设为首页 加入收藏

TOP

Tepadina 15mg polvo,1vial×15mg(thiotepa 塞替派冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 15毫克/小瓶 
包装规格 15毫克/小瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
生产厂家英文名:
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
该药品相关信息网址1:
http://www.findacode.com/ndc/drugs/TEPADINA
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tepadina 15mg polvo para concentrado para solucion para perfusion, 1vial.
原产地英文药品名:
Tepadina
中文参考商品译名:
Tepadina冻干粉注射剂 15毫克/小瓶
中文参考药品译名:
塞替派
曾用名:
简介:

 

 部份中文噻替哌处方资料(仅供参考)
商品名:Tepadina
英品名:thiotepa
中文名:噻替哌粉末溶液输注
生产商:Accord Healthcare
药品简介
Tepadina(thiotepa,塞替派)为合成的抗肿瘤药,是乙烯亚胺类烷化剂的代表,对多种实体瘤均有效。治疗乳腺癌、卵巢癌、控制癌性体腔积液继发于弥漫性或局部肿瘤的各种浆膜腔疾病、治疗膀胱表面乳头状癌,也可有效对抗其他淋巴瘤。
药理
1.本药为多功能烷化剂类抗肿瘤药,属非特异性细胞周期药物。本药在结构上具有乙撑亚胺基,在生理条件下,可形成不稳定的亚乙基亚胺基,与DNA的碱基发生交叉联结,使碱基烷基化,从而干扰DNA和RNA的功能,达到抗肿瘤的目的。体外实验显示,本药可引起染色体畸变,动物实验(小鼠)表明本药有致癌性。
2.本药不易经消化道吸收。快速静脉注射给药(低于5分钟)后5分钟内血药浓度达峰值;膀胱灌注或腔内注射后25分钟内在血循环中可检测出本药。在体内广泛分布于各组织,血浆蛋白结合率为10%(主要白蛋白、脂蛋白结合)。可透过血-脑脊液屏障,脑脊液中的药物浓度为血浆浓度的60%-100%。主要在肝脏经细胞色素P450氧化代谢为替派(tepa)。本药半衰期α相为6分钟,β相为10分钟,注射后1-4小时血药浓度下降90%。大部分药物于24-48小时内以代谢物形式经尿液排出(原形不足1%)。
适应症
对卵巢癌及乳腺癌有较好疗效,对肺癌、肝癌、慢性白血病、消化道癌、子宫颈癌、甲状腺癌、恶性黑色素瘤有一定疗效。经膀胱内灌注可使膀胱癌得到缓解。滴眼用于抑制翼状胬肉.
用法用量
静注或静滴:每次10mg(0.2mg/kg)用生理盐水溶解或稀释,每日1次,连用5次后改为每周2次,总量0.2~0.3g为一个疗程,如血象良好,间歇1~2个月可重复疗程。动脉内输注:用于晚期乳癌,每次lOmg。
胸腹腔或心包腔内注射:每次5~10mg,2~7日1次,总量0.2~0.3g。
瘤内注射:每次5~10mg。
鞘内注射:每次5~lOmg,溶于脑脊液中,5~7日1次。
膀胱内灌注:每次0.05~0.1g,溶于50~100ml生理盐水中,用导尿管插入膀胱腔注入,每周1~2次,每10次为一个疗程,与尿激酶同用,可增加疗效。软膏局部涂抹:每日1~2次。
不良反应
1骨髓抑制,可引起白细胞及血小板下降,多在用药1~6周后发生。
2有恶心、呕吐、食欲不振及腹泻等胃肠道反应,个别有发热及皮疹等。
3可引起男性病人无精子、女性无月经。
注意事项
1、妊娠初期的3个月应避免使用此药,因其有致突变或致畸胎作用,可增加胎儿死亡及先天性畸形。
2、下列情况应慎用或减量使用:骨髓抑制、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史和痛风病史。
3、用药期间每周都要定期检查外周血象,白细胞与血小板及肝、肾功能。停药后3周内应继续进行相应检查,已防止出现持续的严重骨髓抑制。
4、肝肾功能较差时,本品应用较低的剂量。
5、在白血病、淋巴瘤病人中为防止尿酸性肾病或高尿酸血症,可给予大量补液(或)给予别嘌呤醇。
6、尽量减少与其它烷化剂联合使用,或同时接受放疗。
禁忌
对本药过敏者,有严重肝肾功能损害,严重骨髓抑制者。
------------------------------------------------ 
TEPADINA 15MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1vial.
Precio TEPADINA 15MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1vial:(11 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: ADIENNE S.R.L.
Laboratorio comercializador: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Etileniminas. Sustancia final: Tiotepa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 15 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- TIOTEPA. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 15 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Octubre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Octubre de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Octubre de 2010.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tiotepa.
Descripción clínica del producto: Tiotepa 15 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Tiotepa 15 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 665854. Número Definitivo: 10622001. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Tepadina 100mg polvo,1vial×10.. 下一篇Tepadina EV FL 100mg 10mg/ml(t..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章