60分钟内作为单次短期静脉输注给药。 或者，以下所示的Calvert公式可用于确定剂量：
剂量(mg)=目标AUC(mg/mlxmin)x[GFR ml/min+25]
目标AUC         计划化疗      患者治疗状态
5-7毫克/毫升    单药卡铂      以前未经治疗
4-6毫克/毫升    单药卡铂      以前治疗过
4-6毫克/毫升 卡铂加环磷酰胺   以前未经治疗
注意：使用Calvert公式，卡铂的总剂量以mg计算，而不是mg/m2。
在之前的卡铂疗程后4周和/或中性粒细胞计数至少为2000个细胞/mm³ 且血小板计数至少为 100000个细胞/mm³ 之前，不应重复治疗。
对于有风险因素的患者，如既往骨髓抑制治疗和/或较差的体能状态（ECOG-Zubrod 2-4或Karnofsky低于80），初始剂量应减少 20-25%。
建议在初始疗程期间通过每周血细胞计数确定血液学最低点，以用于将来调整卡铂的剂量和安排。
含有可能与卡铂注射液接触的铝部件的针头或静脉注射装置不应用于制备或给药。铝与卡铂注射液发生反应，导致沉淀形成和/或效力丧失。
危险物质的安全措施应符合制备和管理要求。准备工作必须由经过安全使用培训的人员进行，并佩戴防护手套、口罩和防护服。
肾功能受损：对于肾功能受损的患者，应减少卡铂剂量（参考Calvert公式）并监测血液学最低点和肾功能。
肌酐清除率低于60ml/min 的患者发生严重骨髓抑制的风险增加。严重白细胞减少症、中性粒细胞减少症或血小板减少症的发生率一直保持在 25%左右，推荐剂量如下：
基线肌酐        清除初始剂量（第1天）
41-59毫升/分钟  250毫克/平方米 I.V.
16-40毫升/分钟  250毫克/平方米 I.V.
在肌酐清除率15ml/min 或更低的患者中使用卡铂注射液的数据不足，无法推荐治疗。
以上所有剂量建议均适用于初始治疗过程。随后的剂量应根据患者的耐受性和骨髓抑制的可接受水平进行调整。
联合疗法
卡铂与其他骨髓抑制剂的最佳联合使用需要根据要采用的方案和时间表调整剂量。
老年人口
对于65岁以上的患者，在第一次和随后的治疗过程中需要根据全身情况调整卡铂剂量。
儿科人群
没有足够的信息支持儿科人群的剂量建议。
给药方法
卡铂注射液只能通过静脉途径使用。
禁忌症
卡铂禁用于：
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
- 严重骨髓抑制患者
- 预先存在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率 <30ml/min），除非根据医生和患者的判断，治疗的可能益处大于风险
- 肿瘤出血患者
- 与黄热病疫苗同时使用。
- 对卡铂或其他含铂化合物有严重过敏反应史的患者。
剂量调整可能允许在存在轻度肾功能损害的情况下使用。
保质期
透明玻璃和 Onco-Tain® 小瓶：2年
Onco-Vials®：18个月
正在使用：
用于输注的卡铂溶液可进一步用5%葡萄糖稀释并作为静脉输注给药。在2-8 C°下储存在非PVC（聚烯烃）输液袋中且避光时，化学和物理使用稳定性已被证明56天，最终浓度为0.2mg/ml和3.5mg/ml。
用于输注的卡铂溶液也可以在0.9%氯化钠中进一步稀释并作为静脉输注给药。输液在2-8°C下可保持长达24小时的化学稳定性，在 22°C下可保持长达8小时的化学稳定性。
然而，从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，并且在 2至8°C下通常不会超过24小时，除非在受控和经过验证的无菌条件下进行稀释。
储存的特别注意事项
透明玻璃和 Onco-Tain小瓶；
不要储存在 25°C以上。将小瓶放在外箱中以避光。
Onco-Vials®;储存在冰箱（2-8°C）中。将小瓶放在外箱中以避光。
容器的性质和内容
卡铂静脉输液采用单独包装的透明玻璃、Onco-Tain®小瓶和Onco-Vials提供，每毫升含有5毫升、15毫升、45毫升或60毫升卡铂10毫克的无菌溶液。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3787/smpc
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CARBOPLATIN GRY 10 mg/ml Infusionslsg.-Konzentrat
Bb Farma S.R.L.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Carboplatin                  50mg
Mannitol Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Indikation
Carboplatin ist eine platinhaltige Substanz. Diese Substanz wird entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Eierstock- und Lungenkrebs angewendet.
Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf Ihnen nicht verabreicht werden,
wenn Sie allergisch gegen Carboplatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen andere platinhaltige Verbindungen
wenn Sie stillen
wenn Ihre Nierenfunktion stark beeinträchtigt ist
wenn Sie Probleme mit dem Knochenmark haben
wenn Sie einen blutenden Tumor haben
wenn Sie gleichzeitig einen Impfstoff gegen Gelbfieber erhalten.
Dosierung von CARBOPLATIN GRY 10 mg/ml Infusionslsg.-Konzentrat
Carboplatin darf nur von entsprechend qualifizierten Ärzten verabreicht werden.
Zur Überwachung Ihres Zustandes werden regelmäßige Untersuchungen durchgeführt.
Zwischen jeder Dosis liegen voraussichtlich ca. 4 Wochen
Die empfohlen Dosis beträgt
Erwachsene
400 mg/m2 als Einzeldosis in eine Vene (intravenös), Infusionsdauer 15 bis 60 Minuten.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) kann die Dosierung an den körperlichen Allgemeinzustand angepasst werden.
