部份中文卡铂处方资料(仅供参考) 商品名:Carboplatin for I.V 英品名:Carboplatin 中文名:卡铂注射液 生产商:日本化药 药品简介 抗癌药Carboplatin(卡铂,カルボプラチン)是第二代铂类复合物,由于其抗肿瘤活性较强,消化道反应及肾毒性较低,因而得到广泛应用。它能与DNA结合,形成交叉键,破坏了DNA的功能,使其不能再复制合成,对生长各期的肿瘤细胞均有杀伤作用,是一种细胞周期非特异性药物。主要适用于卵巢癌、肺癌、头颈部癌、生殖细胞肿瘤、甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。静脉滴注时应避免日光直接照射,最好用黑纸遮光,否则易分解失效。与其他抗癌药联合应用疗效更好。 カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 批准日期:2008年6月 商標名 Carboplatin 一般名 カルボプラチン(Carboplatin) 化学名 (SP-4-2)-Diammine[cyclobutan-1,1-dicarboxylato(2-)-O,O']platinum 分子式 C6H12N2O4Pt 分子量 371.25 構造式 性状 卡铂是白色晶体或结晶性粉末。 微溶于水,极微溶于乙醇(99.5)。 处理注意事项 1.与输液混合后,尽快使用该药物。 2.打开包装后,将小瓶存放在盒子中。 3.储存在冰箱中时,晶体可能会沉淀。 4.稳定性测试:经过长期储存测试(25°C,相对湿度60%,2年),其外观和含量均在标准范围内卡铂静脉输液50mg“ NK”,卡铂静脉输液可以确认,在正常市场销售下,溶液150mg“ NK”和卡铂静脉滴注溶液450mg“ NK”在2年内是稳定的。 药效药理 铂类抗癌药。认为与DNA的共价结合会抑制DNA的合成,随后诱导细胞凋亡,从而表现出抗肿瘤作用。 适应症 头颈癌,小细胞肺癌,睾丸癌,卵巢癌,宫颈癌,恶性淋巴瘤,非小细胞肺癌,乳腺癌 与其他抗肿瘤药联合治疗以下恶性肿瘤 小儿恶性实体瘤(神经母细胞瘤,视网膜母细胞瘤,肝母细胞瘤,中枢神经系统生殖细胞瘤,复发或难治的尤因肉瘤家族瘤,肾母细胞瘤) 用法与用量 1.用于头颈癌,小细胞肺癌,睾丸癌,卵巢癌,宫颈癌,恶性淋巴瘤,非小细胞肺癌 通常,对于成年人,每天一次应服用300至400mg/m2(体表面积)的卡铂,停药至少4周。这被视为一门课程,并重复给药。剂量可以根据患者的年龄,疾病和症状进行调整。 2.对于乳腺癌 与曲妥珠单抗(基因重组)和紫杉烷类抗肿瘤药合用时,卡铂的成人剂量通常为每天300至400mg/m2(体表面积),停药至少3周。并重复给药。可以根据患者的病情适当减少剂量。 3.与其他抗肿瘤药同时用于儿童恶性实体瘤(神经母细胞瘤,视网膜母细胞瘤,肝母细胞瘤,中枢神经系统生殖细胞瘤,复发或难治的尤因肉瘤家族瘤,肾母细胞瘤) (1)与神经母细胞瘤/肝母细胞瘤/中枢神经系统生殖细胞肿瘤,复发或难治性尤因氏肉瘤家族肿瘤/肾母细胞瘤的其他抗肿瘤药联合治疗的情况 在异环磷酰胺和依托泊苷的联合治疗中,卡铂的剂量和给药方式至少为635mg/m2(体表面积),持续1天或400mg/m2(体表面积),持续2天。从药物治疗3-4周。并重复给药。取决于疾病,症状和组合使用的其他抗肿瘤药,可以适当减少给药的剂量和天数。此外,应适当考虑1岁以下或体重在10公斤以下的儿童的剂量。 (2)与其他抗肿瘤药联合治疗视网膜母细胞瘤的情况 在硫酸长春新碱和依托泊苷的联合治疗中,卡铂的剂量和给药方法为静脉输注卡铂的560mg/m2(体表面积),持续1天,并且停药至少3至4周。并重复给药。但是,对于36个月以下的儿童,卡铂应为18.6mg/kg。取决于疾病,症状和组合使用的其他抗肿瘤药,可以适当减少给药的剂量和天数。 4.给药时,根据剂量将其与250mL或更多的葡萄糖注射液或生理盐水混合,并在30分钟内静脉内输注。 包装 50mg/5mL:1小瓶 150mg/15mL:1小瓶 450mg/45mL:1小瓶 制造商和分销商 迈兰制药有限公司 销售 日本化药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291403A1096_6_10/