部份中文依托泊苷处方资料（仅供参考）
商品名：Vepesid Kapseln
英文名：Etoposide
中文名：依托泊苷胶囊
生产商：百时美施贵宝
药品简介
Vepesid（Etoposide，依托泊苷）是一种细胞周期特异性抗肿瘤药物，用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病。对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等。
作用机制
依托泊苷的主要作用似乎是在哺乳动物细胞中细胞周期的晚期S和早期G2部分。观察到两种剂量依赖性反应：在高浓度（10mcg/mL或更高）下，进入有丝分裂的细胞被裂解；在低浓度（0.3至10mcg/mL）下，细胞被抑制进入前期。微管组装不受影响。自由基的形成。已证明依托泊苷会导致鸡成纤维细胞的中期停滞。
适应症
VEPESID与其他批准的化疗药物联合用于治疗成人复发性或难治性睾丸癌。
小细胞肺癌
VEPESID与其他批准的化疗药物联合用于治疗成人小细胞肺癌。
霍奇金淋巴瘤
VEPESID与其他批准的化疗药物联合用于成人霍奇金淋巴瘤的二线治
非霍奇金淋巴瘤
VEPESID与其他批准的化疗药物联合用于治疗成人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。
急性髓性白血病
VEPESID与其他批准的化疗药物联合用于治疗成人复发或难治性急性髓细胞白血病。
卵巢癌
VEPESID与其他批准的化疗药物联合用于治疗成人非上皮性卵巢癌。
VEPESID用于治疗成人铂类耐药/难治性上皮性卵巢癌。
用法与用量
VEPESID胶囊只能在具有使用抗肿瘤药物产品经验的合格医师的监督下给药和监测。
剂量
VEPESID胶囊的剂量基于推荐的静脉剂量，考虑到VEPESID胶囊的剂量依赖性生物利用度。100mg口服剂量与75mg静脉剂量相当；400mg口服剂量与200mg剂量相当mg静脉给药剂量口服给药的患者体内暴露变异性（即周期之间）大于静脉给药后。
单一疗法
口服VEPESID的常用剂量是第1至5天100至200mg/m2/天或第1、3和5天200mg/m2/天，每3至4周一次。大于200mg的每日剂量应分开并每天给予两次。
联合治疗
与其他批准用于要治疗的疾病。
应调整剂量以考虑联合用药中其他药物的骨髓抑制作用或先前放疗或化疗的作用，这可能会损害骨髓储备。计数低于500 个细胞/mm3超过5此外，如果出现发热、感染或非疾病引起的血小板计数低于25000个/mm3，应调整剂量。发生3级时应调整剂量。或4种毒性或如果肾肌酐清除率低于50毫升/分钟。在肌酐清除率降低15至50毫升/分钟时，建议减少25%的剂量。
替代剂量计划
VEPESID胶囊的另一种剂量方案是50毫克/平方米/天，持续2至3周，在一周的休息期或骨髓抑制恢复后重复疗程。
中性粒细胞减少症和血小板减少症如果中性粒细胞计数低于1500个细胞/mm3 或血小板计数低于100000个细胞/mm3，除非由恶性疾病引起，患者不应开始新的VEPESID治疗周期。
老年人口
老年患者（年龄>65岁）无需根据肾功能调整剂量。
儿科人群
VEPESID在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
肾功能不全
在肾功能受损的患者中，应根据测量的肌酐清除率考虑以下初始剂量调整。
测量的肌酐清除率   依托泊苷的剂量
>50毫升/分钟       100%剂量
15-50毫升/分钟     75%的剂量
在肌酐清除率低于15mL/min且正在进行透析的患者中，可能需要进一步减少剂量，因为这些患者的依托泊苷清除率进一步降低。中度和重度肾功能不全的后续给药应基于患者耐受性和临床效果）。由于依托泊苷及其代谢物不可透析，因此可以在血液透析前和血液透析后给药。
给药方法
胶囊应空腹服用。
禁忌症
对活性物质、对羟基苯甲酸乙酯钠(E215)、对羟基苯甲酸丙酯钠(E217)或列出的任何赋形剂过敏。
免疫抑制患者禁止同时使用黄热病疫苗或其他活疫苗。
哺乳期
保质期
3年
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。
存放在原包装中。
不要打开任何有胶囊泄漏迹象的水泡。
容器的性质和内容
50毫克： 20粒装、50粒胶囊、软胶囊
100毫克：10 包， 60粒胶囊，软胶囊
请参阅随附的VEPESID完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10534/smpc
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Vepesid Kaps 50 Mg 20 Stk
Was ist Vepesid und wann wird es angewendet?
Vepesid enthält den Wirkstoff Etoposid, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Es wird bei folgenden Tumorerkrankungen entweder allein oder in Kombination mit anderen Tumorarzneimitteln angewendet:
Akuter myeloischer Leukämie (einer bestimmten Leukämie-Form), Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphomen (Tumoren des Lymphgewebes), Lungentumoren, Keimzelltumoren (Tumoren ausgehend von den Keimzellen in den Eierstöcken oder den Hoden) und Chorionkarzinomen (krebsige Wucherung von Zellen des Fötus in der Gebärmutter während einer Schwangerschaft oder nach einer Geburt oder Fehlgeburt).
Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter regelmässiger medizinischer Kontrolle eingenommen werden.
Wann darf Vepesid nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Etoposid, mit Etoposid verwandten Substanzen oder einem der Hilfsstoffe.
In der Schwangerschaft und der Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von Vepesid Vorsicht geboten?