Wenn Sie zuvor eine Behandlung erhalten haben oder unter Nierenproblemen leiden
Die Dosierung wird an Ihre Bedürfnisse angepasst.
Kinder und Jugendliche
Carboplatin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel bei Überdosierung mit Carboplatin. Wenn Ihnen zu viel Carboplatin verabreicht wurde, wird der Arzt die Behandlung abbrechen und die Symptome behandeln.
Wenn die Anwendung vergessen wurde
Ihr Arzt bestimmt, zu welchem Zeitpunkt Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn Sie glauben, dass eine Anwendung vergessen wurde, kontaktieren Sie bitte sobald wie möglich Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt,
wenn bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf platinhaltige Arzneimittel wie Cisplatin oder Oxaliplatin aufgetreten ist
wenn Sie schon älter sind (über 65 Jahre).
Weitere Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung
Die Funktion Ihres Nervensystems wird regelmäßig kontrolliert.
Ihr Arzt wird möglicherweise Blut- oder Urinuntersuchungen anordnen, um die Zusammensetzung Ihres Blutes sowie die Nieren- oder Leberfunktion vor, während und nach der Behandlung mit Carboplatin zu kontrollieren. Dies ist notwendig, damit die Behandlung fortgesetzt werden kann.
Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen verschreiben.
Eine gute Mundhygiene (häufige Mundspülungen und gründliches Zähneputzen mit einer weichen Zahnbürste 2 - 3 x täglich) kann einer Entzündung der Mundschleimhaut vorbeugen.
Wenn Sie Kopfschmerzen, veränderte mentale Funktionen, Krampfanfälle und Sehstörungen von Unschärfe bis Sehverlust haben, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie extreme Müdigkeit entwickeln mit einer verringerten Anzahl von roten Blutkörperchen und Kurzatmigkeit (hämolytische Anämie), allein oder zusammen mit einer niedrigen Thrombozytenzahl, abnormalen Blutergüssen (Thrombozytopenie) und einer Nierenerkrankungen bei der Sie wenig oder keinen Harn lassen (Anzeichen eines hämolytisch-urämischen Syndroms), informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie Fieber (Temperatur >/= 38 ° C) oder Schüttelfrost haben, dies können Anzeichen einer Infektion sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Es besteht in Gefahr, dass Sie eine Infektion des Blutes bekommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Carboplatin kann Übelkeit oder Erbrechen hervorrufen. Achtung: Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bevor feststeht, dass Sie nicht darunter leiden.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Aufgrund des möglichen Risikos für Fehlbildungen beim ungeborenen Kind dürfen Sie während der Schwangerschaft nicht mit Carboplatin behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies eindeutig verordnet.
Sollten Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren. Wenn Sie schwanger sind oder während der Therapie schwanger werden, sollten Sie eine genetische Beratung erhalten.
Patientinnen müssen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode (z. B. Barrieremethode oder Kondome) anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Männliche Patienten, die mit Carboplatin behandelt werden, müssen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate danach ebenfalls entsprechende Verhütungsmaßnahmen anwenden, um sicherzustellen, dass ihre Partnerin nicht schwanger wird.
Stillzeit
Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei Kinderwunsch nach der Behandlung sollten sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit ihrem Arzt darüber sprechen. Männliche Patienten sollten sich bezüglich einer Spermakonservierung beraten lassen, da die Möglichkeit einer nicht behebbaren (irreversiblen) Unfruchtbarkeit besteht.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird verdünnt und danach ausschließlich als Infusion in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Wechselwirkungen bei CARBOPLATIN GRY 10 mg/ml Infusionslsg.-Konzentrat
Einnahme/Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden da einige Arzneimittel mit Carboplatin wechselwirken können, z. B.:
Blutverdünnende/gerinnungshemmende Arzneimittel wie z. B. Warfarin. Die Gerinnungsfähigkeit des Blutes sollte häufiger kontrolliert werden.
Impfstoffe mit Lebendviren
alle Arzneimittel, die die Anzahl der Blutkörperchen senken (z. B. Clozapin), da diese Nebenwirkung sich verstärken kann, wenn Carboplatin in Kombination mit diesen Arzneimitteln angewendet wird.
alle Arzneimittel, die schädlich für die Nieren oder das Innenohr sind, z. B.
Capreomycin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose
Aminoglykosid-Antibiotika, z. B. Gentamicin, Streptomycin
Polymyxin-Antibiotika, z. B. Colistin
Diuretika, z. B. Bumetanid oder Furosemid
Carboplatin kann die toxischen Wirkungen dieser Arzneimittel erhöhen. Die Kombination von Carboplatin mit diesen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Phenytoin und Fosphenytoin (zur Behandlung von Anfällen/Krampfanfällen), da die Konzentration dieses Arzneimittels in Ihrem Blut sinken kann, wenn es in Kombination mit Carboplatin angewendet wird; dies kann zum Wiederauftreten von Krampfanfällen führen. Möglicherweise muss Ihre Phenytoin-Dosis erhöht werden.
Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus)
komplexbildende Arzneimittel (Arzneimittel, die an Carboplatin binden und auf diese Weise die Wirkung von Carboplatin vermindern)
Erfahrungsberichte zu CARBOPLATIN GRY 10mg/ml Infusionslsg.-Konzentrat, 5ML