Vepesid wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten bzw. einer Tumorspezialistin verschrieben und dessen/deren Anweisungen sollten strikte befolgt werden. Er/sie wird u.a. regelmässig Ihr Blut kontrollieren. Vepesid hat eine starke Hemmwirkung auf die Blutbildung im Knochenmark und führt zur Abnahme der Blutplättchen und der weissen Blutzellen. Als Folge können vermehrt Infektionen und Blutungskomplikationen auftreten. Sie sollten sich unverzüglich bei Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer Ärztin melden, wenn es zu Blutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem Körper kommt oder wenn Fieber oder andere Zeichen einer Infektion auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vepesid und anderen Arzneimitteln wie Phenylbutazon zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) gegen Schmerzen, Ciclosporin zur Verhinderung der Abstossung von transplantierten Organen oder anderen Tumor-Arzneimitteln können die Wirkung und Nebenwirkungen von Vepesid verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Vepesid und Phenytoin oder Carbamazepin, sowie anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie, kann die Wirkung von Vepesid reduziert sein. Zudem kann die gleichzeitige Anwendung von Vepesid und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie zu einer verringerten Anfallskontrolle führen.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er/sie wird entscheiden, welche Arzneimittel Sie zusammen mit Vepesid anwenden können.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie während der Behandlung mit Vepesid eine Impfung erhalten sollten. Die Anwendung von Vepesid und bestimmten Impfstofftypen (Lebendvirusimpfstoffe) muss vermieden werden, weil sie zu schweren Infektionen führen kann.
Vepesid kann auf Grund unerwünschter Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen ist deshalb Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vepesid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Vepesid darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Die Patientinnen und Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter, sollen während der Behandlung sowie den folgenden 6 Monaten wirksame Empfängnisverhütungsmittel benutzen. Tritt bei der Patientin oder der Partnerin des Patienten dennoch eine Schwangerschaft ein, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich informiert werden. Wenn sich die Patienten nach dem Ende der Behandlung Kinder wünschen, wird eine genetische Beratung empfohlen. Da Vepesid die männliche Fruchtbarkeit verringern kann, kann eine Konservierung der Spermien vor Behandlungsbeginn für eine spätere Vaterschaft in Erwägung gezogen werden.
Während der Behandlung mit Vepesid darf nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Vepesid?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosis für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell festlegen. Sie hängt ab von der Art des Tumors, der Körperoberfläche, dem Verhalten des Wirkstoffs im Körper, vom Blutbild und davon, ob vorher oder gleichzeitig andere Tumor-Arzneimittel eingesetzt wurden/werden oder ob eine Strahlenbehandlung voranging. Die verordnete Dosis wird an 3 Tagen (Tag 1, 3 und 5) oder an 5 Tagen (Tag 1 bis 5) eingenommen, dann folgt eine Pause von etwa 2 bis 3 Wochen bis zum nächsten Behandlungszyklus (d.h. ein Zyklus dauert 3 bis 4 Wochen). Alternativ kann eine niedrigere Dosis an 21 Tagen eingenommen werden, dann folgt eine Pause von 1 Woche bis zum nächsten Zyklus. Je nach Verträglichkeit (Hemmwirkung auf das Knochenmark) wird der Arzt bzw. die Ärztin eventuell die Dosis reduzieren und/oder die Einnahmepausen verlängern.
Bei Patienten und Patientinnen mit einer verminderten Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis eventuell ebenfalls reduzieren.
Da zur Anwendung von Vepesid bei Kindern und Jugendlichen die Erfahrungen beschränkt sind, sollten diese das Arzneimittel nur im Rahmen einer Arzneimittel-Studie erhalten.
Die Tagesdosis wird entweder auf einmal eingenommen oder, wenn sie mehr als 200 mg beträgt, verteilt auf zwei Gaben. Nehmen Sie die Kapseln mit etwas Wasser und mit oder ohne Mahlzeit ein. Sie sind ganz zu schlucken und dürfen nicht zerbissen, gekaut oder gelutscht werden. Achten Sie darauf, dass die in den Kapseln enthaltene Flüssigkeit (z.B. bei einer Beschädigung einer Kapsel) nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser. Beschädigte Kapseln dürfen nicht eingenommen werden und sollten dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurückgegeben werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Vepesid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Vepesid auftreten:
Sehr häufig: Hemmung der Blutbildung im Knochenmark mit Verminderung der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, vorübergehender Haarausfall.
Häufig: Blutdruckabfall, Entzündungen und Geschwüre der Mundschleimhaut und im Magen-Darm-Trakt, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen.
Gelegentlich: Sensibilitätsstörungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl.
Selten: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Krampfanfälle, Sehstörungen inkl. vorübergehender Sehverlust, Blutdruckanstieg, Lungenschädigung, Bauchschmerzen, Verstopfung, Schluckbeschwerden, Geschmacksstörungen, Beeinträchtigung der Leberfunktion, schwere Hautreaktionen, Hautverfärbung, Juckreiz, Hautausschlag, Quaddelbildung, Fieber, Schwäche, Unwohlsein, Leukämie und andere Tumore.
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Häufigkeit nicht bekannt: als Folge eines schnellen Zerfalls von Krebszellen (Tumorlyse-Syndrom).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel muss für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Es ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <EXP> bezeichneten Datum verwendet werden.
Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Kapseln unbedingt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vepesid enthalten?
1 Kapsel enthält 50 mg oder 100 mg des Wirkstoffs Etoposid, die Konservierungsmittel E 215 und E 217 sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
42888 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vepesid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Jede Packung enthält 20 Kapseln zu 50 mg oder 10 Kapseln zu 100 mg Etoposid.
Zulassungsinhaberin
Bristol‑Myers Squibb SA, Steinhausen